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Chère cliente, cher client,
veuillez lire attentivement la notice d'utilisation. Pour toutes questions,
veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre revendeur spécialisé.
Utilisation
L'OrthoPrax Knee Post-OP Pro est un dispositif
médical. Il s'agit d'une orthèse de genou destinée
à la mobilisation fonctionnelle précoce pour des
amplitudes de mouvement définies.
Indications
• Traitement pré-opératoire et post-opératoire
• Traitement post-traumatique
• Fractures
• Lésions ligamentaires
• Lésions du ménisque
Risques d'utilisation
• Veuillez suivre méticuleusement les indications
de la présente notice d'utilisation ainsi que les
remarques du professionnel formé.
• À la suite de la prescription d'une OrthoPrax
Knee Post-OP Pro, veuillez utiliser exclusive-
ment cette orthèse dans le respect des indica-
tions et conformément aux autres consignes
fournies par les professionnels formés* de la
santé. En cas d'utilisation concomitante d'autres
produits, veuillez consulter préalablement un
professionnel formé ou votre médecin. N'effec-
tuez vous-même aucun changement sur le dis-
positif médical ; autrement, le dispositif médical
ne vous apportera pas le bénéfice patient
escompté ou pourrait entraîner des effets
néfastes sur la santé. En pareil cas, la garantie
et notre responsabilité seraient exclues
• Évitez tout contact avec des substances
grasses ou acides, des crèmes ou des lotions.
• Toutes les aides thérapeutiques positionnées
sur les différentes parties du corps peuvent
conduire à des pressions locales excessives
si elles sont portées trop serrées, et plus
rarement à un rétrécissement du calibre des
vaisseaux sanguins ou des nerfs. Évitez de trop
serrer lors de la mise en place de la sangle.
• Si, lors du port du dispositif médical, vous
constatez un quelconque changement ou des
troubles progressifs, stoppez son utilisation et
adressez-vous à votre médecin.
Contra-indications
Aucun effet secondaire de caractère patholo-
gique n'est connu. En présence des affections
citées ci-après, l'application du produit doit être
précédée d'une consultation médicale :
• Dermatoses / lésions cutanées dans la zone en
contact avec l'orthèse, notamment en cas d'in-
flammations: cicatrices avec gonflement, rou-
geur et hyperthermie.
• Varices (varicosités)
• Troubles de la sensibilité au niveau de la jambe
en raison d'altérations neurologiques
• Troubles de la circulation sanguine au niveau
de la jambe (par ex., en cas de diabète sucré)
• Troubles de la circulation lymphatique et tumé-
factions inexpliqués
Conseils d'utilisation
Enfilage et retrait de l'OrthoPrax Knee Post-OP Pro
1. Ouvrez l'orthèse (desserrez les sangles et
boucles).
2. En position assise ou allongée, placez l'orthèse
sous la jambe tendue et alignez le centre
des articulations latéralement par rapport à
l'articulation du genou.
3. Assurez-vous que l'articulation et les branches de
l'articulation sont alignées avec la ligne médiane
de la jambe, fixez les deux sangles (en dessous et
au-dessus du genou) à l'aide des boucles.
4. Fixez les deux sangles supérieure et inférieure
restantes.
5. Tirez les sangles à travers les boucles jusqu'à
obtention de la tension souhaitée.
* Un professionnel formé est une personne qui est formée à l'utilisation des orthèses actives
et orthèses de stabilisation conformément aux réglementations nationales en vigueur dans
chaque pays concernant l'adaptation et la mise en place de ce type de produit.
6. Pour le retrait de l'orthèse, n'utilisez que les
dispositifs de fermeture rapides.
Conseils de nettoyage
Retirez le rembourrage intérieur et les sangles
pour pouvoir les laver. Veuillez utiliser une les-
sive pour linge délicat ainsi qu'un filet à linge.
Utilisez un chiffon humide pour nettoyer les par-
ties en métal et en plastique. Ne jamais exposer
votre dispositif à une source de chaleur / froid
directe. Veuillez tenir compte des symboles de
lavage présents dans la notice d'utilisation. Un
entretien régulier permet de garantir une
efficacité optimale du dispositif médical.
Informations générales destinées aux
professionnels formés
Expliquez et montrez au patient comment placer
correctement l'orthèse.
Réglage de l'orthèse :
1. Pour régler la longueur de l'orthèse, ouvrez
l'attache latérale et tirez sur la coque de cuisse
et la coque du mollet dans la position souhai-
tée. Une échelle permet de régler facilement
les deux glissières à la même longueur.
2. En fermant l'attache latérale, vous bloquez les
branches de l'articulation.
3. Adaptation des barres articulées à la jambe
du patient.
Réglage de l'articulation ROM :
1. L'amplitude de mouvement (Range of Motion,
ROM) peut être réglée de -10 à 70 degrés
d'extension et de 0 à 120 degrés de flexion,
chacun par paliers de 10 degrés.
2. Retirez le système de blocage de l'articulation
ROM et faites-le glisser sur la position souhai-
tée. L'immobilisation peut être réalisée de -10
à 60 degrés à l'aide de la fermeture centrale.
3. Assurez-vous que les deux articulations se
trouvent dans la même position et ont le
même réglage.
4. Vérifiez tous les systèmes de blocage de la
glissière.
Conseils pour une réutilisation
Ce dispositif est réservé à la prise en charge indi-
viduelle d'un seul patient ou d'une seule patiente.
Garantie
La législation en vigueur est celle du pays où le
produit a été acheté. Si un cas de garantie est
présumé, veuillez vous adresser premièrement à
la personne à qui vous avez acheté le produit. Le
produit doit être nettoyé avant de notifier un cas
de garantie. En cas de non-respect des indica-
tions sur le maniement et l'entretien de la Ortho-
Prax Knee Post-OP Pro, la garantie peut être
compromise, voire devenir nulle et non avenue.
La garantie est caduque dans les cas suivants :
• Utilisation non conforme aux indications
• Non-respect des consignes du professionnel
formé
• Altération arbitraire du produit
Obligation de déclaration
Conformément aux dispositions légales en vigueur
à l'échelle régionale, il vous incombe de signaler
immédiatement, aussi bien au fabricant qu'aux
autorités compétentes, tout incident grave lié à l'uti-
lisation de ce produit médical. Vous pourrez trouver
nos coordonnées au verso de cette brochure.
Destruction
À la fin de sa durée d'utilisation, veuillez mettre
le produit au rebut conformément aux réglemen-
tations locales.
Composition
Polypropylène (PP), Aluminum (Al), nylon, mousse PU
– Medical Device (Dispositif médical)
– Identifiant de la matrice de données comme UDI
FR
2021-09
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