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Resumen de contenidos para Universal Biosensors xprecia prime
- Página 1 Analizador de coagulación MANUAL DEL USUARIO 79015 v1.3.1 (20220627)
- Página 2 Universal Biosensors Pty Ltd 1 Corporate Avenue Rowville, 3178, Victoria (Australia) Xprecia Prime™ y el logotipo de Xprecia Prime son marcas comerciales de Universal Biosensors. Todos los derechos reservados. Todas las demás marcas comerciales son propiedad de sus respectivos titulares.
- Página 3 Este documento está disponible en formato electrónico en www.universalbiosensors.com...
- Página 4 Control de calidad integrado Control de calidad externo Otras referencias Guías de inicio rápido Instrucciones de uso de las tiras reactivas PT-INR Xprecia Prime™ Instrucciones de uso de los Controles PT de los sistemas Xprecia™ 2. Primeros pasos Encendido del analizador Indicadores de corriente Partes del analizador Xprecia Prime™...
- Página 5 Configuración de la fecha y la hora Configuración del control de acceso Opciones de inicio de sesión Lista de operadores 3. Realización de una prueba de paciente Qué necesitará Advertencias Preparación para realizar una prueba de paciente Cómo realizar una prueba de paciente 4.
- Página 6 Advertencias Procedimiento Limpieza y desinfección del analizador Signos de deterioro 6. Resultados históricos Resultados anteriores Revisión de resultados de pruebas de pacientes anteriores Revisión de los resultados de pruebas de LQC anteriores Revisión de pruebas anteriores que produjeron un error Exportación de resultados anteriores a un dispositivo externo Qué...
- Página 7 Conexión a una red inalámbrica Omitir una red inalámbrica Información Información del aparato Información de la red Configuración avanzada (para supervisores) Ajustes del paciente Configuración de acceso Ajustes de prueba: mostrar el tiempo Configuración de prueba: bloqueos de LQC Configuración de una lista de operadores Acerca de la lista de operadores Cómo configurar la lista de operadores 8.
- Página 8 Avisos legales Licencias de software analizador Xprecia Prime™ Eliminación del Eliminación de tiras reactivas Xprecia Prime™ PT-INR y controles de calidad de líquidos Declaración de equipos de radio de la Unión Europea Emisiones de radio y compatibilidad electromagnética 11. Índice...
- Página 9 Esta página se ha dejado en blanco intencionalmente.
- Página 10 Este dispositivo está diseñado para ser utilizado únicamente por profesionales de la salud y no para autodiagnóstico. Tiras reactivas: • tiras reactivas PT-INR Xprecia Prime™ Utilice únicamente de Universal Biosensors. Otras tiras (por ejemplo, las tiras PT/INR para otros sistemas Xprecia™) Xprecia Prime™...
- Página 11 • La fuente de alimentación también sirve para desconectar el dispositivo. No coloque el equipo de manera que sea difícil operar el dispositivo de desconexión.
- Página 12 • Xprecia Prime™ solo debe ser utilizado por operadores capacitados en analizador Xprecia el manejo de materiales biopeligrosos. Partes del Prime™...
- Página 13 Acerca del sistema Xprecia Prime™ Xprecia Prime™ El sistema está diseñado para monitorear la coagulación de la sangre. Mide el tiempo que tarda una muestra de sangre en coagularse y muestra el resultado como el índice internacional normalizado (INR, por sus siglas en inglés). Los resultados de INR pueden variar de una prueba a otra debido a las condiciones de salud.
- Página 14 Limpieza y desinfección del sistema Xprecia Prime™ El analizador se debe limpiar y desinfectar con la toallita desinfectante recomendada por Universal Biosensors después de cada determinación de paciente y cada prueba de LQC (consulte «Limpieza del analizador» en la página 36).
- Página 15 • Exportación de resultados de pruebas anteriores a un dispositivo externo Cómo funciona el sistema Xprecia Prime™ Xprecia Prime™ El sistema analiza una muestra de sangre extraída del paciente mediante una punción en el dedo. La muestra se transfiere del dedo del paciente a una tira reactiva que se ha Xprecia Prime™...
