Publicidad
Controles de rutina adicionales
Las normas EN ISO 17665-1 y DIN 58946-7 especifican los siguientes procedimientos esenciales para el
funcionamiento rutinario:
¿Cuándo se debe comprobar?
Antes de iniciar la operación de
rutina por primera vez
Mensualmente
Después de 4000 ciclos, pero a
más tardar después de 12 meses
Después de relaizar cambios en el
autoclave y su suministro
Después de realizar cambios en la
configuración
A intervalos fijos después de
)
12-24 meses*
)
*
según las normas mencionadas y según la valoración del validador
Seleccionar programa
Seleccione el programa de esterilización dependiendo de si la carga está embalada y de qué forma. Tam-
bién debe de tener en cuenta la temperatura que aguanta la carga. Todos los programas de esterilización
y programas adicionales se muestran en el menú Programas & Test. De las siguientes tablas podrá
extraer para qué carga es más adecuado cada programa y cuáles están a su disposición.
Programa
Universal
Temperatura de
134 °C
esterilización
Presión de
2,1 bar
esterilización
Tiempo de
5:30 min
esterilización
¿Cómo se debe comprobar?
Cualificación de la instalación (IQ); Cualificación de la operación
(OQ); Cualificación del funcionamiento (PQ)
Test de vacío
Mantenimiento
Cualificación de la operación (OQ)
Cualificación del funcionamiento (PQ) por motivos especiales
Cualificación del funcionamiento (PQ)
Programa
Programa
Rápido B
Rápido S
134 °C
134 °C
2,1 bar
2,1 bar
5:30 min
3:30 min
Programa
Programa
Delicado
Priones
121 °C
134 °C
1,1 bar
2,1 bar
20:30 min
20:30 min
7 Esterilización
29
Publicidad
