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Estimado / a cliente / a,
por favor, lea atentamente las instrucciones de uso. Para cualquier pregunta,
póngase en contacto con su médico o su tienda especializada.
Ámbito de aplicación
OrthoPrax LSO 631 es un producto médico.
Se trata de una ortesis para la descarga y
movilización funcional por deslordosis de la
columna lumbar.
Indicaciones
• Deformidad lumbar grave en caso de síndrome
facetario / artrosis
• Fracturas vertebrales postraumáticas de poca
gravedad
• Esguinces
• Sobrecargas de la columna vertebral por
compresión abdominal
• Espondilolistesis de grado II con
lumboisquialgias recurrentes
• Fracturas de placa terminal de la columna
vertebral lumbar
• Descompresión del canal espinal
Riesgos de la aplicación
• Observe atentamente las especificaciones
de estas instrucciones de uso, así como las
indicaciones del personal especializado.
• OrthoPrax LSO 631 debe llevarse solo siguiendo
las instrucciones de uso aquí mencionadas
y para las indicaciones descritas (lugar de
aplicación). Para garantizar la óptima colocación
del producto, se debe comprobar si el producto
está suficientemente adaptado o si se debe
encargar a un especialista su readaptación a la
anatomía del paciente. La (primera) adaptación
del producto y su instrucción solo puede ser
realizada por personal competente.
• Lleve puesta la ortesis OrthoPrax LSO 631 sobre
una camiseta o prenda interior.
• El uso en combinación con otros productos,
p. ej. en el marco de una terapia de compresión
(pantis de compresión), solo puede realizarse
previo consejo médico.
• Si aumentan las molestias o detecta
cambios anormales en su cuerpo, consulte
inmediatamente a su médico.
• En caso de una utilización inadecuada del
producto o de un uso no conforme al estipulado,
se excluye cualquier tipo de responsabilidad.
• Evite que el producto entre en contacto con
pomadas, lociones o ungüentos que contengan
grasas o ácidos.
• No manipule indebidamente el producto. De no
observarse esta advertencia, el rendimiento
del producto puede verse afectado y la garantía
perder su validez.
• Hasta la fecha no se conocen efectos secun-
darios que afecten a todo el organismo. Se
presupone una colocación y un uso correctos del
producto. No se ajuste OrthoPrax LSO 631 de-
masiado apretado, ya que puede producir signos
locales de presión. En casos muy excepcionales,
es posible que se produzca una constricción de
los vasos sanguíneos y los nervios. En tal caso,
afloje las cintas y, si es necesario, encargue que
comprueben la talla de su producto.
Contraindicaciones
No se han constatado reacciones de
hipersensibilidad hasta la fecha. En el caso de
presentarse alguno de los cuadros clínicos que se
indican a continuación, deberá consultar con su
médico la utilización de este producto ortopédico:
• Afecciones / lesiones cutáneas en la zona
correspondiente del cuerpo, especialmente
inflamaciones, así como cicatrices abiertas
con hinchazón, enrojecimiento y acumulación
de calor
• Limitaciones importantes de la eficacia
cardiopulmonar (peligro de aumento de la
presión sanguínea al realizar grandes esfuerzos
con la ortesis colocada).
• Trastornos del flujo linfático e hinchazón de
partes blandas de origen incierto
* Se considera personal competente a toda aquella persona que, conforme a la normativa
estatal aplicable, esté autorizada para adaptar vendajes y ortesis e instruir sobre su uso.
• Marcapasos cardíaco (siga las instrucciones de
su médico)
• Estoma (siga las instrucciones de su médico)
• Inflamaciones crónicas de los órganos de la
cavidad abdominal
Indicaciones de uso
Colocación y retirada de la ortesis OrthoPrax
LSO 631
1. Coloque la ortesis en posición vertical, de modo
que la sección de la espalda quede centrada en
su columna vertebral directamente por encima
de la cintura. Para orientarse, el borde inferior de
la ortesis puede estar a la altura de las nalgas.
2. Mientras mantiene el estabilizador trasero
centrado en su espalda, tire de los lados del
vendaje alrededor de su abdomen.
3. Cierre la parte delantera en el abdomen
tirándola. Asegúrese de que el elemento
estabilizante trasero esté centrado en su
columna vertebral. Ajuste según sea necesario.
4. Agarre los lazos de las cintas de compresión con
los pulgares y sepárelos del cuerpo hasta alcan-
zar la presión de compresión deseada; a conti-
nuación, fije los lazos en el cierre abdominal.
5. Si es necesario, esta presión puede ajustarse a
lo largo del día.
Indicaciones para la limpieza
Lave el producto a mano. No exponga nunca el
producto a fuentes de calor / frío directas. Respete
también los símbolos de lavado que figuran en las
instrucciones de uso.
Indicaciones para el personal competente
Instruya al paciente sobre la correcta colocación
de la ortesis.
Ajuste de la talla:
1. Determine la talla midiendo su cintura y
comparándola con la tabla de tallas.
2. Las tallas correspondientes están marcadas y
etiquetadas en el interior del vendaje para la
pelvis. Pegue la cinta a la marca correcta y corte
el exceso de material con unas tijeras.
Indicaciones sobre su reutilización
El producto está destinado al tratamiento indivi-
dual de un paciente.
Garantía
Serán aplicables las disposiciones legales del país
en el que se haya adquirido el producto. Por favor,
en caso de reclamaciones de garantía, diríjase
directamente al punto de venta donde haya adqui-
rido el producto. El producto debe limpiarse antes
de entregarse para la prestación de los servicios
en garantía. No respetar las indicaciones sobre
el uso y el cuidado de OrthoPrax LSO 631 puede
afectar o excluir la garantía.
Queda excluida la garantía en caso de:
• Uso no conforme al indicado
• No seguir las indicaciones del personal com-
petente
• Realizar cambios arbitrarios en el producto
Obligación de informar
De conformidad a las normas legales regionales
vigentes, usted tiene la obligación de informar
inmediatamente sobre cualquier hecho grave
aparecido durante el uso de este producto médico
tanto al fabricante como a las autoridades compe-
tentes. Encontrará nuestros datos de contacto en
el reverso del folleto del producto.
Eliminación
Al final de la vida útil, deseche el producto con-
forme a las normativas locales al respecto.
Combinación de materiales
Poliéster (PES), espuma de PU,
Polipropileno (PP), nylon, espuma de XPE
– Medical Device (Dispositivo médico)
– Distintivo de la matriz de datos como UDI
ES
2021-10
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