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Apéndice A - Conformidad de CEM
16.1 DATOS TÉCNICOS SOBRE CONFORMIDAD DE CEM
La mesa quirúrgica está diseñada para la mayoría de las intervenciones quirúrgicas con un máximo acceso radiológico
sin necesidad de invertir al paciente. El cliente (o usuario) debe asegurarse de que la mesa y sus componentes
asociados se utilicen en el entorno electromagnético especificado del
NOTA: Repase todas las precauciones de seguridad de CEM enumeradas a continuación antes de hacer funcionar la
mesa quirúrgica.
PRECAUCIÓN
POSIBLES DAÑOS EN EL EQUIPO
● Se han sometido a prueba los componentes pertinentes de esta mesa quirúrgica y se ha demostrado
que cumplen la norma IEC 60601-1-2: 4.ª edición 2014-02, Equipos electromédicos. Parte 1:
Requisitos generales de seguridad; Compatibilidad electromagnética (CEM). Sin embargo, existe la
posibilidad de que se produzcan interferencias electromagnéticas o de otro tipo entre este equipo y
otros dispositivos. Si se produjeran dichas interferencias, cambie la ubicación del dispositivo o reduzca
al mínimo el uso del equipo afectado cuando este dispositivo esté en funcionamiento.
● El funcionamiento de la mesa quirúrgica puede resultar temporalmente afectado si se utilizan equipos
portátiles o móviles de comunicaciones por RF demasiado cerca.
● Los equipos electromédicos necesitan precauciones especiales sobre CEM. Ponga la mesa en
funcionamiento siguiendo la información sobre CEM incluida en este manual.
● Posible incremento de EMISIONES o reducción de INMUNIDAD de CEM. No utilice accesorios o piezas
de repuesto que no figuren en los manuales del operador o de mantenimiento.
● El funcionamiento de la mesa quirúrgica puede verse afectado si se utiliza junto a, o apilada sobre, otro
equipo. Si es necesario su uso junto a, o apilado sobre, otro equipo, asegúrese de que la mesa funciona
correctamente en esta configuración.
Tabla 16-1. Guía y declaración del fabricante: Emisiones electromagnéticas para todos los equipos y sistemas (según
La mesa quirúrgica y los componentes relacionados están diseñados para su uso en el entorno electromagnético
especificado a continuación. El cliente o el usuario deben asegurarse de que esta mesa se utilice en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF CISPR 11
Emisiones de RF CISPR 11
IEC 60601-2 Cláusula 6.8.3.201 a–3 Tabla 201)
cumplimiento
Entorno electromagnético: guía
Grupo 1
La mesa quirúrgica utiliza energía de RF solo para su
funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF
son muy bajas y no es muy probable que produzcan
interferencias en equipos electrónicos que se encuentren
en las proximidades.
Clase A
La mesa quirúrgica es apta para su uso en todos los
establecimientos, excepto los domésticos y los que se
Mesa quirúrgica general 5095 de
STERIS
16 — Apéndice A - Conformidad de CEM
Tabla 16-1
al
Tabla
16-4.
79
056404487_C
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