- Página 16 Control de calidad Control de calidad integrado Xprecia Prime™ El analizador tiene varias funciones de control de calidad integradas: • Cada vez que enciende el analizador, se realiza una comprobación de sus componentes y funciones. • La información del código de barras en la tira y el vial la lee Xprecia un escáner que se encuentra dentro del analizador...
- Página 17 QSG relacionada con las determinaciones LQC (control externo de calidad de líquidos). Instrucciones de uso de las tiras reactivas PT-INR Xprecia Prime™ tiras reactivas PT-INR Xprecia Las instrucciones de uso de las Prime™...
- Página 18 Esta página se ha dejado en blanco intencionalmente.
- Página 19 Primeros pasos Encendido del analizador Xprecia Prime™ El analizador se carga mediante un cable micro- USB y una fuente de alimentación de CA (incluidos). También se puede cargar con un cable micro-USB conectado a otra fuente de alimentación adecuada (como el puerto USB de un ordenador).
- Página 20 Nota: durante una determinación el analizador se puede conectar a una fuente de alimentación externa, que también cargará la batería. Partes del analizador Xprecia Prime™ 1. Botón de encendido 2. Pantalla táctil 3. Botón de expulsión de la tira reactiva 4.
- Página 21 Tiras reactivas PT/INR Xprecia Prime™ Electrodos: inserte este extremo Área objetivo: aplique la muestra en el orificio para tiras del aquí cuando se lo indique el analizador. analizador. Las flechas muestran la dirección de inserción de la tira hacia el analizador de la coagulación...
- Página 22 Configuración de la fecha y la hora Antes de realizar una determinación, debe comprobar la fecha y hora (que se muestran en la parte superior de la pantalla). Si la fecha y hora no son correctas, deberá configurar la zona horaria como aparece a continuación: AJUSTES En la pantalla Inicio, pulse el botón...
- Página 23 Configuración del control de acceso Opciones de inicio de sesión Puede configurar el analizador para limitar el acceso. Cuando el acceso es limitado, los usuarios se verán obligados a iniciar sesión antes de acceder a la pantalla de inicio. También puede definir supervisores) usuarios especiales (llamados que tienen acceso a...
- Página 24 Esta página se ha dejado en blanco intencionalmente.
- Página 25 Qué necesitará Para realizar una determinación necesitará: analizador Xprecia Prime™ tiras reactivas PT-INR Xprecia Prime™ Un vial de Una lanceta (calibre 21 a 23, profundidad de 1,8 a 2,0 mm) de su elección (se compra por separado) Torunda/toallita con alcohol y gasa estéril (se compran por separado) Toallitas desinfectantes desechables CaviWipes™...
- Página 26 Advertencias Al ejecutar una determinación de paciente: • tiras reactivas PT-INR Xprecia Prime™ Utilice únicamente de Universal Biosensors. Otras tiras reactivas (incluidas otras tiras reactivas analizador Xprecia Prime™ Xprecia) no son compatibles con el • Respete siempre los procedimientos de seguridad y las precauciones que se exponen aquí...
- Página 27 Al ejecutar una determinación de paciente, no: • Inserte una tira reactiva en el orificio para tiras más de una vez. Una tira reactiva que se inserte dos veces podría no establecer un contacto eléctrico adecuado con el analizador. • Golpear la tira reactiva o el analizador después de aplicar la muestra o mientras la determinación está...
- Página 28 Preparación para realizar una determinación de paciente Limpie y ordene el entorno. Usted y el paciente deben lavarse las manos con agua tibia y jabón y luego secarlas. Identifique el dedo del paciente del que se obtendrá una muestra por punción digital. Asegúrese de que el dedo no muestre evidencia de una punción anterior.
- Página 29 Inicio 2. En la pantalla , pulse el botón DETERMINACIÓN Puede abandonar una determinación en cualquier momento tocando el botón en la parte inferior izquierda de la pantalla. 3. Introduzca la identifica- ción del paciente Si se ha habilitado "Recopilar ID de paciente"...
- Página 30 5. Escanee el código de barras de la tira Pulse el botón escanear código de barras para escanear el código de barras de la tira. El analizador emitirá un pitido cuando se escanee el código de barras. 10 cm. / Nota: cuando utilice una tira reactiva de un vial nuevo, se le pedirá...
