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2 Uso previsto
El LENSTAR LS 900 es un biómetro de reflectometría óptica de baja coherencia no
invasivo y sin contacto que se utiliza para obtener mediciones oculares y realizar
cálculos que ayuden a determinar la potencia y el tipo de LIO (lente intraocular) más
adecuado para su implantación tras extraer la lente cristalina natural. El LS 900
mide los siguientes parámetros:
• «Axial eye length» (Longitud axial del ojo)
• «Corneal thickness» (Espesor de la córnea)
• Profundidad de la cámara anterior
• «Aqueous depth» (Profundidad del humor acuoso)
• «Lens thickness» (Espesor del cristalino)
• Curvatura corneal
• «Radii for flat and steep meridian» (Radios de curvatura de meridiano plano y
curvo)
• Eje del meridiano plano
• «White-to-white distance» (Distancia blanco-blanco)
• «Pupil diameter» (Diámetro de la pupila)
2.1 Descripci—n del dispositivo
Lenstar LS 900 es un dispositivo sin contacto para la medición de parámetros bio-
métricos del ojo, cuyo objetivo es ayudar al cálculo de las lentes intraoculares (LIO)
antes de la implantación de la lente intraocular. La aplicación más común es la pre-
paración de la cirugía de cataratas.
Este dispositivo utiliza OLCR (reflectometría óptica de baja coherencia), un método
interferométrico para medir las distancias axiales intraoculares. Además, utiliza la
fotografía digital de la sección anterior del ojo para medir el tamaño y la ubicación
de la pupila, así como la distancia blanco-blanco del ojo. Junto con un patrón de ilu-
minación externa específico, se utiliza la misma unidad fotográfica para medir la
curvatura corneal; esta medición se conoce como queratometría.
Hay disponible un modo de medición suplementario con la configuración del T-Cone
que permite medir los datos de la curvatura corneal en más ubicaciones de las que
de otro modo serían posibles. Este modo de medición de la topografía corneal util-
iza un cono de Placido, un acoplamiento en forma de cono para iluminar la córnea
con un patrón de luz modificado (en forma de anillo) y proporciona una funcionalid-
ad de análisis adaptada en el software del dispositivo. Hay disponible un sistema de
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posicionamiento automatizado (APS) opcional para Lenstar LS 900, que propor-
ciona un posicionamiento híbrido del cabezal de medición.
2.1.1 Usuarios previstos
Los usuarios son profesionales médicos cualificados, como oftalmólogos, optomet-
ristas, ópticos, personal de enfermería e investigadores u otros especialistas cuali-
ficados, según lo permitido por la legislación local. La interpretación de los datos de
biometría está restringida a profesionales con la formación adecuada según lo per-
mita la legislación local.
2.2 Uso mŽdico
Este dispositivo tiene el siguiente uso médico:
• Estudio de la anatomía del ojo.
2.2.1 Indicaciones
El uso de este dispositivo está indicado para las siguientes condiciones médicas:
• Cataratas
• Irregularidades corneales
• Errores de refracción
2.2.2 Parte del cuerpo
Este dispositivo está diseñado para el examen del ojo humano.
2.2.3 Grupo de pacientes
Este dispositivo está diseñado para su uso en pacientes humanos con la capacidad
física de sentarse delante de un biómetro, con la cabeza apoyada en el re-
posacabezas en una posición estable y la capacidad mental de seguir las instruc-
ciones. La edad mínima de los pacientes es de 6 años.
2.2.4 Contraindicaciones
No se conocen contraindicaciones.
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