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NOMBRE GENÉRICO
NOMBRE COMERCIAL
MARCA
TIPO DE PRODUCTO
REGISTRO SANITARIO
VIGENCIA
TIPO DE RIESGO
VIDA ÚTIL
•Dispositivo Médico Indicador de presión Sanguínea con clasificación de la OMS.
•Equipo con Alimentación Interna.
•La Memoria puede Almacenar 30 mediciones
•Pantalla LCD Nítida
DESCRIPCIÓN
•Fácil de usar, presionando un solo botón para toma de medidas.
•Automáticamente, registrar los valores medidos y el tiempo de la medida.
•Apagado Automático (Lugo de 1 minuto) Para ahorrar energía.
•Tamaño caja: 7.2 de largo mm x 7.0 de alto mm x 3.2 de ancho mm.
•Peso: 137 gramos.
•Tipo de protección contra descargas Eléctricas: Equipo con Alimentación
Interna
•Grado de protección contra descargas eléctricas: Tipo de parte para función
corporal.
CARACTERÍSTICAS
•Modo de uso: Operación Continua.
•Alimentación eléctrica por baterías.
•Revisión de memorias para control con mediciones con fecha y hora.
•Garantía de un año por defectos de fábrica. Exceptuando: Errores de uso, mal
manejo, golpes o fracturas.
•El sistema no podría cumplir con sus especificaciones de rendimiento si se
conserva o utiliza fuera de la temperatura y la humedad como se menciona a
CONDICIONES DE
continuación:
ALMACENAMIENTO
•Condiciones de funcionamiento: +5°C - +40°C, 30%RH -80%RH
•Condiciones de almacenamiento: 20°C - +55°C .10%RH - 93%RH
ESTÁNDARES
El producto cumple con el requisito de compatibilidad electromagnética de la
NORMATIVOS
norma EN1060-1, EN1060-, EN1060-4
FICHA TÉCNICA
TENSIÓMETRO DE MUÑECA ALFASAFE ®
Monitor Electrónico de Presión Arterial
Clase IIa Riesgo moderado
Tensiómetro de Muñeca
ALFASAFE ®
Dispositivo Médico
INVIMA 2011DM-0007522
12 de julio de 2021
5 años
FT-DT 050
Versión: 7
20-05-2020
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Resumen de contenidos para ALFASAFE PG-800A9
- Página 1 FT-DT 050 FICHA TÉCNICA Versión: 7 20-05-2020 TENSIÓMETRO DE MUÑECA ALFASAFE ® NOMBRE GENÉRICO Monitor Electrónico de Presión Arterial NOMBRE COMERCIAL Tensiómetro de Muñeca MARCA ALFASAFE ® TIPO DE PRODUCTO Dispositivo Médico REGISTRO SANITARIO INVIMA 2011DM-0007522 VIGENCIA 12 de julio de 2021...
- Página 2 • Se han cumplido las estipulaciones de las Directrices de la UE 93/42 / CEE para productos médicos de clase Ila. El Tensiómetro de Muñeca ALFASAFE ® / Monitor de presión arterial es utilizado para la medición de la presión arterial, utilizando el método oscilo métrico USOS electrónico automático por medio de un brazalete que rodea el brazo izquierdo.
- Página 3 FT-DT 050 FICHA TÉCNICA Versión: 7 20-05-2020 CÓMO MEDIR LA PRESIÓN ARTERIAL: 1. Configurar el brazalete en el brazo superior como la sección anterior de "CONEXIÓN DEL BRAZO BANDA” 2. Pulse el botón "ON / OFF ", todos los iconos aparecen en dos segundos en pantalla, y el interruptor se activa para la medición y mostrara "0"...
- Página 4 FT-DT 050 FICHA TÉCNICA Versión: 7 20-05-2020 •La eliminación de las baterías ante la autoridad de recolección correspondiente está sujeta a la regulación de cada territorio. • No se deben confundir las mediciones de la presión arterial autocontrol - auto diagnóstico.
- Página 5 FT-DT 050 FICHA TÉCNICA Versión: 7 20-05-2020 • Antes de usar leer el Manual de Instrucciones. •Si no se va a utilizar la unidad durante un largo período de tiempo (aproximadamente tres meses o más), retire las baterías. •Reemplace las baterías con las polaridades en la dirección correcta como lo muestra el compartimiento de la batería.
- Página 6 Circunferencia de la muñeca: 13,5 - 19,5cm PRESENTACIÓN COMERCIAL PRESENTACIÓN COMERCIAL UNIDAD DE CÓDIGO DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO (Unidad de venta) EMBALAJE TENSIÓMETRO DIGITAL DE MUÑECA ALFASAFE TNDM001 UNIDAD 40 UNIDADES PG-800A9 TENSIOMETRO DIGITAL MUÑECA ALFASAFE HK- TNDM002 UNIDAD 40 UNIDADES...