Integra Codman CereLink 826822 Manual Del Usuario página 59

記号 記号の
タイトル
欧州共同体域
内の正式代
表者
カタログ番号
注意
取扱説明
書/小冊子を
参照
磁気共鳴
（MR） 危険
数量
製造日
（YYYY-MM-
DD）
製造業者
記号の意味
欧州共同体域
内の正式代表
者を示します
医療機器を識別
できるように、
製造業者のカ
タログ番号を示
します
さまざまな理由
で、 医療機器そ
のものに提示で
きない警告や
注意などの重要
な警戒情報に
ついて、 使用説
明書をユーザー
が参照する必要
があることを示
します
取扱説明書/小
冊子を読む必要
があることを示
します。
MR 環境内で患
者、 医療スタッ
フ、 または他の
人に許容できな
いリスクをもた
らす製品
パッケージごと
の装置の数量
を示します
医療機器が製造
された日付を示
します
EU 指令 90/385/
EEC、 93/42/EEC、
98/79/EC で定義
されている医療
機器の製造業
者を示します
58
JA - 日本語
規格
ISO 15223-1
医療機器 -
医療機器の
ラベル、 ラベリ
ング及び供給
される情報に
用いる記号
ISO 15223-1
医療機器 -
医療機器の
ラベル、 ラベリ
ング及び供給
される情報に
用いる記号
ISO 15223-1
医療機器 -
医療機器の
ラベル、 ラベリ
ング及び供給
される情報に
用いる記号
ISO 7010 ： 図
記号 ： 安全色
及び安全標
識 ： 登録安全
標識
ASTM F2503 -
磁気共鳴環境
下での安全性
に関する医療
機器及びその
他の製品の
マーキング
独自
ISO 15223-1
医療機器 -
医療機器の
ラベル、 ラベリ
ング及び供給
される情報に
用いる記号
ISO 15223-1
医療機器 -
医療機器の
ラベル、 ラベリ
ング及び供給
される情報に
用いる記号
参照番号
5.1.2
5.1.6
5.4.4
M002
該当なし
該当なし
5.1.3
5.1.1