MELAG Euroklav 23 S+ Manual De Uso página 62

Glosario
se envuelven adicionalmente en un envase o en
un contenedor textil.
Embalaje simple
una vez embalado, p. ej. instrumentos sellados en
una lámina – lo opuesto a ello: Embalaje múltiple
EN 13060
Norma – Pequeños esterilizadores de vapor
EN ISO 11607-1
Norma – Embalajes para el empaquetado final de
productos médicos esterilizados - Parte 1:
Requisitos para los materiales, sistemas de
barrera estéril y embalaje
Fuga de aire
es una fuga a través de la cual el aire no deseado
puede entrar o salir; la prueba de la fuga de aire
se utiliza para demostrar que el volumen de
entrada de aire en la cámara de esterilización
durante las fases de vacío no excede un valor que
impida la penetración de vapor en la carga del
esterilizador, y que la fuga de aire no es una
posible causa de recontaminación de la carga del
esterilizador durante el secado.
Lote
El lote es el conjunto de la carga que ha sido
sometida a un mismo proceso de tratamiento.
Macizo
sin cavidades o intersticios, sólido, denso, cerrado
Material estéril
también designado como carga, ya está
esterilizada correctamente, por lo que es un
producto estéril
Personal especializado
Personal capacitado de acuerdo con los requisitos
nacionales para el área de aplicación respectiva
(odontología, medicina, podología, medicina
veterinaria, cosmética, piercing, tatuaje) con el
siguiente contenido: ciencia de instrumentos,
conocimientos de higiene y microbiología,
evaluación de riesgos y clasificación de
dispositivos médicos y reprocesamiento de
instrumentos.
Poroso
permeable a líquidos y aire, p. ej. textiles
Producto con lumen estrecho
cuerpo abierto por un lado para el que se aplica: 1
≤ L/D ≤ 750 y L ≤ 1500 mm o un cuerpo abierto por
ambos lados para el que se aplica: 2 ≤ L/D ≤ 1500
y L ≤ 3000 mm y que no corresponde al cuerpo
hueco B L...longitud de cuerpo hueco D...diámetro
de cuerpo hueco [ver EN 13060]
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Prueba de cámara vacía
Prueba sin carga; se realiza para evaluar el
rendimiento del esterilizador sin la influencia de
una carga; permite verificar las temperaturas y
presiones obtenidas comparándolas con la
configuración prevista. [ver EN 13060]
Prueba de presión dinámica de la cámara de
esterilización
sirve para demostrar que la tasa de los cambios
de presión que se producen en la cámara de
esterilización durante un ciclo de esterilización no
excede un valor que podría causar daños en el
material de embalaje. [EN 13060]
RKI
Abreviatura de "Robert Koch-Institut" (Instituto
Robert Koch). Es la institución central para la
detección, la prevención y el control de
enfermedades, especialmente enfermedades
infecciosas.
Sistema de barrera estéril
Embalaje mínimo cerrado que impide la entrada
de microorganismos; por ejemplo mediante sellado
con bolsas cerradas, contenedores reutilizables
cerrados, esterilización plegada, etc.
Sistema de evaluación del proceso
también llamado self monitoring system, se
observa a sí mismo, compara sensores entre sí
durante la ejecución de programas
Tarjeta CF
La tarjeta CF es un medio de almacenamiento
para datos digitales; Compact Flash es un
estándar normalizado, es decir, estas tarjetas de
memoria se pueden utilizar en cualquier
dispositivo con una ranura adecuada. La tarjeta
CF puede ser leída y, si es necesario, escrita por
cualquier dispositivo que admita el estándar.
Técnico autorizado
Un técnico autorizado es una persona formada y
autorizada por MELAG de un servicio de atención
al cliente o de un distribuidor especializado. Los
trabajos de reparación e instalación de los
aparatos MELAG sólo pueden ser realizados por
este técnico.
Test Bowie & Dick
Prueba de penetración de vapor con paquete de
prueba estándar; está descrito en EN 285; la
prueba está reconocida en la esterilización de
grandes cantidades
Tiempo de calentamiento
Tiempo que necesita el autoclave después de
encenderse o después de iniciar un programa para
calentar el generador de vapor, antes de que
comience el proceso de esterilización; el tiempo
depende de la temperatura a la que se vaya a
esterilizar.