- Página 31 8. Obtenga la muestra Masajee la yema hacia la punta del dedo antes de la punción. Aplique presión en el dedo con la lanceta (consulte las instrucciones de la lanceta seleccionada para obtener más detalles). Apriete suavemente desde la base del dedo para formar Limpie esa primera gota una gota de sangre.
- Página 32 Si derrama una muestra en el puerto de la tira del analizador, limpie el analizador siguiendo las instrucciones de la página 36. 10. Análisis en curso Durante el análisis, una barra en la parte inferior de la pantalla mostrará el progreso y el estado del control de calidad interno de la tira.
- Página 33 12. Expulse la tira y limpie el analizador Sostenga el analizador sobre un contenedor de desechos biopeligrosos de forma que la tira esté dirigida hacia la abertura del contenedor y, a continuación, pulse el botón de expulsión para desechar la tira reactiva. Para obtener instrucciones sobre la eliminación, consulte la página 82.
- Página 34 Esta página se ha dejado en blanco intencionalmente.
- Página 35 8 frascos de plasma (4 × nivel 1 y 4 × nivel 2) • 8 frascos de diluyente • 8 pipetas • Instrucciones de uso Xprecia Prime™ El analizador que desea probar tiras reactivas PT-INR Xprecia Prime™ Un vial de...
- Página 36 Advertencias Al ejecutar una determinación de LQC, haga lo siguiente: • tiras reactivas PT-INR Xprecia Prime™ Utilice únicamente Universal Biosensors. Otras tiras reactivas (incluidas otras tiras analizador Xprecia reactivas Xprecia) no son compatibles con el Prime™ • Controles PT de los sistemas Xprecia™...
- Página 37 Al ejecutar una determinación de LQC, no: • Use un vial de tiras reactivas después de la fecha de caducidad o descarte indicada en la etiqueta. Si se utiliza una tira caducada, aparecerá un mensaje de error. • Toque una tira reactiva con las manos o los guantes mojados porque la humedad puede dañar la tira.
- Página 38 Preparación para ejecutar una determinación de LQC Antes de ejecutar una determinación de LQC, deberá preparar la solución de control utilizando los materiales proporcionados en su kit de Controles PT de los sistemas Xprecia™ . Para ello: Abra un frasco de plasma y diluyente Retire los tapones de rosca del frasco de plasma y de uno de los frascos de diluyente.
- Página 39 Cómo realizar una determinación de LQC 1. Mantenga pulsado el botón de encendido hasta que el analizador se encienda. Cuando finalice el proceso de inicio del analizador, aparecerá la pantalla de inicio. Es posible que deba iniciar sesión con su ID de operador y contraseña (hable con su administrador para obtener más información).
- Página 40 4. Extraiga una tira reactiva de su vial Cierre bien el vial inmediatamente después de retirar la tira. Asegúrese de tener las manos y los guantes limpios y secos para evitar contaminar o dañar las tiras reactivas. Evite tocar el área objetivo (la muesca semicircular blanca en la base de la tira).
- Página 41 Debe insertar siempre la tira exacta cuyo código de barras se escaneó en el paso 5 7. El analizador se prepara Espere a que el analizador se prepare. Cuando el analizador esté preparado, aparecerá la pantalla de Aplicar la muestra ahora. NO aplique la muestra hasta que se le indique.
- Página 42 Asegúrese de aplicar suficiente cantidad de muestra para llenar la pequeña zona blanca en la muesca semicircular de la tira. Si derrama la muestra en el puerto para tiras del analizador mientras aplica la muestra, limpie el analizador siguiendo las instrucciones de la página 36. 10.
- Página 43 Deseche todos los materiales usados en un contenedor de residuos biopeligrosos o de acuerdo con las prácticas de su centro. Bloqueos y recordatorios de LQC analizador Xprecia Prime™ ofrece una función de bloqueo de LQC. Esto bloqueará la funcionalidad de la prueba del paciente hasta que se realice con éxito una determinación de control de...
- Página 44 Esta página se ha dejado en blanco intencionalmente.
