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Resumen de contenidos para DEXIS Focus
- Página 1 ™ FOCUS Unidad de rayos X intraoral Manual del usuario 224454-PTU rev. 1 ESPAÑOL...
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Página 3: Tabla De Contenido
Índice 1 Renuncia de responsabilidad................... 5 2 Introducción.......................... 6 ™ 2.1 Unidad de rayos X intraoral FOCUS ..................6 2.2 Uso previsto..........................6 2.3 Perfil de usuario........................6 2.4 Palabras de señalización......................6 2.5 Símbolos que pueden aparecer en el dispositivo y sus componentes........7 2.6 ... - Página 4 9 Información para el usuario................... 39 ™ FOCUS...
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Página 5: Renuncia De Responsabilidad
1 Renuncia de responsabilidad 1 Renuncia de responsabilidad ™ FOCUS Unidad de rayos X intraoral Manual del usuario, 224454-PTU r1. © Copyright 05-2022 PaloDEx Group Oy. Reservados todos los derechos. ™ FOCUS es una marca comercial o una marca comercial registrada de PaloDEx Group Oy en Estados Unidos y/o en otros países. -
Página 6: Introducción
™ 2.1 Unidad de rayos X intraoral FOCUS FOCUS (en adelante denominado «dispositivo») es un aparato de rayos X intraoral controlado por microprocesador con un generador de corriente continua de alta frecuencia. El dispositivo produce imágenes dentales de alta calidad con película, placas de imagen o sensores digitales. -
Página 7: Símbolos Que Pueden Aparecer En El Dispositivo Y Sus Componentes
Pieza aplicada de tipo B Tensión peligrosa Encendido o activado Apagado o desactivado Ethernet Conector para el control remoto Puesta a tierra de protección (conexión a tierra) Punto focal Filtración de rayos X total No volver a usar Reciclable ™ FOCUS... -
Página 8: Importador
Símbolo CE (0537) Marca UKCA (Conformidad evaluada en el Reino Unido) Marca NRTL Conformidad con el estándar AAMI ES60601-1:2006. Certificación CSA. Representante suizo autorizado Importador Número máximo de cajas que se pueden apilar sobre la primera caja (Paquete) ™ FOCUS... -
Página 9: Tipo Y Versión
AVISO! Si sospecha que hay interferencias electromagnéticas que afectan o son causadas por el dispositivo, llame al servicio técnico. Los equipos de comunicaciones por RF portátiles o móviles pueden interferir con el funcionamiento de los equipos médicos eléctricos. ™ FOCUS... -
Página 10: Normas De Protección Contra La Radiación
Hay disponibles dispositivos de protección y control de la radiación cuyo uso se recomienda a los miembros del personal. También es aconsejable suministrar al paciente un delantal de protección. Consulte al médico antes de tomar imágenes de pacientes embarazadas. ™ FOCUS... -
Página 11: Responsabilidad Del Fabricante
Cuando la unidad deja de cumplir con las especificaciones de operación previstas por el fabricante, a pesar de un mantenimiento y reparaciones adecuados, la unidad ya no se puede reparar y debe ser reemplazada. Siga toda la normativa sobre gestión de residuos al desechar las piezas que ya no sirven. ™ FOCUS... - Página 12 El dispositivo tiene al menos las siguientes piezas que deben considerarse como productos de desecho no respetuosos con el medio ambiente: • Conjunto de la fuente de rayos X • Todas las placas y circuitos electrónicos • Piezas de plástico ™ FOCUS...
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Página 13: Información General
Tubo generador Cono Panel de control remoto Opcional: Interruptor de exposición remoto Utilice el interruptor de exposición remoto original del accesorio FOCUS (recomendado) o instale un interruptor remoto de terceros si cumple los siguientes requisitos: • Tipo: pulsador momentáneo •... -
Página 14: Conos
SSD de 229 mm/9", Ø 60 mm SSD 229 mm/9", 35x45 mm Cono largo, redondo Cono largo, rectangular SSD de 305 mm/12”, Ø 60 mm SSD de 305 mm/12”, 35x45 mm Cono corto, metal total, rectangular Cono largo, metal total, rectangular SSD 229 mm/9", 35x45 mm SSD de 305 mm/12”, 35x45 mm ™ FOCUS... -
Página 15: Panel De Control
Mantenga pulsado el botón de exposición para realizar una exposición. Indicador luminoso de advertencia La luz se enciende (amarilla) cuando el de exposición dispositivo produce rayos X. ™ FOCUS... - Página 16 Para obtener más información sobre el valor PDA, consulte el capítulo Control de los niveles de dosis de rayos X en la página Flechas arriba y abajo Ajuste el tiempo de exposición de un programa de imagen o desplácese por los ajustes del dispositivo. ™ FOCUS...
