Biológica
Sustancias medicinales
Tejido
Fluidos corporales en contacto con el
dispositivo
Tipo de contacto con piel intacta
Duración del contacto con la piel
Contacto con membranas mucosas
Estéril o no estéril
Compatibilidad biológica
Clínica
Fin médico
Un solo uso / reutilizable
Norma de registro
Formato de registro
Ubicación prevista
Periodo de registro
N/A
N/A
N/A
No invasivo
Hasta 7 días de contacto continuo
N/A
No estéril
ISO 10993-5
ISO 10993-10
ECG ambulatorio
Monitor reutilizable/recargable
Holter
Continuo
Línea medioesternal
Hasta 7 días con una única carga
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