- Página 45 Qué necesitará • Toallitas desinfectantes, según recomienda Universal Biosensors (ver más abajo). • Un pañuelo o paño sin pelusa para secar el analizador después de limpiarlo.
- Página 46 Advertencias Siga las instrucciones de desinfección recomendadas y los tiempos de contacto que se enumeran en esta Guía del usuario. No use otro desinfectante diferente a las toallitas recomendadas anteriormente, ya que podría dañar el analizador. Elimine el exceso de líquido de cada toallita apretando antes de usarla, para que la toallita esté...
- Página 47 Continúe con los cuatro bordes y la parte posterior del analizador dando dos pasadas hacia adelante y hacia atrás y dos pasadas hacia la izquierda y hacia la derecha en cada superficie. Incline siempre el analizador de modo que el puerto de la tira apunte ligeramente hacia abajo para evitar que entre líquido en el puerto.
- Página 48 E. Espere al menos dos minutos para permitir que las propiedades desinfectantes de CaviWipes™ surtan efecto. F. Seque el analizador a fondo con paños o trapos sin pelusa. Seque completamente toda la superficie del analizador asegurándose de no permitir que el líquido entre directamente en el conector del puerto de la tira limpiando en el mismo orden y dirección que se muestra en la secuencia de limpieza.
- Página 49 Histórico de resultados analizador Xprecia Prime™ mantiene un registro de las últimas determinaciones. Puede ver un resumen de las mismas (incluidas las que fueron erroneas en el analizador. El analizador tiene capacidad para mil registros. Cuando se alcanza esta capacidad, cada nuevo registro sobrescribirá...
- Página 50 Los resultados anteriores se conservan, incluso cuando se apaga el analizador. Revisión de los resultados de determinaciones de LQC anteriores Para ver los resultados de las determinaciones de LQC anteriores: Después de iniciar sesión (si es necesario) y llegar a la pantalla Inicio, HISTORIAL pulse el botón En la lista de resultados, busque los resultados de LQC identificados...
- Página 51 Revisión de pruebas anteriores que fueron erroneas Las pruebas que terminan en un error (incluidos los LQC fallidos) también se registran en la lista de resultados. Estas pruebas se identifican en la lista de resultados con el icono Para ver los resultados de las determinaciones que fueron erroneas: Después de iniciar sesión (si es necesario) y llegar a la pantalla Inicio, HISTORIAL...
- Página 52 Los resultados de las pruebas almacenadas en el analizador pueden exportarse a un dispositivo externo en formato de texto (delimitado por comas). Qué necesitará analizador Xprecia Prime™ Conectar el a una red inalámbrica (consulte la página 49 para instrucciones) mediante USB a un PC (usando el cable USB que se proporcionó...
- Página 53 Si se conecta de forma inalámbrica: en el dispositivo externo, analizador abra un navegador y vaya a la dirección IP Xprecia Prime™ (consulte "Configuración" arriba) Si se conecta por USB: use la dirección IP 172.16.71.1 NOTA: el navegador podría mostrar una advertencia de...
- Página 54 Seleccione la pestaña Resultados, luego haga clic en «Exportar» y especifique una ubicación y un nombre de archivo. Los resultados se exportarán como un fichero ZIP. En el fichero ZIP encontrará un archivo CSV (texto delimitado por comas) llamado «results_all.csv» que contiene todos los resultados históricos del analizador.
- Página 55 Ajustes Configuración general Esta sección describe los ajustes disponibles para todos los operadores. Para configuraciones avanzadas disponibles solo para operadores supervisores, consulte la página 52. Para ajustar la configuración del analizador, inicie sesión (si Ajustes corresponde) y luego, en la pantalla Inicio, pulse y después General.
- Página 56 Volumen de sonido El analizador emite alertas sonoras en varios momentos, por ejemplo, cuando: • se produce un evento clave durante una determinación • se emite un error o una advertencia Pulse para aumentar o reducir el volumen de las alertas sonoras. Pulse para aceptar el nuevo nivel de volumen.
- Página 57 Idioma Para configurar el idioma, seleccione el idioma deseado y luego pulse . Es posible que deba desplazarse con el dedo hasta el idioma deseado. Apagado automático El analizador puede configurarse para que se apague automáticamente después de un periodo de inactividad. Esta función puede desactivarse seleccionando «Nunca».