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Página 17: Uso Del Dispositivo
Y REDONDO. Si es necesario utilizar un cono de longitud o forma diferente, cambie el cono y ajuste el programa de exposición según el capítulo Ajustes del programa de exposición en la página 22. Para separar el cono del tubo generador, gírelo en sentido contrario a las agujas del reloj y tire de él. ™ FOCUS... -
Página 18: Configuración Del Programa De Exposición
El LED D indica si la selección está activa. Pulse uno de los botones dentales para seleccionar de qué parte de la dentición se quiere tomar imágenes. Los LED del panel de control indicarán qué selección está activa. ™ FOCUS... - Página 19 Velocidad de la película * • Longitud del cono * * La configuración predeterminada del dispositivo puede ajustarse en el modo de programación. Consulte el capítulo Ajustes del programa de exposición en la página 22 para obtener más información. ™ FOCUS...
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Página 20: Colocación Del Paciente
Asegúrese de que la posición del paciente y la selección de los parámetros de imagen son correctas y de que el dispositivo está en estado Listo con la luz indicadora encendida en verde. Pida al paciente que permanezca inmóvil durante el proceso de obtención de imágenes. ™ FOCUS... -
Página 21: Control De Los Niveles De Dosis De Rayos X
PDA. Pulse los botones de flecha de modo digital y abajo simultáneamente. El LED de mGycm se ilumina y el valor de PDA se muestra en la pantalla. NOTA! El valor de PDA se muestra durante 5 segundos. ™ FOCUS... -
Página 22: Ajustes Del Dispositivo
First (0 - 999) [Primeras (0 a 999)] Second (1000 - 99000) (Segundas [1000 a 99000]) Selección AEC (NO EN USO) Selección AEC ACTIVADA (ON) Selección AEC DESACTIVADA (OFF) Establecer configuración de fábrica NOTA! Pita 2 veces después de la confirmación ™ FOCUS... -
Página 23: Cambio De Los Ajustes Del Tiempo De Exposición Predeterminados
El dispositivo pita 2 veces para confirmar el cambio en los ajustes. El tiempo de exposición establecido se utiliza como valor predeterminado para la selección de dientes utilizando el tipo de sensor actualmente activo. NOTA! Se pueden programar diferentes tiempos de exposición para cada tipo de sensor. ™ FOCUS... -
Página 24: Ajustes Del Tiempo De Exposición Predeterminados
0,160 0,125 0,080 Cúspide maxilar 0,320 0,200 0,160 0,100 Molar maxilar 0,400 0,250 0,200 0,125 Oclusal 0,320 0,200 0,160 0,100 Incisivo mandibular 0,200 0,125 0,100 0,063 Cúspide mandibular 0,250 0,160 0,125 0,080 Molar mandibular 0,250 0,160 0,125 0,080 ™ FOCUS... -
Página 25: Mensajes De Error
Interruptor de puerta abierto Compruebe que la puerta está cerrada (conectado a la parte Ajuste) Interruptor de puerta abierto Compruebe que la puerta está cerrada (conectado al panel de control remoto) Salga del modo de servicio Sistema en modo de servicio ™ FOCUS... -
Página 26: Mantenimiento
Para garantizar un funcionamiento seguro, el dispositivo debe ser revisado por un técnico cualificado. El tiempo de servicio depende del uso del dispositivo, por lo que es responsabilidad del usuario estimar la necesidad de servicio. El propietario es el responsable de proporcionar u organizar este servicio. ™ FOCUS... -
Página 27: Medición De La Dosis De Radiación
NOTA! Un aumento de los valores de los factores técnicos (kV, s) incrementa la dosis de exposición. 7.5 Cambio de los fusibles Los fusibles del aparato se encuentran junto al interruptor principal en la parte inferior del bloque de acceso. AVISO! Sustituya los fusibles únicamente por fusibles del mismo tipo y la misma clasificación. ™ FOCUS... - Página 28 Retire el fusible de la base y cámbielo por uno nuevo. Vuelva a colocar el fusible empujando la base y girándola en el sentido de las agujas del reloj con un destornillador de cabeza plana. Repita estos pasos con cada fusible fundido. ™ FOCUS...
