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Clasificaciones
DUO
El AGISTIM
es un aparato médico de clase IIa (según la Directiva Europea
DDM 2007/47/CE) y un instrumento de clase II (según el reglamento canadiense de
instrumentos médicos del 7 de mayo de 1998).
DUO
El AGISTIM
está homologado por el Servicio de Salud de Canadá bajo la licencia
n°3137.
DUO
El AGISTIM
no está homologado por la FDA (Estados Unidos).
Los aparatos técnicos médicos deben ser utilizados por personas que, por su formación o
sus conocimientos y por su experiencia práctica, presentan todas las garantías para realizar
una
manipulación
de
suministrados con el fin de garantizar la confiabilidad de utilización del aparato. Además,
antes de utilizarlo, el médico debe verificar la seguridad y el buen funcionamiento del
DUO
AGISTIM
.
Este aparato debe someterse a los controles técnicos de seguridad por lo menos cada 24
meses. Esos controles deben ser realizados por personas que, por su formación,
conocimientos y experiencia, puedan realizarlos siguiendo las reglas del oficio, sin tener
necesidad de recomendaciones previas específicas para esta actividad de control.
Sedatelec ha puesto desde siempre un punto de honor en el respeto escrupuloso de las
normas y consignas de seguridad, con el fin de garantizar su total tranquilidad y la de sus
pacientes. Nuestros productos están clasificados entre los más seguros del mercado, con
una perfecta funcionalidad, un diseño innovador y para una multiplicidad de aplicaciones
que usted pueda requerir.
calidad.
Se
aconseja
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enfáticamente
utilizar
los
accesorios
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