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REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
del 5 de Abril 2017 sobre los productos sanitarios
1. CÓDIGO
MP393
Cama para internacion 3 articulaciones electrica dual, altura regulable
"Trendelenburg" GARDENIA 2.0
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido una cama para internación de 3 articulaciones eléctrica de
MORETTI S.p.A. Su diseño y calidad garantizan el máximo confort, la máxima seguridad
y fiabilidad. Las camas para internación de 3 articulaciones eléctricas fabricadas por MO-
PEDIA di MORETTI S.p.A. han sido diseñados y realizados para satisfacer todas tus exi-
gencias, con un uso práctico y correcto. Este manual de instrucciones contiene algunas
sugerencias que le permitirán usar correctamente el equipo que Ud. ha elegido así como
valiosos consejos para su seguridad. Se recomienda leer el manual completo detenida-
mente antes de utilizar la camilla ducha. En caso de dudas contacte con el distribuidor,
que estará en condiciones de brindarle ayuda y consejos.
3. FINALIDAD
Las camas MOPEDIA sirven para las personas internadas por motivos de salud en hospi-
tales, en centros de asistencia sanitaria o en el domicilio del paciente.
ATENCIÓN
• Está prohibido utilizar el producto con fines diferentes de aquel definido en
este manual.
• Moretti S.p.A. declina toda responsabilidad respecto de los daños derivados
de un uso incorrecto del producto o diferente de aquel indicado en el presente
manual.
• El fabricante se reserva el derecho de aportar modificaciones al producto y
a este manual sin aviso previo, con propósitos de mejora.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
Moretti S.p.A. declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados e
introducidos en el mercado por la misma MORETTI Spa que hacen parte de la familia
CAMAS DE HOSPITAL - MOPEDIA son conformes con las disposiciones del reglamento
2017/745 sobre los PRODUCTOS SANITARIOS del 5 Abril 2017. Para ello, MORETTI Spa.
declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes puntos:
1. Los productos en cuestion satisfacen los requisitos generales de seguridad y pres-
taccion como requerido por el anexo 1 del reglamento 2017/745 como prescrito por el
anexo IV del mismo reglamento.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo estable-
cido en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI S.p.A. mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10
anos desde la fecha de fabricación del ultimo lote, la documentación técnica que compru-
eba la conformidad con el Regl6.
Nota: Los códigos completos de los productos, el código de registración del Fabricante
(SRN), el código UDI-DI de base y eventuales referencias a normas utilizadas se encuen-
Producto sanitario de clase I
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