Sobre el símbolo de la etiqueta
A continuación, se describen los símbolos que aparecen en las etiquetas de los dispositivos
y que no se han mencionado anteriormente.
AAAAMMDD
Marcado CE para Europa
Reglamento (UE) 2017/746 (Reglamento DIV)
Este instrumento ha sido probado y cumple con las siguientes
normas:
IEC61010-1 Amd.1 Ed3: 2016, "Requisitos de seguridad de
equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte
1: Requisitos generales".
IEC61010-2-101: 2018, "Requisitos de seguridad de equipos
eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-101:
Requisitos particulares para equipos médicos para diagnóstico in
vitro (DIV)".
EN61326-1: 2013, "Material eléctrico para medida, control y uso
en laboratorio. Requisitos de compatibilidad electromagnética
(CEM). Parte 1: Requisitos generales".
EN 61326-2-6: 2013, "Material eléctrico para medida, control y
uso en laboratorio. Requisitos de compatibilidad
electromagnética (CEM). Parte 2-6: Requisitos particulares.
Equipo médico de diagnóstico in vitro (DIV)".
Número de serie
Indica el número de serie del fabricante para poder identificar
un producto sanitario concreto.
País de fabricación y fecha de fabricación
Para identificar el país de fabricación (las dos letras del
símbolo) y la fecha de fabricación
Identificador único del producto
Indica un soporte que contiene información del identificador
único del producto.
Marca UL para Canadá y Estados Unidos
Este instrumento ha sido probado y cumple con las normas
UL 61010-1 Ed.3 (2012) y CSA-C22.2 No.61010-1-12 Ed3.
(2012), "Requisitos de seguridad de los equipos eléctricos
de medida, control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos
generales".
Este producto cumple con el requisito de marcado de la
Directiva RAEE (2002/96/CE). Esta marca indica que no debe
desechar este producto eléctrico o electrónico en la basura
doméstica.
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Doc. No.: P30001PE0105-02