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3.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO Y EXAMEN DEL ENTORNO
3.1
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El dispositivo Mallya está compuesto por un cuerpo y un dial:
Puerto micro
USB
El desempeño principal del cuerpo Mallya ha sido definido como sigue:
Proporcionar datos fidedignos al paciente y a los profesionales de la salud al cuerpo medico
sobre los parámetros de dosificación del medicamento.
El dispositivo envía información sobre el tratamiento a través de Bluetooth (BLE) al
smartphone del paciente:
- Dosis de insulina inyectada (UI)
- Fecha de la inyección
- Hora de la inyección
Una aplicación móvil compatible permite visualizar con total seguridad los datos
relacionados con el tratamiento. Eso mejora la adherencia del paciente al tratamiento.
Las referencias (Part Numbers - PN) varían en función del modelo de Mallya:
MODELO DE MALLYA
Mallya para pluma de
insulina FLEXPEN
NOVO
®
NORDISK
Mallya
para
pluma
insulina
KWIKPEN
®
LILLY
Mallya
para
pluma
insulina
SOLOSTAR
SANOFI
CUERPO
LED
Ventana de
dosificación
cuadrada
transparente
CUERPO MALLYA
PARTE APLICADA
PN: 0273778
de
ELI
PN: 0273694
de
®
PN: 0273777
Tabla 4 - Referencias de las piezas Mallya
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DIAL
Botón
DIAL MALLYA
PARTE APLICADA
PN: 0273727
PN: 0273698
PN: 0273710
IFU_MAL_AD_ES_V1
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