International Biomedical Aero NOx 2.0 Manual De Operador

Óxido nítrico portátil, sistema de valoración y control

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NOx

2.0

™

Óxido nítrico portátil

Sistema de valoración y control

Manual de operador

Resumen de contenidos para International Biomedical Aero NOx 2.0

Página 1 ™ Óxido nítrico portátil Sistema de valoración y control Manual de operador...
Página 2 Óx xido n nítrico o portá átil istema a de v valorac ción y y cont Manua al del op perador  eléfono: + +1 (512) 8 873-0033  ax: +1 (51 2) 873-90  orreo elec ctrónico: sales@in nt-bio.co ...
Página 3 This page intentionally left blank.
Página 4 íNDICE INFORMACIÓN GENERAL ....................... 3 1.1. Introducción ........................3 1.2. Uso previsto ........................3 1.3. Indicación médica ......................3 1.4. Contraindicación......................3 1.5. Resumen de seguridad ....................4 1.6.
Página 5 íNDICE 5.2. Suministro de gas ......................61 5.3. Guía para la solución de problemas ................63 CALIBRACIÓN ........................71 6.1. Calibración de rango bajo (ZERO) (Diario) ..............71 6.2. Calibración de rango alto de O (SEMANAL) .............
Página 6 INFORMACIÓN GENERAL 1.1. Introducción Este manual describe la teoría de la operación, las funciones más frecuentes, las consideraciones de seguridad, las especificaciones y el mantenimiento del sistema de suministro de óxido nítrico (NO) AeroNOx 2.0. El AeroNOx 2.0 constituye el equipo básico necesario para el suministro de NO y hay accesorios disponibles para su adaptación a instalaciones específicas.
Página 7 1.5. Resumen de segurida  está previ La utilizaci ión del Aero oNOx 2.0 sta únicam mente por cl ínicos cual ificados, ba la direcció n de un mé édico cualifi icado. Todo o el person al que oper ra el sistem ma debe est totalmente e familiariza...
Página 8 Para evitar daños u oclusiones compruebe que todas las líneas y cables están organizados. Utilice solo piezas, accesorios, transductores y cables designados por International Biomedical para su uso con el AeroNOx 2.0. Los cables y accesorios distintos a los suministrados por International Biomedical pueden causar un funcionamiento inaceptable del el AeroNOx 2.0...
Página 9 o intente ma antener, dia agnosticar o reparar e el AeroNOx 2.0 mien ntras admin istra NO a un paciente o se permite e modificar r el AeroNO Ox 2.0. na sustituci ón incorrec cta del sens sor o la bate ería hará...
Página 10 50 ppb. Utilice únicamente baterías aprobadas por International Biomedical para el AeroNOx 2.0. Aunque la fuente de alimentación externa no esté conectada, la batería proporciona una carga de polarización a las celdas de NO, NO...
Página 11 Es posible que se haya acumulado gas NO en el circuito del ventilador o de suministro del AeroNOx 2.0 durante la configuración. Ponga en marcha el ventilador y el AeroNOx 2.0 en un pulmón de prueba durante 30 segundos antes de la conexión del paciente para garantizar que los niveles analizados de NO y NO son adecuados.
Página 12 Las conexiones a varios ventiladores son exclusivas de cada fabricante, así como sus correspondientes circuitos desechables.  Cuando el AeroNOx 2.0 está conectado a un ventilador y el paciente respira espontáneamente, se puede observar un ligero cambio en las ppm de NO (<10 %). Cuando realice una calibración de alto rango, asegúrese de seleccionar el gas de calibración correcto y verifique la fecha de vencimiento antes de su uso.
Página 13 1.8. Símbolos En la docu umentación y las etiqu etas del Ae eroNOx 2.0 0 aparece en los siguie entes símbolos. "ENC ENDIDO"/" "APAGADO O" (Mantene presio onado dura ante ~3 seg gundos para Tecla d de función ( pagarlo) Botó...
Página 14 Uso so lamente ba úmero de s serie del dis spositivo scripción úmero de p parte del dis spositivo Dism minuir valor Establec cer límite ba nfirmación para a la alarma Sele eccionar lím mites alto/ba ajo para la Establec cer límite a alto alarma...
