Publicidad
Chère cliente, cher client,
veuillez lire attentivement la notice d'utilisation. Pour toutes questions,
veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre revendeur spécialisé.
Utilisation
OrthoPrax Shoulder Immobilizer 15 est un
dispositif médical. Il s'agit d'une orthèse destinée
à l'articulation de l'épaule pour immobiliser et
soulager en abduction de 15°.
Indications
• Immobilisation pré-opératoire et post-opératoire
• États inflammatoires aigus
• Traitement post-traumatique, conservateur
• Lésions des tissus mous dans la région de
l'épaule
• Traitement des états douloureux chroniques
Risques d'utilisation
• Veuillez suivre méticuleusement les indications
de la présente notice d'utilisation ainsi que les
remarques du professionnel formé.
• À la suite de la prescription d'une OrthoPrax
Shoulder Immobilizer 15, veuillez utiliser
exclusivement cette orthèse dans le respect
des indications et conformément aux autres
consignes fournies par les professionnels
formés* de la santé. En cas d'utilisation conco-
mitante d'autres produits, veuillez consulter
préalablement un professionnel formé ou votre
médecin. N'effectuez vous-même aucun chan-
gement sur le dispositif médical ; autrement,
le dispositif médical ne vous apportera pas le
bénéfice patient escompté ou pourrait entraî-
ner des effets néfastes sur la santé. En pareil
cas, la garantie et notre responsabilité seraient
exclues
• Évitez tout contact avec des substances
grasses ou acides, des crèmes ou des lotions.
• Toutes les aides thérapeutiques positionnées
sur les différentes parties du corps peuvent
conduire à des pressions locales excessives
si elles sont portées trop serrées, et plus
rarement à un rétrécissement du calibre des
vaisseaux sanguins ou des nerfs. Évitez de trop
serrer lors de la mise en place de la sangle.
• Si, lors du port du dispositif médical, vous
constatez un quelconque changement ou des
troubles progressifs, stoppez son utilisation et
adressez-vous à votre médecin.
Contra-indications
Aucun effet secondaire de caractère patholo-
gique n'est connu. En présence des affections
citées ci-après, l'application du produit doit être
précédée d'une consultation médicale :
• Dermatoses / lésions cutanées dans la zone en
contact avec l'orthèse, notamment en cas
d'inflammations: cicatrices avec gonflement,
rougeur et hyperthermie.
• Varices (varicosités)
• Troubles de la sensibilité au niveau du bras en
raison d'altérations neurologiques
• Troubles de la circulation sanguine au niveau
du bras (par ex., en cas de diabète sucré)
• Troubles de la circulation lymphatique et
tuméfactions inexpliqués
• Pacemaker (suivez l'avis du médecin)
• Ablation du sein (suivez l'avis du médecin)
Conseils d'utilisation
Enfilage et retrait de
l'OrthoPrax Shoulder Immobilizer 15
1. Insérez le bras dans la poche et saisissez la
poignée.
* Un professionnel formé est une personne qui est formée à l'utilisation des orthèses actives
et orthèses de stabilisation conformément aux réglementations nationales en vigueur dans
chaque pays concernant l'adaptation et la mise en place de ce type de produit.
2. Placez le petit coussin contre le corps, le côté
bombé placé vers l'avant.
3. La sangle d'épaule est passée par-dessus la
tête. Si nécessaire, la fermeture rapide peut
être ouverte pour l'enfilage.
4. La sangle de taille est passée autour du corps
et fermée à l'aide de la fermeture rapide.
5. Le retrait s'effectue dans l'ordre inverse.
Conseils de nettoyage
Retirez le revêtement du coussinet d'épaule
avant le lavage. Veuillez utiliser une lessive
pour linge délicat ainsi qu'un filet à linge. Ne
jamais exposer votre dispositif à une source
de chaleur / froid directe. Un entretien régulier
permet de garantir une efficacité optimale du
dispositif médical.
Informations générales destinées aux
professionnels formés
Expliquez et montrez au patient comment placer
correctement l'orthèse.
1. La longueur de la poche de bras et la position
de la poignée peuvent être réglées en repliant
et en ajustant les fermetures « velcro » pour
un bon ajustement. Positionnez la poignée et
fixez-la en réglant les trois fermetures « vel-
cro » situées en haut et en bas de la poignée.
2. Positionnez le bras dans la poche et le coussin
à la taille et ajustez la longueur des sangles.
3. Placez la sangle d'épaule sur l'épaule non
blessée et fixez-la à la boucle de la poignée
(en écharpe).
Conseils pour une réutilisation
Ce dispositif est réservé à la prise en charge indi-
viduelle d'un seul patient ou d'une seule patiente.
Garantie
La législation en vigueur est celle du pays où le
produit a été acheté. Si un cas de garantie est
présumé, veuillez vous adresser premièrement à
la personne à qui vous avez acheté le produit. Le
produit doit être nettoyé avant de notifier un cas
de garantie. En cas de non-respect des indications
sur le maniement et l'entretien de la OrthoPrax
Shoulder Immobilizer 15, la garantie peut être
compromise, voire devenir nulle et non avenue.
La garantie est caduque dans les cas suivants :
• Utilisation non conforme aux indications
• Non-respect des consignes du professionnel
formé
• Altération arbitraire du produit
Obligation de déclaration
Conformément aux dispositions légales en
vigueur à l'échelle régionale, il vous incombe de
signaler immédiatement, aussi bien au fabricant
qu'aux autorités compétentes, tout incident grave
lié à l'utilisation de ce produit médical. Vous
pourrez trouver nos coordonnées au verso de
cette brochure.
Destruction
À la fin de sa durée d'utilisation, veuillez mettre
le produit au rebut conformément aux réglemen-
tations locales.
Composition
Polyester (PES); mousse PU;
Polyoxyméthylène (POM); nylon
– Medical Device (Dispositif médical)
– Identifiant de la matrice de données comme UDI
FR
2021-09
Publicidad
