Tobii Dynavox TD Pilot Manual Del Usuario página 41

● Regulación de dispositivos médicos (UE) 2017/745
● Directiva de bajo voltaje 2014/35/EU
● Directiva de compatibilidad electromagnética (EMC) 2014/30/EU
● Directiva de equipamiento de radio (RED) 2014/53/EU
● Directiva RoHS2 2011/65/EU
● Directiva de WEEE 2012/19/EU
● Directiva Reach 2006/121/EC, 1907/2006/EC Anexo 17
● ISO 14971:2019
● ISO 13485:2016
El dispositivo TD Pilot ha sido probado para cumplir con las normas IEC/EN 60601-1 Ed 3.1, IEC/EN 62368-1, ISO
14971:2019 y otras normas pertinentes para los mercados previstos.
Manual del usuario de TD Pilot v.1.0.8 - es-MX
Apéndice B Información sobre el cumplimiento
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