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Página 29: Datos Técnicos
CAN/CSA -C22.2 N.º 601-1-M90 Incluye la marca CE en conformidad con la Directiva 93/42/ CEE de dispositivos médicos. Datos del dispositivo ™ Nombre del producto Unidad de rayos X intraoral FOCUS Tipo FOCUS Protección frente a descargas eléctricas Clase I Grado de protección Tipo B Protección frente a entrada de líquidos... -
Página 30: Generador De Rayos
Longitud de brazo horizontal 330 mm (de eje a eje), 418 mm (longitud total) Longitud de módulo generador 500 mm 32 mm Diámetro de barra de brazo horizontal Longitud de cable principal 5230 mm (medido desde el módulo del generador hasta el brazo de las tijeras) ™ FOCUS... -
Página 31: Conjunto De La Cabeza Del Tubo
1,0 mm Al (70 kV) Filtración adicional fija 1,0 mm Al (70 kV) Contenido máx. de calor del ánodo 7 kJ 140 kJ Contenido máximo de calor del tubo de rayos X 19 W Disipación máxima continua de calor del conjunto del tubo generador de rayos X ™ FOCUS... -
Página 32: Dispositivo De Limitación Del Haz
Tipo y longitud del cable del interruptor Longitud aproximada de 10 m, enchufe RJ-45 en ambos de exposición remota extremos (8 hilos) Transporte y almacenamiento –40 °...+70 °C, HR 10...100 %, 500-1060 mbar Entorno de funcionamiento +10 a +40 °C HR máx. 70 %, 700-1060 mbar ™ FOCUS... - Página 33 «A» corresponde al cono seleccionado (área de dosis) • «factor de corrección de kV» depende del valor de kV seleccionado; y • «dosis predeterminada» es la dosis medida para una exposición de 70 kV, 7 mA y 1 s. ™ FOCUS...
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Página 34: Declaración De Emc
No se debe usar o instalar cerca de EQUIPOS QUIRÚRGICOS DE ALTA emisiones de oscilación FRECUENCIA activos y de la habitación apantallada contra RF de un IEC61000-3-3 SISTEMA ME para la obtención de imágenes de resonancia magnética, donde la intensidad de la INTERFERENCIA ELECTROMAGNÉTICA es alta. ™ FOCUS... - Página 35 61000-4-8 comerciales típicos. El dispositivo no debe usarse a menos de 15 cm de fuentes de campos magnéticos de 50/60 Hz. NOTA! U es la tensión de red principal de CA antes de la aplicación del nivel de prueba. ™ FOCUS...
- Página 36 NOTA! Estas pautas quizá no se apliquen a todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas. NOTA! Los equipos de comunicaciones por RF pueden influir en los equipos médicos eléctricos. ™ FOCUS...
- Página 37 AVISO! El uso de accesorios, transductores y cables que no sean los especificados por el fabricante del equipo puede resultar en un incremento de las emisiones electromagnéticas o una reducción de la inmunidad electromagnética de este dispositivo y, como resultado, en el incorrecto funcionamiento del mismo. ™ FOCUS...
- Página 38 Se pueden producir interferencias cerca de equipos marcados con el siguiente símbolo: ™ FOCUS...
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Página 39: Número De Pieza
INFORMACIÓN DE EQUIPAMIENTO PARA EL ALOJAMIENTO DEL TUBO La tensión máxima de funcionamiento es de 70 kVp. El punto focal nominal es de 0,7 mm. Tubo de rayos X: D-0711SB o D-0711S. Para obtener información adicional consulte los folletos de especificaciones técnicas del tubo. ™ FOCUS... - Página 40 Con una fuente de alimentación de 230 VCA, la corriente de alimentación máxima durante la exposición es de 5 A, y el modo de espera como máximo de 0.1 A. Los fusibles de línea del sistema son 6,25 A y de fusión lenta. VALORES NOMINALES DEL TUBO, CURVA DE ENFRIAMIENTO DE LA CABEZA DEL TUBO ™ FOCUS...
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Página 41: Tiempo De Espera
2,50 s 100 s 0,25 s 10 s 3,20 s 128 s CONTORNO DIMENSIONAL DE LA CABEZA DEL TUBO NOTA! Los diagramas de cableado, los esquemas y otros documentos necesarios para la reparación del dispositivo se suministrarán a petición. ™ FOCUS... - Página 42 La potencia eléctrica de salida máx. se obtiene con una tensión del tubo de 70 kV y una corriente del tubo de 7 mA. La potencia/exposición nominal: 490 W El fabricante se reserva el derecho de efectuar modificaciones técnicas en cualquier momento. ™ FOCUS...
- Página 43 Contact your PaloDEx Group Oy representative for the most current information. Copyright © by PaloDEx Group Oy. All rights reserved. DEXIS™ is a registered trademark or a common law trademark of Dental Imaging Technologies Corporation. Headquarters PaloDEx Group Oy Nahkelantie 160 | FI-04300 Tuusula | FINLAND Tel.