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Liver Assist está concebido para ser utilizado para la perfusión aislada y oxigenada en
máquina ex situ con temperatura controlada de hígados de donantes, durante un período de
hasta 6 horas.
Liver Assist está concebido para el uso por profesionales entrenados en un entorno sanitario
profesional. Se espera que los usuarios estén familiarizados con las prácticas médicas
estándar según sea necesario para la perfusión de órganos. El dispositivo está pensado
para dos tipos de usuarios
•
cirujano estéril: conecta el órgano a los tubos posteriores del equipo monouso y
determina las condiciones de perfusión. Tras la perfusión, el cirujano comprueba la
calidad del órgano para el trasplante y extrae el órgano del dispositivo.
•
perfusionista no estéril: prepara el dispositivo para su uso, coloca y ceba el sistema
desechable y opera el dispositivo durante el período de perfusión. Tras la perfusión,
el perfusionista limpia el dispositivo.
Indicaciones de uso
Las indicaciones de uso de Liver Assist incluyen la perfusión en máquina intrahospitalaria de
hígados de donantes de todos los tipos de donantes fallecidos, como hipotérmico o
normotérmico, para la preservación en lugar de la conservación estática en frío o el
reacondicionamiento después de la conservación estática en frío, con la intención de
mejorar el resultado del trasplante de hígados de donantes con criterios estándar, o para
evaluar la viabilidad de los criterios ampliados y elegibles para descartar hígados de
donantes.
Protocolo HOPE:
En el Liver Assist, la perfusión unilateral de un hígado es posible en condiciones de
hipotermia. En esos casos, utilice el Liver Assist Perfusion Set - Single (REF:13.401), en el
que solo se canula la vena porta y se conecta a la bomba PV.
11.01.601.7f ES
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