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Chère cliente, cher client,
veuillez lire attentivement cette notice d'utilisation et en tenir compte.
Pour toutes questions, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre
revendeur spécialisé.
Utilisation
OrthoPrax Shoulder Post-OP Pro est un dispositif
médical. Il s'agit d'une orthèse destinée à
l'articulation de l'épaule pour immobiliser et
soulager selon des angles réglables.
Indications
• Traitement pré-opératoire et post-opératoire
• État apr. reconstruction de l'appareil tendino-
ligamentaire de l'articulation de l'épaule
(capsule / ligament)
Risques d'utilisation
• À la suite de la prescription d'une OrthoPrax
Shoulder Post-OP Pro, veuillez utiliser exclusi-
vement cette orthèse dans le respect des indi-
cations et conformément aux autres consignes
fournies par les professionnels formés* de la
santé. En cas d'utilisation concomitante d'autres
produits, veuillez consulter préalablement un
professionnel formé ou votre médecin. N'ef-
fectuez vous-même aucun changement sur
le dispositif médical ; autrement, le dispositif
médical ne vous apportera pas le bénéfice
patient escompté ou pourrait entraîner des effets
néfastes sur la santé. En pareil cas, la garantie et
notre responsabilité seraient exclues
• Évitez tout contact avec des substances grasses
ou acides, des crèmes ou des lotions.
• Toutes les aides thérapeutiques positionnées
sur les différentes parties du corps peuvent
conduire à des pressions locales excessives si
elles sont portées trop serrées, et plus rarement
à un rétrécissement du calibre des vaisseaux
sanguins ou des nerfs. Évitez de trop serrer lors
de la mise en place de la sangle.
• Si, lors du port du dispositif médical, vous
constatez un quelconque changement ou des
troubles progressifs, stoppez son utilisation et
adressez-vous à votre médecin.
Contra-indications
Aucun effet secondaire de caractère pathologique
n'est connu. En présence des affections citées
ci-après, l'application du produit doit être précédée
d'une consultation médicale :
• Dermatoses / lésions cutanées dans la zone en
contact avec l'orthèse, notamment en cas
d'inflammations: cicatrices avec gonflement,
rougeur et hyperthermie.
• Varices (varicosités)
• Troubles de la sensibilité au niveau du bras en
raison d'altérations neurologiques
• Troubles de la circulation sanguine au niveau du
bras (par ex., en cas de diabète sucré)
• Troubles de la circulation lymphatique et
tuméfactions inexpliqués
• Pacemaker (suivez l'avis du médecin)
• Ablation du sein (suivez l'avis du médecin)
Conseils d'utilisation
Enfilage et retrait de
l'OrthoPrax Shoulder Post-OP Pro
1. Insérez le bras dans la poche et saisissez la
poignée.
2. La sangle d'épaule est passée par-dessus la
tête. Si nécessaire, la fermeture rapide peut être
ouverte pour l'enfilage.
3. Placez le soutien rigide pour la taille, le côté
bombé placé vers l'avant, au-dessus de la hanche.
4. La sangle de taille est passée autour du corps et
fermée à l'aide de la fermeture rapide.
5. Le retrait s'effectue dans l'ordre inverse.
Conseils de nettoyage
Veuillez utiliser une lessive pour linge délicat. Ne
jamais exposer votre dispositif à une source de
chaleur / froid directe. Veuillez tenir compte des
symboles de lavage présents dans la notice d'uti-
lisation. Un entretien régulier permet de garantir
une efficacité optimale du dispositif médical.
* Un professionnel formé est une personne qui est formée à l'utilisation des orthèses actives
et orthèses de stabilisation conformément aux réglementations nationales en vigueur dans
chaque pays concernant l'adaptation et la mise en place de ce type de produit.
Informations générales destinées aux
professionnels formés
Expliquez et montrez au patient comment placer
correctement l'orthèse.
Réglage de l'orthèse :
1. Travaillez le soutien pour la taille de façon à
l'ajuster à la morphologie du patient sur le côté
à soutenir.
2. Afin de sélectionner l'angle de rotation, pliez le
support en métal long sur la position souhaitée.
Placez-y la petite pièce en métal pour bloquer
l'angle de rotation.
3. En option : pour régler l'angle d'abduction, vous
avez besoin de l'angle de 90º fourni et de 4 vis
et écrous.
– Desserrez toutes les vis et tous les écrous
des supports en métal de l'angle de rotation
et retirez-les.
– Vissez fermement dans les 4 trous, à l'aide
des mêmes écrous et vis, l'angle de 90º
à l'arrière du soutien pour la taille, puis
recourbez selon l'abduction souhaitée.
– Vissez manuellement les supports en métal
préalablement desserrés au niveau des trous
oblongs.
– Lors d'un essayage avec le patient, placez
ces derniers sur les trous oblongs à la bonne
position et serrez les vis.
Ajustement de l'écharpe :
1. La longueur de la poche de bras et la position
de la poignée peuvent être réglées en repliant
et en ajustant les fermetures « velcro » pour un
bon ajustement.
Positionnez la poignée et fixez-la en réglant la
languette inférieure.
2. Positionnez le bras dans la poche et le coussin à
la taille et ajustez la longueur des sangles.
3. Placez la sangle d'épaule sur l'épaule non
blessée et fixez-la à la boucle de la poignée (en
écharpe).
Conseils pour une réutilisation
Ce dispositif est réservé à la prise en charge indivi-
duelle d'un seul patient ou d'une seule patiente.
Garantie
La législation en vigueur est celle du pays où le
produit a été acheté. Si un cas de garantie est
présumé, veuillez vous adresser premièrement à
la personne à qui vous avez acheté le produit. Le
produit doit être nettoyé avant de notifier un cas
de garantie. En cas de non-respect des indications
sur le maniement et l'entretien de la OrthoPrax
Shoulder Post-OP Pro, la garantie peut être com-
promise, voire devenir nulle et non avenue.
La garantie est caduque dans les cas suivants :
• Utilisation non conforme aux indications
• Non-respect des consignes du professionnel
formé
• Altération arbitraire du produit
Obligation de déclaration
Conformément aux dispositions légales en vigueur
à l'échelle régionale, il vous incombe de signaler
immédiatement, aussi bien au fabricant qu'aux
autorités compétentes, tout incident grave lié à
l'utilisation de ce produit médical. Vous pourrez
trouver nos coordonnées au verso de cette
brochure.
Destruction
À la fin de sa durée d'utilisation, veuillez mettre le
produit au rebut conformément aux réglementa-
tions locales.
Composition
Nylon ; Polyester (PES) ; Aluminium (Al) ;
Polyéthylène (PE) ; mousse PU
– Medical Device (Dispositif médical)
– Identifiant de la matrice de données comme UDI
FR
2021-11
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