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Cumplimiento de la CEM según la norma IEC 60601-1-2 (2014) 4ª edición (EN 60601-1-2: 2015)
El BIOSTIM está destinado a ser utilizado en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o
usuario de BIOSTIM debe asegurarse de que se utiliza en un entorno de este tipo.
Prueba de
Nivel de prueba
INMUNIDAD
IEC 60601-1-2
3 Vrms
Perturbaciones de
RF conducidas
150 kHz a 80 MHz
IEC 61000-4-6
6 Veff en las
bandas ISM entre
0,15 MHz y 80 MHz
80% AM a 2 Hz
3 V/m
Perturbaciones de
80 MHz a 2,7 GHz
RF radiadas
80% AM a 2 Hz
IEC 61000-4-3,
incluida la
incluyendo la
cláusula 8.10,
cláusula 8.10, Tabla
tabla 9, para la
9, para la
proximidad de
proximidad de
dispositivos
dispositivos sin hilo
inalámbricos
NOTA 1 En 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia más alto.
NOTA 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve
afectada por la absorción y las reflexiones de estructuras, objetos y personas.
a) Las intensidades de campo de los transmisores fijos, como las estaciones base de radiotelefonía (celular/inalámbrica) y las radios móviles terrestres, la
radioafición, la radiodifusión en AM y FM y la radiodifusión televisiva, no pueden predecirse teóricamente con exactitud. Para evaluar el entorno
electromagnético debido a los transmisores de radiofrecuencia fijos, debe considerarse la posibilidad de realizar una investigación electromagnética in situ. Si la
intensidad de campo, medida en el lugar en el que se utiliza el BIOSTIM, supera el nivel de conformidad de RF aplicable anteriormente, el BIOSTIM debe ser
observado para verificar su funcionamiento normal. Si se observa un rendimiento anormal, puede ser necesario tomar medidas adicionales, como reorientar o
reposicionar el BIOSTIM.
b) Más allá de la gama de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3V/m.
Las distancias de separación recomendadas entre los dispositivos portátiles y móviles de
El BIOSTIM está destinado a ser utilizado en un entorno electromagnético en el que se controlan las interferencias de
radiofrecuencia radiadas. El cliente o usuario del BIOSTIM puede contribuir a evitar las interferencias electromagnéticas
manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicación por radiofrecuencia portátiles y móviles
(transmisores) y el BIOSTIM, tal como se recomienda a continuación, en función de la potencia máxima de emisión de
los equipos de comunicación.
Potencia nominal
máxima de salida
de
En el transmisor
(en W)
0.01
0.1
1
10
100
En el caso de los transmisores cuya potencia nominal máxima de transmisión no se indica más arriba, la distancia de separación recomendada d en metros (m)
puede estimarse utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia máxima de transmisión característica del transmisor en
vatios (W), según el fabricante del transmisor.
NOTA 1 En 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el rango de frecuencia más alto.
NOTA 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y las reflexiones
de estructuras, objetos y personas.
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Nivel de
cumplimiento
3 Vrms
150 kHz a 80 MHz
6 Veff en las
bandas ISM entre
0,15 MHz y 80 MHz
80% AM a 2 Hz
3 V/m
80 MHz a 2,7 GHz
80% AM a 2 Hz
incluida la cláusula
8.10, tabla 9, para
la proximidad de
dispositivos
inalámbricos
Comunicaciones por radiofrecuencia yBIOSTIM
Distancia de separación según la frecuencia del emisor (en m)
150kHz - 80MHz
0.117
0.369
1.167
3.690
11.67
Entorno electromagnético: directrices
Es conveniente que los dispositivos portátiles y móviles
de
las comunicaciones no se utilizan más cerca de
cualquier parte del BIOSTIM, incluidos los cables, que
la distancia de separación recomendada, calculada
a partir de la ecuación aplicable al
el transmisor.
Distancia de separación recomendada
=
d
1
,
67
.
P
80MHz-800MHz
800MHz-2,5GHz
DondeP es la potencia de salida máxima
característica del transmisor en vatios (W), según el
fabricante del transmisor y d es la distancia de
separación recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo de los transmisores de RF
fijos, determinadas por una investigación
electromagnética in situ a, deben estar por debajo
del nivel de conformidad en cada gama de
frecuencias b
Pueden producirse interferencias en las proximidades
del aparato marcado con el siguiente símbolo:
80MHz - 800MHz
0.117
0.369
1.167
3.690
11.67
12/04/2022
MEG010XN103-A10
800MHz - 2,5GHz
0.233
0.737
2.330
7.368
23.300
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