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CÓMO REALIZAR LAS PRUEBAS DE CALIDAD
INSTRUCCIONES DEL SISTEMA DE CALIDAD DEL
FABRICANTE (MQSI)
En la siguiente lista se indican los componentes de las MQSI del sistema i-STAT Alinity.
1.
Compruebe los instrumentos nuevos o de repuesto con el simulador
electrónico
Utilice el simulador electrónico para comprobar el funcionamiento de un
instrumento nuevo o de repuesto antes de utilizarlo.
2.
Compruebe la tira de medición de temperatura para un nuevo envío de
cartuchos
Compruebe que la temperatura de tránsito se ha mantenido; para ello, lea la tira
de medición de temperatura incluida en cada recipiente de envío.
3.
Asegúrese de que el almacenamiento del cartucho es correcto de acuerdo
con estos criterios:
• Las condiciones de almacenamiento del refrigerador para los cartuchos
almacenados oscilan entre 2 °C y 8 °C (35 °F a 46 °F).
• Los cartuchos no están expuestos a temperaturas superiores a 30 °C (86 °F).
• Los cartuchos no se utilizan después de la fecha de caducidad impresa en la
bolsa y caja individuales.
• Un cartucho extraído del almacenamiento refrigerado debe permanecer en su
bolsa a temperatura ambiente durante 5 minutos antes de su uso.
• Una caja de cartuchos en su bolsa debe permanecer a temperatura ambiente
durante una hora antes de su uso.
• Un cartucho que se deje alcanzar la temperatura ambiente debe etiquetarse con
su nueva fecha de caducidad. Consulte la información de la caja de cartuchos
• Los cartuchos se utilizan inmediatamente después de haber sido retirarlos de
su bolsa.
4.
Asegúrese de que se realiza la comprobación de la sonda térmica
Asegúrese de que la comprobación de la sonda térmica se realiza con el
simulador electrónico cada 6 meses en cada instrumento. Esta comprobación se
puede realizar junto con las actualizaciones del software del instrumento.
5.
Forme al personal sobre la prevención de errores previos y posteriores al
análisis
Asegúrese de que los usuarios están formados para evitar errores previos al
análisis como los asociados a la recogida de muestras, retrasos en las pruebas y
mezcla inadecuada de muestras, y errores posteriores al análisis (comunicación
y notificación de resultados).
Puede haber requisitos adicionales de la organización de acreditación y códigos
individuales, estatutos o regulaciones que no se abordan aquí.
i-STAT Alinity - Quick Reference Guide
SECCIÓN 6
Art: 731848-04 Rev. I Rev. Date: 25-Jul-2022
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