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HDW-0270-SPA
_________________________________________________________________________________
1.
ALCANCE
1.1
Identificación
Este manual proporciona información para configurar, encender, utilizar y apagar el Cardiodrive
de Stereotaxis, n.º de ref. 001-004115. Asimismo, brinda información sobre la instalación y el
mantenimiento del Cardiodrive
1.2
Consideraciones generales
El Cardiodrive
de Stereotaxis es una herramienta que ofrece al médico la capacidad y la posibilidad
®
de hacer avanzar y retraer los catéteres desde una sala de control.
La finalidad del presente manual es proporcionar al usuario del Cardiodrive
necesarias para utilizar el equipo.
1.3
Sistema complementario de navegación por campos magnéticos
El Cardiodrive
funciona junto con un sistema de navegación por campos magnéticos (MNS, por
®
sus siglas en inglés). El médico utiliza el MNS para dirigir la punta distal del catéter mientras que
el Cardiodrive
®
proporciona el medio para realizar el avance o retracción a distancia. Asimismo,
un sistema complementario de rayos X brinda orientación al médico en tiempo real durante la
intervención quirúrgica. La documentación del MNS y del sistema de rayos X no se reproduce en
este manual. Las instrucciones de uso (IDU) de los productos desechables del Cardiodrive
proporcionan junto con los mismos y no se reproducen en este manual.
1.4
Uso indicado
El Cardiodrive
®
de Stereotaxis se ha diseñado para el avance y la retracción automáticos únicamente
de catéteres de cartografía y ablación de electrofisiología (EF) magnética compatibles en el corazón
del paciente, cuando se utiliza junto con un sistema de navegación por campos magnéticos
(MNS, por sus siglas en inglés) de Stereotaxis.
En Estados Unidos, el Cardiodrive
y ablación de electrofisiología (EF) a través de la vasculatura coronaria ni del seno coronario.
1.5
Precauciones
Si bien el Cardiodrive
®
no sustituye los conocimientos, la experiencia ni el criterio del médico.
!
PRECAUCIÓN: las leyes federales de Estados Unidos sólo permiten la venta de este
dispositivo bajo prescripción facultativa.
!
ADVERTENCIA: únicamente deberán utilizar el Cardiodrive® de Stereotaxis médicos
capacitados en electrofisiología, en cardiología intervencionista y en el uso del
Cardiodrive
!
ADVERTENCIA: la "parada de emergencia" de la interfaz de usuario debe estar
"ACTIVADA" (el botón pulsado) mientras el Cardiodrive
.
®
no está indicado para hacer avanzar los catéteres de cartografía
®
permite el avance y retracción a distancia de dispositivos compatibles,
y del sistema de navegación por campos magnéticos de Stereotaxis.
®
Rev. B
Publicación: 15 de junio de 2010
1
las instrucciones
®
®
se
®
no esté en uso.
®
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