- Página 58 Conectividad (inalámbrica) Conexión a una red inalámbrica Es posible que se requiera una conexión de red inalámbrica (wifi) para que el analizador descargue los resultados a un dispositivo externo. Para conectarse a una red inalámbrica: Ajustes Desde la pantalla Inicio, pulse el botón y, a continuación, Conectividad pulse...
- Página 59 Olvidar una red inalámbrica Para olvidar una red inalámbrica (para que el analizador ya no se Redes wifi conocidas conecte a esa red), seleccione en la pantalla de configuración Conectividad, luego seleccione un nombre de red y pulse el botón de la papelera.
- Página 60 Información Información del aparato Puede encontrar información sobre el analizador, como el número AJUSTES de serie y la versión del software, seleccionando en la Información Información del pantalla Inicio, después y, por último, aparato Información de la red Puede encontrar información sobre la conexión de red inalámbrica, AJUSTES como la dirección IP y la dirección MAC, seleccionando en la...
- Página 61 Configuración avanzada (para supervisores) Los ajustes descritos en esta sección solo están disponibles: • Supervisor Si el operador conectado figura como un en la lista de operadores • Si el inicio de sesión no está habilitado, en cuyo caso todas las funciones están disponibles para todos los usuarios Ajustes Después de seleccionar...
- Página 62 Configuración de acceso Supervisor La configuración de acceso le proporciona al la opción de activar o desactivar el inicio de sesión. Con el inicio de sesión desactivado, cualquier usuario podrá realizar todas las funciones (incluido el acceso a la configuración avanzada en esta sección). Tenga en cuenta que para activar el inicio de sesión debe haber una Supervisor lista de operadores que contenga al menos un operador...
- Página 63 Configuración de determinación: bloqueos de LQC Acerca de los bloqueos de LQC Supervisor tiene la opción de activar la función de bloqueo de LQC. Esta función evita que se ejecuten determinaciones de pacientes si: • la determinación de LQC realizada más recientemente falló •...
- Página 64 Habilitación de bloqueos de recordatorios de LQC Una vez que se habilitan los bloqueos de LQC, el supervisor puede establecer la frecuencia de los recordatorios de LQC. Cuando caduca un recordatorio de LQC, el analizador se bloqueará hasta que se realice una determinación de LQC satisfactoria para cada nivel seleccionado.
- Página 65 supervisor selecciona 10 minutos, la alerta aparecerá 10 minutos antes de que se produzca el recordatorio de LQC. Cuando vence una alerta LQC, el botón Determinación en la pantalla Inicio se iluminará en amarillo.
- Página 66 Habilitación de la omisión de LQC (STAT) A veces, se produce un bloqueo de recordatorio de LQC cuando se debe realizar una determinación de paciente STAT (tiempo de respuesta corto). Para responder a esta necesidad, el supervisor puede permitir que ciertos operadores omitan un bloqueo de recordatorio de LQC.
- Página 67 Configuración de una lista de operadores Acerca de la lista de operadores Supervisor Para habilitar la función de inicio de sesión, el debe configurar primero una lista de operadores. La lista de operadores contiene una enumeración de los operadores con los siguientes campos definidos para cada uno: Campo Descripción...
- Página 68 Cómo configurar la lista de operadores Para configurar la lista de operadores, siga estos pasos: Inicie sesión en el servidor web siguiendo las instrucciones en la página 43. NOTA: el analizador no es compatible con Internet Explorer Vaya a la pestaña Lista de operadores. Haga clic en la última fila para agregar un nuevo Operador o haga clic en "Editar"...
- Página 69 embargo, puede importar contraseñas en texto sin formato.
- Página 70 Solución de problemas El mantenimiento, las reparaciones y las modificaciones deben realizarlas técnicos autorizados expresamente por Universal Biosensors. El mantenimiento, las reparaciones y las modificaciones realizadas por terceros no autorizados anularán la garantía. Póngase en contacto con el servicio de atención al cliente para obtener más información (consulte la página 75).
