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OrthoPrax Air Walker Pro Manual De Instrucciones página 3

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Chère cliente, cher client,
veuillez lire attentivement la notice d'utilisation. Pour toutes questions,
veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre revendeur spécialisé.
Utilisation
L'orthèse OrthoPrax Air Walker Pro est un dispositif
médical. Il s'agit d'une orthèse pied-jambe
d'immobilisation dans une position donnée.
Indications
Tall
• Thérapie conservatrice / post-opératoire pied et
cheville
• Immobilisation de la région pied-jambe
• Torsions de l'articulation de la cheville (aiguës)
• Fractures stables
• Lésions des tissus mous
Short
• Thérapie conservatrice / post-opératoire pied et
cheville
• Immobilisation de la région de l'avant-pied et du
métatarse
• Torsions de l'articulation de la cheville
(modérées – aiguës)
• Fractures métatarsiennes
• Lésions des tissus mous
Risques d'utilisation
• Veuillez suivre méticuleusement les indications
de la présente notice d'utilisation ainsi que les
remarques du professionnel formé.
• À la suite de la prescription d'une OrthoPrax Air
Walker Pro, veuillez utiliser exclusivement cette
orthèse dans le respect des indications et confor-
mément aux autres consignes fournies par les
professionnels formés* de la santé. En cas d'uti-
lisation concomitante d'autres produits, veuillez
consulter préalablement un professionnel formé
ou votre médecin. N'effectuez vous-même aucun
changement sur le dispositif médical ; autrement,
le dispositif médical ne vous apportera pas le
bénéfice patient escompté ou pourrait entraîner
des effets néfastes sur la santé. En pareil cas, la
garantie et notre responsabilité seraient exclues
• Évitez tout contact avec des substances grasses
ou acides, des crèmes ou des lotions.
• Toutes les aides thérapeutiques positionnées sur
les différentes parties du corps peuvent conduire
à des pressions locales excessives si elles sont
portées trop serrées, et plus rarement à un rétré-
cissement du calibre des vaisseaux sanguins ou
des nerfs. Évitez de trop serrer lors de la mise en
place de la sangle.
• Si, lors du port du dispositif médical, vous consta-
tez un quelconque changement ou des troubles
progressifs, stoppez son utilisation et adres-
sez-vous à votre médecin.
Contra-indications
Aucun effet secondaire de caractère pathologique
n'est connu. En présence des affections citées ci-
après, l'application du produit doit être précédée
d'une consultation médicale :
• Dermatoses / lésions cutanées dans la zone en
contact avec l'orthèse, notamment en cas d'in-
flammations: cicatrices avec gonflement, rougeur
et hyperthermie.
• Varices (varicosités)
• Troubles de la sensibilité au niveau de la jambe en
raison d'altérations neurologiques
• Troubles de la circulation sanguine au niveau de
la jambe (par ex., en cas de diabète sucré)
• Troubles de la circulation lymphatique et
tuméfactions inexpliqués
Conseils d'utilisation
Enfilage et retrait de l'orthèse
OrthoPrax Air Walker Pro
Avant l'enfilage, éliminez l'air du coussinet en
faisant pression sur les valves situées à côté des
pompes.
1. Desserrez les sangles, retirez la plaque avant et
ouvrez la doublure.
* Un professionnel formé est une personne qui est formée à l'utilisation des orthèses actives
et orthèses de stabilisation conformément aux réglementations nationales en vigueur dans
chaque pays concernant l'adaptation et la mise en place de ce type de produit.
2. En position assise, insérez le pied dans l'orthèse
et positionnez le talon à l'arrière de l'orthèse.
Placez la doublure autour de la jambe et du pied
et fermez.
3. Placez la plaque avant sur le dos du pied et fixez
la plaque à l'aide des attaches auto-agrippantes.
4. Faites passer les sangles dans les boucles en
procédant de bas en haut et fixez-les.
5. Fixez les bandes auto-agrippantes en
commençant par les orteils.
6. Pompez l'air dans la doublure afin d'obtenir la
stabilité souhaitée.
7. À des fins de protection contre les impacts, il
est possible de mettre ou retirer le bandage
pour orteil.
8. Avant le retrait, éliminez l'air du coussinet en
faisant pression sur les valves situées à côté
des pompes.
Conseils de nettoyage
Retirez le rembourrage intérieur (liner) de l'orthèse
walker pour pouvoir la laver. Veuillez utiliser
une lessive pour linge délicat ainsi qu'un filet à
linge. Utilisez un chiffon humide pour nettoyer
les parties en plastique. Ne jamais exposer votre
dispositif à une source de chaleur / froid directe.
Veuillez tenir compte des symboles de lavage
présents dans la notice d'utilisation. Un entretien
régulier permet de garantir une efficacité optimale
du dispositif médical.
Informations générales destinées aux
professionnels formés
Expliquez et montrez au patient comment placer
correctement l'orthèse, en accordant une attention
toute particulière à l'utilisation de la pompe et de la
valve. Vous pouvez utiliser les 2 pompes pour faire
fonctionner les chambres à air indépendamment.
Vérifiez que le rembourrage intérieur est
correctement mis en place, sans former de plis.
Afin d'éviter les zones de pression, utilisez le
coussinet supplémentaire fourni.
Conseils pour une réutilisation
Ce dispositif est réservé à la prise en charge indivi-
duelle d'un seul patient ou d'une seule patiente.
Garantie
La législation en vigueur est celle du pays où le
produit a été acheté. Si un cas de garantie est
présumé, veuillez vous adresser premièrement à
la personne à qui vous avez acheté le produit. Le
produit doit être nettoyé avant de notifier un cas
de garantie. En cas de non-respect des indications
sur le maniement et l'entretien de la OrthoPrax Air
Walker Pro, la garantie peut être compromise, voire
devenir nulle et non avenue.
La garantie est caduque dans les cas suivants :
• Utilisation non conforme aux indications
• Non-respect des consignes du professionnel
formé
• Altération arbitraire du produit
Obligation de déclaration
Conformément aux dispositions légales en vigueur
à l'échelle régionale, il vous incombe de signaler
immédiatement, aussi bien au fabricant qu'aux
autorités compétentes, tout incident grave lié à l'uti-
lisation de ce produit médical. Vous pourrez trouver
nos coordonnées au verso de cette brochure.
Destruction
À la fin de sa durée d'utilisation, veuillez mettre le
produit au rebut conformément aux réglementa-
tions locales.
Composition
Polypropylène (PP), caoutchouc thermoplastique,
nylon, TPU-65A, tissu nylon, TPU, mousse PU, EVA
– Medical Device (Dispositif médical)
– Identifiant de la matrice de données
comme UDI
FR
2021-10

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