Página 15 (International Special Committee on Radio Interference) Centímetros Corriente continua Descarga electrostática Fracción de oxígeno inspirado Salida a escala completa (Full Scale Output) Pies HFOV Ventilación oscilatoria de alta frecuencia International Biomedical Pulgadas L/min Litros por minuto Miliamperios mbar Milibares mL/min Mililitros por minuto Milímetros...
Página 16 1.10. Regulador Se suminis stran regula adores de e entrega, ca alibración y reserva pro ovistos con indicadore para mostr rar la presió ón en psig. Las punta as de sellad do son un fu ungible que e requiere sustitución n periódica o si se dete eriora.
Página 17 1.11. Desembalaje Compruebe que la caja de envío contiene contiene los equipos siguientes. Número de Componente Cantidad pieza 731-0426 AeroNOx 2.0 738-1862 Tubo de suministro de NO del AeroNOx 2.0 888-0115 o Conjunto de batería (SLA o LiFePO 888-0013 717-0004 Documentación multilingüe para el AeroNOx 2.0...
Página 18 Calibre el AeroNOx 2.0. (Consulte la 6., CALIBRACIÓN.) Realice el procedimiento de la Sección 2., VERIFICACIÓN PREVIA AL USO/VERIFICACIÓN DE ALARMA antes de administrar una terapia a un paciente. Instale el AeroNOx 2.0 de acuerdo con la situación pertinente descrita en la Sección 3., USO CON EL PACIENTE.
Página 19 1.14. Panel fron Entrada de la línea El f filtro de la lí ínea de mu uestreo se c conecta con n una uestreo desconex xión rápida Salida d de la línea d Cone ector de la l ínea de sum ministro uministro Control d...
Página 20 1.15. Panel tras onexión ráp pida para su uministro de e gas trada de ga as NO/N Clav vija de purg a para la lín nea de sum ministro Clavija de p purga de NO Cubie rta del aloja amiento de ntiene los s sensores de e NO, NO...
Página 21 1.16. Navegació ón por las p pantallas de e visualizac ción Hay dos p antallas qu e se puede en visualiza ar en el siste ema de sum ministro de NO AeroN 2.0. La p pantalla de visualizació ón principal l y la panta lla de calib ración.
Página 22 1.16.2. Pa antalla de visualizac ión de Cal ibration M urante los 5 5 primeros segundos d después de e encender r la unidad, el usuario uede entrar r a la panta lla de visua alización de e calibració n. La panta alla de alibración p permite al u...
Página 23 1.17. Fuente de alimentaci ón universa Descr ripción Ilus s tración La fuen nte de alimen tación univers sal es a la vez z una fuente eléctrica para a la carga i nterna y una fuente de aliment tación de CA El circu uito de carga interna comp...
Página 24 ESTA ADOS DE S SUMINISTR RO DE ENE ERGÍA Estado de PANTALL ministro Indicador Luces L stado de la Duraci ón energía xterno verdes batería APAGAD CHUFADO APAGADO ENCENDI ARGANDO INDEFIN NIDA APAGADO TENIMIENTO CARGA DE APAGAD DESEN NCHUFADO APAGADO APAGAD ~1 SEMA LARIZACIÓN...
Página 25 ntrol de ga as NO El Aero NOx 2.0 muestra los s valores de e NO y NO en partes s por millón (ppm) y y % de O Se coloca u una línea d e muestreo o en la rama a inspirator del circu uito del ven...
Página 26 1.19. Efectos ambientales Los sensores de NO, NO del AeroNOx 2.0 están especificados para usarse hasta 12.000 pies, aunque por encima de los 10.000 pies se recomienda desconectar la alimentación externa para garantizar el aislamiento eléctrico. El el AeroNOx 2.0 continuará...
Página 27 1.19.3. Lectura del medidor de flujo El medidor de flujo se basa en el flujo másico, pero se muestra el flujo volumétrico según las condiciones atmosféricas estándar. Por lo tanto, a altitudes más elevadas los valores mostrados no cambiarán aunque haya aumentado el caudal volumétrico.
Página 28  Puede e que la bat tería no ma antenga un a carga com mpleta o no o dure tanto como una batería a nueva, pe ero el dispo ositivo segu uirá funcion nando con alimen ntación exte erna en tan nto que la b batería teng ga cierta ca...
Página 29 Descripció Paso Ilu u stración Encie enda el Aer roNOx  presionan 2.0 ndo el tón "ON/OF FF". Aparec cerá la pant talla de todiagnósti Mante nga presion nado el botón " "BACK" ha sta que apar rezca la pan ntalla libration Mo ode.
Página 30 Descripció Paso Ilu u stración Presi ione y man tenga pres sionada la t tecla progr ramable "Z ERO" hasta q que se com mplete el tempor rizador y ap parezca el me ensaje "DO ONE". La cali ibración a c cero no uiere gases s de...