- Página 71 Solución de problemas del control de calidad de líquidos (LQC) En el caso de que una determinación de LQC falle, considere realizar las siguientes acciones hasta lograr completar la determinación con éxito: Paso Descripción Repita la determinación usando una tira nueva del mismo vial con una solución de control recién preparada.
- Página 72 Mensajes de advertencia y error Las advertencias y los errores se explican a continuación en orden numérico. Para encontrar el número de la advertencia o el error, revise el área situada debajo del texto ADVERTENCIA o ERROR que aparece en la mitad superior de la pantalla. La indicación de una advertencia o un error dependerá...
- Página 73 PT/INR para otros sistemas Xprecia™) no son compatibles con el analizador Xprecia Prime™. Coloque la tapa protectora en el puerto para tiras. La tapa protectora del Mantenga la tapa protectora puerto para tiras (consulte del puerto para tiras bien el punto 4 en la página 4)
- Página 74 Consulte a su administrador si el problema persiste. Cuando se le solicite escanear una tira, escanee siempre una tira Xprecia Prime™ PT El analizador intentó tiras reactivas Solo debe usar escanear el código de PT-INR Xprecia Prime™...
- Página 75 Causa Solución Pantalla de advertencia/error Cuando se le solicite escanear un vial de tiras, El analizador intentó escanee siempre un frasco escanear el código de Controles PT de los barras de un frasco de sistemas Xprecia™ LQC, pero el código de Controles PT Solo debe usar barras escaneado no era...
- Página 76 Causa Solución Pantalla de advertencia/error Cuando se realiza una actualización de software, el analizador debe estar Conecte el analizador a una conectado a una fuente de fuente de alimentación alimentación externa. De externa y vuelva a iniciar la este modo se garantizará actualización del software.
- Página 77 El resultado que se ha punción digital. medido estaba por debajo Dichos resultados deben del rango de medición de confirmarse utilizando un Xprecia Prime™ método de determinación (menos de 0,8 INR). alternativo (p. ej., PT-INR de laboratorio). Repita la determinación con...
- Página 78 Causa Solución Pantalla de advertencia/error La determinación de LQC falló porque el resultado estaba por encima del Realice los pasos de rango esperado. solución de problemas en la Esto puede deberse a página 62. varias causas. Consulte la página 62 para obtener ayuda.
- Página 79 Causa Solución Pantalla de advertencia/error No debe aplicar más cantidad de muestra a la tira No se ha aplicado una reactiva después de haber cantidad de muestra comenzado la suficiente a la tira y no se determinación. ha podido completar la Deseche la tira y comience determinación.
- Página 80 Causa Solución Pantalla de advertencia/error Asegúrese de que la temperatura ambiente esté entre 15 °C y 32 °C (entre 59 °F y 89 °F) y repita la determinación con una nueva tira. Es posible que El analizador no ha logrado deba esperar un tiempo controlar adecuadamente hasta que la temperatura...
- Página 81 Causa Solución Pantalla de advertencia/error La tira reactiva ha Inicie la determinación de superado su fecha de nuevo con una nueva tira de caducidad. un vial no caducado. Apague el analizador y Error interno vuelva a encenderlo antes Se ha producido un error de repetir la prueba.
- Página 82 Causa Solución Pantalla de advertencia/error Deseche la tira antes de Durante la aplicación de la comenzar una nueva muestra, se ha inclinado determinación. No golpee ni demasiado el analizador o incline el analizador se ha golpeado. después de aplicar la muestra.
- Página 83 Causa Solución Pantalla de advertencia/error Antes de utilizar el La batería está demasiado analizador, debe conectarlo baja para que el analizador a una fuente de funcione, probablemente alimentación externa para porque el analizador no se cargar la batería lo ha utilizado durante mucho suficiente para que su uso tiempo.
- Página 84 Si necesita piezas de repuesto, póngase en contacto con su distribuidor autorizado (visite www.universalbiosensors.com). Actualizaciones de software Es posible que Universal Biosensors ofrezca actualizaciones de software periódicas para el analizador. Su distribuidor se pondrá en contacto con usted para proporcionarle instrucciones. Debe actualizar su analizador con el software más reciente lo antes...
