Alere Afinion Manual Del Usuario página 50

Manual del usuario
ES
Conformidad del manual del usuario con la Directiva
El analizador Alere Afinion
(ADCC) cumple con todas las disposiciones de la Directiva Europea 98/79/CE sobre equipos
médicos de diagnóstico in vitro y de la Directiva 2011/65/UE sobre restricciones a la utilización
de determinadas sustancias peligrosas en aparatos técnicos y electrónicos (RoHS 2).
Normas de seguridad
El analizador Alere Afinion AS100 equipado con Alere Afinion Data Connectivity Converter
(ADCC) ha sido probado y ha demostrado estar en conformidad con IEC 61010-1:2001
(Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio) e IEC
61010-2-081:2001 + A1, IEC 61010-2-101:2002 (Requisitos particulares para equipos médicos
de diagnóstico in vitro (DIV)).
Normas EMC
El analizador Alere Afinion AS100 equipado con Alere Afinion Data Connectivity Converter
(ADCC) ha sido probado y ha demostrado estar en conformidad con EN 61326-1:2006 (Equipos
eléctricos de medida, control y uso en laboratorio; requisitos EMC) y EN 61326-2-6:2006
(Equipos médicos de diagnóstico in vitro (DIV)).
ÍNDICE
1 SÍMBOLOS Y ABREVIATURAS .......................................................................................... 49
2 USO PREVISTO DEL ALERE AFINION
3 COMPROBACIÓN DEL CONTENIDO DEL PAQUETE ....................................................... 50
4 DESCRIPCIÓN DEL ALERE AFINION
5 INSTALACIÓN DEL ALERE AFINION
5.1 Configuración del ADCC .................................................................................................... 51
5.2 Parámetros del ADCC ........................................................................................................ 51
5.3 Conectar el ADCC .............................................................................................................. 53
6 ERRORES DE LA INTERFAZ WEB ..................................................................................... 54
7 ACTUALIZACIÓN DEL SOFTWARE DE LA INTERFAZ WEB DEL ADCC .......................... 54
8 SOLUCIÓN DE PROBLEMAS DEL ADCC ......................................................................... 56
8.1 Indicadores LED de estado ................................................................................................ 56
8.2 Confirmar los preparativos ................................................................................................. 57
9 PROCEDIMIENTOS DE COMPROBACIÓN ....................................................................... 57
10 DATOS DEL PACIENTE ...................................................................................................... 58
11 HOJAS DE DATOS DEL PROTOCOLO DE COMUNICACIÓN DEL ADCC ........................ 58
12 MANTENIMIENTO Y GARANTÍA ........................................................................................ 58
12.1 Limpieza y mantenimiento ................................................................................................. 58
12.2 Garantía .............................................................................................................................. 58
13 ELIMINACIÓN DEL ADCC.................................................................................................. 58
14 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ....................................................................................... 59
15 SOFTWARE DE TERCEROS .............................................................................................. 59
ES
48 Alere Afinion Data Connectivity Converter
™
AS100 equipado con Alere Afinion Data Connectivity Converter
™
™
™ DATA CONNECTIVITY CONVERTER .................. 50
™ DATA CONNECTIVITY CONVERTER.................... 51
DATA CONNECTIVITY CONVERTER ................. 50