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Precauciones respecto a la Compatibilidad Electromagnética (EMC)
Los aparatos eléctricos médicos requieren precauciones especiales respecto a la compatibilidad electromagnética y deben instalarse y ponerse en marcha de acuerdo con la información sobre EMC que aparece en este
documento.
El equipo PL Light Plus cumple con las exigencias de EMC según la norma IEC 60601-1-2. Los aparatos de radiotransmisión, teléfonos móviles, etc. no deben utilizarse cerca del dispositivo puesto que podrían influir
en su funcionamiento. Se deben tomar precauciones especiales en caso de utilización de fuentes de emisión potentes tales como aparatos quirúrgicos de alta frecuencia y similares, para evitar que la trayectoria de los
cables de alta frecuencia pase por el dispositivo o cerca de él. En caso de duda, póngase en contacto con un técnico cualificado o con Bien-Air Dental.
Debe evitarse el uso de PL Light Plus de manera adyacente o superpuesta a otros aparatos. Si esto resulta absolutamente necesario, debe vigilarse el PL Light Plus para comprobar que funciona correctamente en la
configuración en la que va a utilizarse.
ADVERTENCIA
La utilización de accesorios, transductores y cables diferentes a los que se especifican, exceptuando los transductores y cables que vende Bien-Air Dental como piezas de recambio para los com-
ponentes internos, pueden derivar en un aumento de las emisiones o en una disminución de la inmunidad del PL Light Plus.
Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
El PL Light Plus está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del PL Light Plus debe asegurarse de que se utiliza en ese entorno.
Conformidad
Prueba de emisiones
Grupo 1
Emisiones RF
CISPR 11
Clase B
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
No aplicable
IEC 61000-3-2
No aplicable
Fluctuaciones de alimentación/
parpadeo IEC 61000-3-3
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El PL Light Plus está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del PL Light Plus debe asegurarse de que se utiliza en ese entorno.
Prueba de inmunidad
Nivel de prueba CEI 60601
Descarga electrostática
±6 kV contacto
(DES)
IEC 61000-4-2
±8 kV aire
Transitorios rápidos en ráfagas
±2 kV para líneas de alimentación
CEI 61000-4-4
eléctrica
±1 kV para líneas de entrada/salida
Sobretensión transitoria
±1 kV entre fases
CEI 61000-4-5
±2 kV entre fases y tierra
Huecos de tensión,
<5 % U
( >95 % hueco de U
T
cortes breves y variaciones
cada 0,5 ciclo
de tensión en líneas de
40 % U
(60 % hueco de U
T
entrada de alimentación
cada 5 ciclos
eléctrica
70 % U
(30 % hueco de U
T
CEI 61000-4-11
cada 25 ciclos
<5 % U
(>95 % hueco de U
T
cada 5 s
Campo magnético a la frecu-
encia de la red eléctrica
3 A/m
(50/60 Hz) EN 61000-4-8
NOTA U
es la tensión de la red alternativa antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
Rendimiento esencial: el rendimiento esencial consiste en mantener la intensidad luminosa visual del LED.
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El PL Light Plus está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del PL Light Plus debe asegurarse de que se utiliza en ese entorno.
Prueba de
Nivel de prueba
inmunidad
CEI 60601
RF conducida
3 Vrms
IEC 61000-4-6
de 150 kHz a 80 MHz
RF radiada
3 V/m
IEC 61000-4-3
de 80 MHz a 2,5 GHz
NOTA 1:
A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de frecuencia más elevado.
NOTA 2:
Puede ser que estas indicaciones no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.
a
La intensidad del campo de los transmisores fijos, como son las estaciones base para radioteléfonos (celulares/ inalámbricos) y radios móviles terrestres, radioaficionados, radiodifusión AM y FM
y emisión de televisión, no se puede predecir de manera teórica con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético producido por los transmisores RF fijos, se debería considerar un estudio del
campo electromagnético. Si la intensidad del campo medida en la ubicación donde se usa el PL Light Plus supera el nivel de conformidad RF aplicable, se debería observar el PL Light Plus para
verificar que funciona de forma normal. Si se observa un funcionamiento anormal, puede ser necesario recurrir a otras medidas adicionales, como una reorientación o reubicación del PL Light Plus.
b
En el intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, la intensidad del campo debería ser inferior a 3 V/m.
REF 2100226-0000/2019.08
Entorno electromagnético: guía
El PL Light Plus utiliza energía RF solamente para funciones internas. Por tanto, las emisiones RF son muy bajas y es improbable que causen alguna
interferencia en aparatos electrónicos cercanos.
PL Light Plus es apto para su uso en todos los entornos, incluyendo el entorno doméstico y los conectados directamente a la red de suministro eléctrico
de baja tensión que abastece edificios destinados a fines domésticos.
Nivel de conformidad
±6 kV contacto
N.A.
±2 kV para líneas de alimenta-
ción eléctrica
N.A.
N.A.
N.A.
)
N.A.
T
)
N.A.
T
)
N.A.
T
)
N.A.
T
3 A/m
Entorno electromagnético : guía
Nivel de conformidad
Debe evitarse el uso de aparatos de comunicación RF portátiles y móviles a una distancia de separación del PL Light Plus, incluyendo
los cables, inferior a la recomendada, calculada a partir la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada
3 V
3 V/m
donde P es la potencia de salida máxima del transmisor en vatios (W) de acuerdo con el fabricante del transmisor y d es la distancia de
separación recomendada en metros (m).
La intensidad del campo de los transmisores RF fijos, como lo establece un estudio del campo electromagnético,
de conformidad en cada intervalo de frecuencia.
siguiente símbolo:
Entorno electromagnético: guía
Es conveniente que los suelos sean de madera, de cemento o de baldosas de cerámica.
Si los suelos están recubiertos de materiales sintéticos, es conveniente que la humedad relativa sea
del 30% como mínimo.
Es conveniente que la calidad de la red de alimentación eléctrica sea la de un entorno típico comercial
u hospitalario.
Es conveniente que la calidad de la red de alimentación eléctrica sea la de un entorno típico comercial
u hospitalario.
Es conveniente que la calidad de la red de alimentación eléctrica sea la de un entorno típico comercial
u hospitalario.
Si el usuario de la PL Light Plus exige un funcionamiento continuo durante los cortes de
la red de alimentación eléctrica, se recomienda alimentar la PL Light Plus con una alimentación energética
sin cortes o con una batería.
Es conveniente que los campos magnéticos a la frecuencia de la red eléctrica tengan los niveles característicos
de un lugar representativo situado en un entorno típico comercial u hospitalario.
de 80 MHz a 800 MHz
de 800 MHz a 2,5 GHz
b
Pueden producirse interferencias en los alrededores de los aparatos marcados con el
a
debe ser inferior al nivel
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