- Página 85 Estados Unidos de América Bus universal en serie Tiempo de protrombina Xprecia Prime™ también muestra los resultados del tiempo de protrombina (PT) en segundos. El tiempo que se muestra se deriva del resultado de INR y la siguiente ecuación. El cálculo se realiza con un ISI de 1,0 y un tiempo medio de protrombina plasmática...
- Página 86 Etiquetas y símbolos Etiqueta o símbolo Explicación Fabricante Declaración del fabricante de que el producto cumple las directivas aplicables de la Unión Europea Lea el manual del usuario antes de usar este producto Consulte las instrucciones de uso para obtener información importante, como advertencias y precauciones que, por diversas razones, no pueden presentarse en el propio dispositivo.
- Página 87 2000 m (6561 pies) (evaluado solo para seguridad eléctrica). Guía de inicio rápido Analizador Xprecia Prime™ Fuente de alimentación Guía del usuario Tapa de repuesto (cubierta del puerto de tira) Este símbolo indica que el producto tiene una limitación de...
- Página 88 Especificaciones técnicas General Corriente 0,9 A Potencia 3,7 V 0,5 A MÁX. Capacidad 1,85 Ah (iones de litio) Clasificación de entrada de agua IPX0 Calificación del grado de Grado II de contaminación contaminación Categoría de sobrevoltaje Categoría I Condiciones de funcionamiento del analizador Temperatura Entre 15 °C y 32 °C (entre 59 °F y 89 °F) Humedad relativa...
- Página 89 Rango de hematocrito 25 a 55 % inclusive...
- Página 90 Fuente de alimentación Modelo GTM46161-165.0-USB Corriente 100 – 240 V~, 50-60 Hz, 0,45 A Fluctuación de tensión de suministro de red +/-10 % Potencia 3,2 A Altitud de funcionamiento hasta 5000 m Humedad de funcionamiento 0 a 93 % Presión de aire de funcionamiento 54 a 1060 hPa Temperatura de funcionamiento Entre 0 °C y 40 °C (entre 32 °F y 104 °F)
- Página 91 Cumpla siempre los procedimientos y directrices locales para la eliminación de residuos eléctricos, electrónicos y peligrosos. Eliminación de tiras reactivas PT-INR Xprecia Prime™ y controles de calidad de líquidos tiras reactivas PT-INR Xprecia Prime™ y todos los componentes del kit Controles PT de los sistemas Xprecia™...
- Página 92 El texto completo de la declaración de conformidad de la UE está disponible en la siguiente dirección de Internet: www.universalbiosensors.com...
- Página 93 Emisiones de radio y compatibilidad electromagnética Declaración de conformidad de la FCC Este dispositivo cumple la parte 15 de las reglas de la FCC. El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes: (1) este dispositivo no puede causar interferencias perjudiciales, y (2) este dispositivo deb e aceptar cualquier interferencia recibida, incluidas las interferencias que puedan causar un funcionamiento no deseado.
- Página 94 11. Índice Abreviaturas y términos..74 Cumplimiento de la FCC ... Avisos legales Información del analizador 50 Configuración del apagado Histórico de resultados ..automático ..... 47 Resultados de la determinación Brillo (de la pantalla)..45 Características principales .. 5 Limpieza Etiquetas y símbolos ..
- Página 95 preparación ......18 visualización de advertencias ....... 16 determinaciones de qué necesitará ....15 pacientes......39 visualización de Muestra determinaciones que aplicación a la tira ..21, 31 producen error ....41 Brillo de la pantalla .... 45 Tiras de determinaciónes expulsión del analizador 23, 33 Ajustes ......
- Página 96 Observaciones:...
- Página 97 Observaciones:...
- Página 98 Observaciones:...
- Página 99 Observaciones:...
- Página 100 Impreso en China Diseñado por Universal Biosensors Pty Ltd 1 Corporate Avenue Rowville, 3178, Victoria, Australia MediMark Europa Sarl 11, rue Émile Zola. BP 2332 F-38033 Grenoble Cedex 2, Francia Persona responsable en Obelis UK Ltd el Reino Unido: Sandford Gate, East Point Business Park, Oxford OX4 6LB, Reino Unido www.universalbiosensors.com...