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Chère cliente, cher client,
veuillez lire attentivement la notice d'utilisation. Pour toutes questions,
veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre revendeur spécialisé.
Utilisation
L'orthèse de genou OrthoPrax 1820 est un dispo-
sitif médical. Cette orthèse accroit la stabilisation
de l'articulation du genou à l'aide de renforts
latéraux.
Indications
• Instabilité légère du genou
• Arthrite légère
• Lésion du ligament collatéral
Risques d'utilisation
• Veuillez suivre méticuleusement les indications
de la présente notice d'utilisation ainsi que les
remarques du professionnel formé.
• À la suite de la prescription d'une OrthoPrax
Knee Brace 1820, veuillez utiliser exclusivement
cette orthèse dans le respect des indications et
conformément aux autres consignes fournies
par les professionnels formés* de la santé. En
cas d'utilisation concomitante d'autres produits,
veuillez consulter préalablement un profes-
sionnel formé ou votre médecin. N'effectuez
vous-même aucun changement sur le dispo-
sitif médical ; autrement, le dispositif médical
ne vous apportera pas le bénéfice patient
escompté ou pourrait entraîner des effets
néfastes sur la santé. En pareil cas, la garantie
et notre responsabilité seraient exclues
• Évitez tout contact avec des substances
grasses ou acides, des crèmes ou des lotions.
• Toutes les aides thérapeutiques positionnées
sur les différentes parties du corps peuvent
conduire à des pressions locales excessives
si elles sont portées trop serrées, et plus
rarement à un rétrécissement du calibre des
vaisseaux sanguins ou des nerfs. Évitez de trop
serrer lors de la mise en place de la sangle.
• Si, lors du port du dispositif médical, vous
constatez un quelconque changement ou des
troubles progressifs, stoppez son utilisation et
adressez-vous à votre médecin.
Contra-indications
Aucun effet secondaire de caractère patholo-
gique n'est connu. En présence des affections
citées ci-après, l'application du produit doit être
précédée d'une consultation médicale :
• Dermatoses / lésions cutanées dans la zone en
contact avec l'orthèse, notamment en cas d'in-
flammations: cicatrices avec gonflement, rou-
geur et hyperthermie.
• Varices (varicosités)
• Troubles de la sensibilité au niveau de la jambe
en raison d'altérations neurologiques
• Troubles de la circulation sanguine au niveau
de la jambe (par ex., en cas de diabète sucré)
• Troubles de la circulation lymphatique et
tuméfactions inexpliqués
• Kyste de Baker
Conseils d'utilisation
Enfilage et retrait de
l'OrthoPrax Knee Brace 1820
1. Ouvrez les sangles et les fermetures et placez
l'orthèse autour de la jambe, en alignant le
centre des articulations de chaque côté du
genou.
2. Placez l'orthèse tout autour du mollet de sorte
* Un professionnel formé est une personne qui est formée à l'utilisation des orthèses actives
et orthèses de stabilisation conformément aux réglementations nationales en vigueur dans
chaque pays concernant l'adaptation et la mise en place de ce type de produit.
que l'ouverture se trouve sur l'avant et entoure
le milieu de la rotule.
3. Placez la partie supérieure de l'orthèse tout
autour de la cuisse et fixez-la à l'aide de la
fermeture « Velcro ».
4. Serrez bien les deux sangles pour éviter que
l'orthèse ne glisse. Commencez par la sangle
inférieure.
Conseils de nettoyage
Retirez l'articulation avant le lavage. Veuillez
utiliser une lessive pour linge délicat. Ne
jamais exposer votre dispositif à une source de
chaleur / froid directe. Veuillez tenir compte des
symboles de lavage présents dans la notice d'uti-
lisation. Un entretien régulier permet de garantir
une efficacité optimale du dispositif médical.
Informations générales destinées aux
professionnels formés
Ajustez les sangles pour que les articulations se
trouvent au milieu du genou.
Expliquez et montrez au patient comment placer
correctement l'orthèse. Indiquez notamment que
seules les sangles avant doivent être ouvertes.
Conseils pour une réutilisation
Ce dispositif est réservé à la prise en charge
individuelle d'un seul patient ou d'une seule
patiente.
Garantie
La législation en vigueur est celle du pays où le
produit a été acheté. Si un cas de garantie est
présumé, veuillez vous adresser premièrement
à la personne à qui vous avez acheté le produit.
Le produit doit être nettoyé avant de notifier
un cas de garantie. En cas de non-respect des
indications sur le maniement et l'entretien de la
OrthoPrax Knee Brace 1820, la garantie peut être
compromise, voire devenir nulle et non avenue.
La garantie est caduque dans les cas suivants :
• Utilisation non conforme aux indications
• Non-respect des consignes du professionnel
formé
• Altération arbitraire du produit
Obligation de déclaration
Conformément aux dispositions légales en
vigueur à l'échelle régionale, il vous incombe de
signaler immédiatement, aussi bien au fabricant
qu'aux autorités compétentes, tout incident grave
lié à l'utilisation de ce produit médical. Vous
pourrez trouver nos coordonnées au verso de
cette brochure.
Destruction
À la fin de sa durée d'utilisation, veuillez mettre
le produit au rebut conformément aux réglemen-
tations locales.
Composition
Polyester (PES); Aluminium (Al); nylon;
Polypropylène (PP)
– Medical Device (Dispositif médical)
– Identifiant de la matrice de données
comme UDI
FR
2021-11
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