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Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11
Reconstitución del calibrador
Consulte las instrucciones de uso para obtener más información sobre la manipulación
correcta del kit del calibrador de hemoglobina "Hemoglobin A1c Calibrator Set" o del kit del
calibrador "HbA1c Calibrator Set (S)". Preste especial atención a los siguientes puntos:
1. El kit de calibración contiene componentes de hemoglobina humana liofilizada
sellada en viales. Guarde los viales sin abrir en un refrigerador y utilícelos antes
de la fecha de caducidad.
Al utilizar el calibrador, abra el vial y disuelva el material según lo indicado en las
instrucciones de uso del kit del calibrador de hemoglobina "Hemoglobin A1c
Calibrator Set" o del kit del calibrador "HbA1c Calibrator Set (S)".
Cuando el material esté suficientemente disuelto, coloque el volumen necesario
en un pocillo de muestras. Utilícelo pronto tras la disolución y no deje el material a
temperatura ambiente durante un período prolongado.
2. Selle el calibrador restante en el vial y guárdelo en un refrigerador después de
usarlo. La estabilidad del calibrador reconstituido se indica en las instrucciones de
uso del kit del calibrador de hemoglobina "Hemoglobin A1c Calibrator Set" o del kit
del calibrador "HbA1c Calibrator Set (S)". No utilice nunca reactivos cuya fecha de
caducidad haya pasado.
Procedimiento de calibración para determinar los factores tras la calibración
Las siguientes instrucciones se aplican a valores alineados en unidades NGSP. Para la
introducción de valores alineados en unidades IFCC, los cálculos se realizan de la misma
forma.
El calibrador (1) es el calibrador de valor inferior (6,0 % aproximadamente) y el calibrador
(2) es el calibrador de valor superior (10,8 % aproximadamente). El calibrador de valor
inferior se analiza tres veces y el calibrador de valor superior se analiza dos veces.
El resultado del primer ensayo para el calibrador (1) se descarta y se calcula el resultado
para el calibrador (1) como la media del porcentaje de HbA1c del segundo y el tercer
análisis. El promedio del porcentaje de HbA1c del cuarto y el quinto análisis se calcula
como el resultado para el calibrador (2). Según los resultados de los análisis y valores
alineados, se utiliza la siguiente ecuación lineal para calcular los factores de calibración.
Objeto de corrección: porcentaje de HbA1c
Fórmula de corrección: (porcentaje de HbA1c después de la corrección)
A = (valor alineado de CAL(2) – valor alineado de CAL(1)) / (valor analizado de
CAL(2)
– valor analizado de CAL(1))
B = valor alineado de CAL(2) – (valor analizado de CAL(2) × A)
Si se introducen valores alineados en unidades IFCC (mmol/mol), los factores
de calibración se calculan de la misma forma mediante las ecuaciones
anteriores.
997070-S Rev F
= A × (porcentaje de HbA1c antes de la corrección) + B
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