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OrthoPrax Ankle Stirrup Manual De Instrucciones página 4

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Estimado / a cliente / a,
por favor, lea atentamente las instrucciones de uso. Para cualquier pregunta,
póngase en contacto con su médico o su tienda especializada.
Ámbito de aplicación
OrthoPrax Ankle Stirrup es un producto médico.
Se trata de una ortesis para la articulación del
tobillo para estabilizar en el plano frontal.
Indicaciones
• Protección postoperatoria tras
suturas / reconstrucción de ligamentos
• Traumatismo en pronación y / o supinación
• Terapia conservadora de las distorsiones de
la articulación del tobillo (todos los grados de
gravedad)
• Terapia funcional de las roturas de ligamentos
• Fractura Weber A
• Inestabilidades ligamentosas crónicas
Riesgos de la aplicación
• Observe atentamente las especificaciones de
estas instrucciones de uso, así como las indi-
caciones del personal especializado.
• Tras la prescripción de OrthoPrax Ankle
Stirrup, úselo exclusivamente conforme a las
indicaciones y observando las demás indica-
ciones del personal sanitario competente*. En
caso de utilizarse simultáneamente con otros
productos, consulte previamente al personal
competente o a su médico. No realice modifica-
ciones arbitrarias en el producto, ya que de lo
contrario no ejercerá el efecto esperado o tendrá
un efecto perjudicial para la salud. En estos
casos no se asumirá ningún tipo de garantía ni
responsabilidad
• Evite que el producto entre en contacto con
pomadas, lociones o ungüentos que contengan
grasas o ácidos.
• Todos los productos ortopédicos externos
para el cuerpo pueden generar, si están
demasiado ajustados, presión local o rara vez,
constricción en los vasos sanguíneos o nervios
subyacentes. ¡Por favor, evite colocar la cinta
demasiado apretada!
• Si al utilizar el producto detecta la aparición
de cambios o un aumento de las molestias,
interrumpa inmediatamente su uso y consulte
a su médico.
Contraindicaciones
Hasta la fecha no se han constatado efectos
secundarios por hipersensibilidad. En el caso de
presentarse alguno de los cuadros clínicos que
se indican a continuación, deberá consultar a su
médico antes de utilizar el producto:
• Enfermedades cutáneas, lesiones en la zona
correspondiente del cuerpo, especialmente
inflamaciones. También cicatrices abiertas con
hinchazón, enrojecimiento y temperatura elevada.
• Varices (varicosis)
• Trastornos sensoriales de la pierna debido a
trastornos neurológicos
• Trastornos circulatorios de la pierna
(p. ej. con diabetes mellitus)
• Trastornos del flujo linfático e hinchazón de
partes blandas de origen incierto
• Varices (varicosis)
• Trastornos sensoriales de la pierna debido a
trastornos neurológicos
• Trastornos circulatorios de la pierna
(p. ej. con diabetes mellitus)
• Trastornos del flujo linfático e hinchazón de
partes blandas de origen incierto
* Se considera personal competente a toda aquella persona que, conforme a la normativa
estatal aplicable, esté autorizada para adaptar vendajes y ortesis e instruir sobre su uso.
Indicaciones de uso
Colocación y retirada de la
OrthoPrax Ankle Stirrup
1. Apoye el pie en la correa del talón y coloque
las dos cubiertas de manera que las almoha-
dillas de gel queden orientadas hacia el
tobillo.
2. Al colocar las cubiertas laterales, asegúrese
de que estén paralelas entre sí y de que las
protuberancias del tobillo estén por encima de
la articulación del tobillo.
3. Tire de las cintas con fuerza alrededor de la
ortesis y de la pierna en direcciones opuestas.
4. Empiece por la inferior y pásela por delante.
CONSEJO: enfríe previamente la ortesis en el
frigorífico (no en el congelador).
Indicaciones para la limpieza
Utilice un paño húmedo para limpiar las piezas
de plástico. No exponga nunca el producto a
fuentes de calor / frío directas. Un cuidado
regular proporciona un efecto óptimo del
producto.
Indicaciones para el personal competente
Instruya al paciente sobre la correcta colocación
de la ortesis. Ajuste la anchura del talón usando
las dos cintas laterales con cierres de velcro
para que las cubiertas laterales se ajusten per-
fectamente. Reduzca la longitud si es necesario.
Indicaciones sobre su reutilización
El producto está destinado al tratamiento indivi-
dual de un paciente.
Garantía
Serán aplicables las disposiciones legales del
país en el que se haya adquirido el producto. Por
favor, en caso de reclamaciones de garantía, dirí-
jase directamente al punto de venta donde haya
adquirido el producto. El producto debe limpiarse
antes de entregarse para la prestación de los
servicios en garantía. No respetar las indicacio-
nes sobre el uso y el cuidado de OrthoPrax Ankle
Stirrup puede afectar o excluir la garantía.
Queda excluida la garantía en caso de:
• Uso no conforme al indicado
• No seguir las indicaciones del personal
competente
• Realizar cambios arbitrarios en el producto
Obligación de informar
De conformidad a las normas legales regionales
vigentes, usted tiene la obligación de informar
inmediatamente sobre cualquier hecho grave
aparecido durante el uso de este producto
médico tanto al fabricante como a las autorida-
des competentes. Encontrará nuestros datos de
contacto en el reverso del folleto del producto.
Eliminación
Al final de la vida útil, deseche el producto con-
forme a las normativas locales al respecto.
Combinación de materiales
Polipropileno (PP), gel, nylon, PVC, metal
(remache)
– Medical Device (Dispositivo médico)
– Distintivo de la matriz de datos como UDI
ES
2021-09

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