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Chère cliente, cher client,
veuillez lire attentivement la notice d'utilisation. Pour toutes questions,
veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre revendeur spécialisé.
Utilisation
L'OrthoPrax Knee Brace 1832 est un dispositif
médical. Il s'agit d'une orthèse visant à renforcer
la stabilisation du genou grâce à des barres
articulées latérales ainsi qu'à limiter les
mouvements.
Indications
• Instabilité du genou modérée
• Lésion des ligaments croisés et collatéraux
• Lésions du ménisque
• Arthrose du genou
• Déformations et blessures du genou
• Prise en charge post-opératoire après
opération du genou
• Entorses du genou
Risques d'utilisation
• Veuillez suivre méticuleusement les indications
de la présente notice d'utilisation ainsi que les
remarques du professionnel formé.
• À la suite de la prescription d'une OrthoPrax
Knee Brace 1832, veuillez utiliser exclusivement
cette orthèse dans le respect des indications et
conformément aux autres consignes fournies
par les professionnels formés* de la santé. En
cas d'utilisation concomitante d'autres produits,
veuillez consulter préalablement un profes-
sionnel formé ou votre médecin. N'effectuez
vous-même aucun changement sur le dispositif
médical ; autrement, le dispositif médical ne
vous apportera pas le bénéfice patient escompté
ou pourrait entraîner des effets néfastes sur la
santé. En pareil cas, la garantie et notre respon-
sabilité seraient exclues
• Évitez tout contact avec des substances
grasses ou acides, des crèmes ou des lotions.
• Toutes les aides thérapeutiques positionnées
sur les différentes parties du corps peuvent
conduire à des pressions locales excessives
si elles sont portées trop serrées, et plus
rarement à un rétrécissement du calibre des
vaisseaux sanguins ou des nerfs. Évitez de trop
serrer lors de la mise en place de la sangle.
• Si, lors du port du dispositif médical, vous
constatez un quelconque changement ou des
troubles progressifs, stoppez son utilisation et
adressez-vous à votre médecin.
Contra-indications
Aucun effet secondaire de caractère patholo-
gique n'est connu. En présence des affections
citées ci-après, l'application du produit doit être
précédée d'une consultation médicale :
• Dermatoses / lésions cutanées dans la zone en
contact avec l'orthèse, notamment en cas d'in-
flammations: cicatrices avec gonflement, rou-
geur et hyperthermie.
• Varices (varicosités)
• Troubles de la sensibilité au niveau de la jambe
en raison d'altérations neurologiques
• Troubles de la circulation sanguine au niveau
de la jambe (par ex., en cas de diabète sucré)
• Troubles de la circulation lymphatique et
tuméfactions inexpliqués
Conseils d'utilisation
Enfilage et retrait de
l'OrthoPrax Knee Brace 1832
1. Ouvrez les sangles et les fermetures et placez
l'orthèse autour de la jambe, en alignant le
centre des articulations de chaque côté du
genou.
* Un professionnel formé est une personne qui est formée à l'utilisation des orthèses actives
et orthèses de stabilisation conformément aux réglementations nationales en vigueur dans
chaque pays concernant l'adaptation et la mise en place de ce type de produit.
2. Placez l'orthèse tout autour du mollet de sorte
que l'ouverture se trouve sur l'avant et entoure
le milieu de la rotule.
3. Placez la partie supérieure de l'orthèse tout
autour de la cuisse et fixez-la à l'aide de la
fermeture « Velcro ».
4. Serrez bien les deux sangles pour éviter que
l'orthèse ne glisse. Commencez par la sangle
inférieure.
Conseils de nettoyage
Veuillez utiliser une lessive pour linge délicat
ainsi qu'un filet à linge. Retirez l'articulation
avant le lavage. Ne jamais exposer votre
dispositif à une source de chaleur / froid directe.
Veuillez tenir compte des symboles de lavage
présents dans la notice d'utilisation. Un entretien
régulier permet de garantir une efficacité
optimale du dispositif médical.
Informations générales destinées aux
professionnels formés
Ajustez les sangles pour que les articulations se
trouvent au milieu du genou.
Expliquez et montrez au patient comment placer
correctement l'orthèse. Indiquez notamment que
seules les sangles avant doivent être ouvertes.
Limitation de l'articulation :
1. Ouvrez le cache pour articulation vers l'avant
2. Insérez les goupilles dans la position
d'extension ou de flexion souhaitée.
3. Effectuez le réglage à l'identique des deux côtés.
4. Fermez le cache pour articulation en
l'encliquetant.
Conseils pour une réutilisation
Ce dispositif est réservé à la prise en charge indi-
viduelle d'un seul patient ou d'une seule patiente.
Garantie
La législation en vigueur est celle du pays où le
produit a été acheté. Si un cas de garantie est
présumé, veuillez vous adresser premièrement
à la personne à qui vous avez acheté le produit.
Le produit doit être nettoyé avant de notifier
un cas de garantie. En cas de non-respect des
indications sur le maniement et l'entretien de la
OrthoPrax Knee Brace 1832, la garantie peut être
compromise, voire devenir nulle et non avenue.
La garantie est caduque dans les cas suivants :
• Utilisation non conforme aux indications
• Non-respect des consignes du professionnel
formé
• Altération arbitraire du produit
Obligation de déclaration
Conformément aux dispositions légales en
vigueur à l'échelle régionale, il vous incombe de
signaler immédiatement, aussi bien au fabricant
qu'aux autorités compétentes, tout incident grave
lié à l'utilisation de ce produit médical. Vous
pourrez trouver nos coordonnées au verso de
cette brochure.
Destruction
À la fin de sa durée d'utilisation, veuillez mettre
le produit au rebut conformément aux réglemen-
tations locales.
Composition
Polyester (PES), Aluminium (Al), nylon,
Polypropylène (PP)
– Medical Device (Dispositif médical)
– Identifiant de la matrice de données comme UDI
FR
2021-09
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