Página 31 Descripció Paso Ilu u stración nte el circuit to de prue ba del Aero oNOx 2.0 c como se m uestra usand do los sigui ientes pasos con estas p piezas: 1. Fu uente de O 00 % 2. M edidor de fl lujo on capacida...
Página 32 Descripció Paso Ilu u stración Obten nga y comp pruebe que e el cilindro d e gas NO llev va las etiqu etas, la concen ntración y la a fecha e vencimien adecuadas Obte ner regulad dor de ministro de alta presió...
Página 33 Descripció Paso Ilu u stración Abra e el cilindro g girando la válvula mpletamente e en sent tido antihor rario. Comp pruebe la p resión n el regulad ague el cilin ndro gira ando la válv vula mpletamente e en entido horar rio.
Página 34 Descripció Paso Ilu u stración Cierre e el cilindro o si no tá ya cerrad El reg ulador de p purga y manguera sumi inistro de N NO de acero inoxidable utilizan la clav vija de purg a en la part te posterior r del...
Página 35 Descripció Paso Ilu u stración Gire el control de flujo de completam mente hacia la derecha a hasta Apagado. Encie enda el Aer roNOx  presionan 2.0 ndo el botón " "ON/OFF" d durante apro oximadame nte 1 segundo. Apare cerá...
Página 36 Descripció Paso ustración Permit ta que los v valores se esta abilicen dur rante al RANGO ACEPTAB BLE: menos s 1 minuto y y luego 15-25 ppm comp pare los valo ores a <1,5 ppm un ra ango acept able. 95 5 % Si los valore contro...
Página 37 Descripció Paso Ilu u stración Ajuste e la alarma de NO alto a 4 40 ppm usa ando la cla de func ión "FLE ECHA ARR IBA". rará la alar Pres sione la tec la de funció ón de contro ol “Set Low A Alarm”.
Página 38 Descripció Paso Ilu u stración Pres sione la tec la de control Atrá ás Pres sione la tec la de funció n “O ". Se resalta el límit te de alarm a de % de O alto. ste el límite e de alarma a de % de O...
Página 39 Descripció Paso Ilu u stración Pres sione la tec la de funció ón de contro ol “Set Low A Alarm”. Se resalta el límit te de alarm a de % de O bajo ste el límite e de alarma a de % de O bajo al 1 % % por encim...
Página 40 Descripció Paso ustración Bloqu uee el flujo de la líne ea de mues treo dobla ando el tubo o en la parte e de interior r liso. Debe e sonar la a larma indic cando SAM MPLE CKED y NI TRIC OFF.
Página 41 USO C CON EL PA ACIENTE 3.1. Antes del u Complete los procedi imientos pr revios al uso o descritos s en la Secc ción 2. ante es de conec ctar el AeroNO Ox 2.0 al c circuito de r respiración del ventilad dor del pac...
Página 42 3.3. Sistema de e suministr o de reserv va INOstat Bagger El kit INOs stat se utiliz za para con ntinuar con el suminist tro de NO e en caso de fallo electrónico o o mecánic co del vent ilador o del l sistema de e suministr o de NO Ae...
Página 43 Descrip pción Paso Ilustración peccione la a boquilla d sellad do en busc ca de grieta otro s daños, cá ámbiela si e necesa ario. Conec cte el regul ador al cilin ndro de N NO y apriét telo a mano Obte enga el INO Ostat Bagge...
Página 44 Descrip pción Paso Ilustración Cone ecte el pulm món de prue al INOstat Bagger. Ajus te el medid dor de flujo a 10 L/min. Deje e fluir el oxíg geno duran 30 s segundos p ara purgar sistem Abra el cilindro d de NO giran la vá...
Página 45 Descripción Paso Ilustración 1. Cierre el cilindro de NO. 2. Retire el regulador de reserva del cilindro de NO. La verificación previa al uso 3. Permita fluir el O durante 30 segundos del INOstat Bagger está para purgar el sistema del INOstat Bagger completa.
Página 46 3.5. Instruccion nes de uso del kit INO Ostat egúrese de que se hay ya realizado o la verifica ación previa a al uso. necte el tub bo de oxíge eno del INO Ostat Bagge er al medido or de flujo d de O necte la líne ea de sumi...
Página 47 3.6. Conexión a varios sis stemas de r respiración 3.6.1. Kit de muestr reo/sumini stro conve encional, A AeroNOx 2 .0 El k kit de línea de muestre eo/suminist ro contiene e una línea de muestre eo y una lín de s suministro.
Página 48 3.7. Diagrama de conexió ón - Circuito o de ventila ción de la U Y del p paciente Vent tilador Puer rto espirato orio del vent tilador Puer rto inspirato orio del ven ntilador Conexión n de entrada a de muest treo de gas AeroNO Ox 2.0...
Página 49 3.7.1. Pasos para conectarse a un circuito de ventilación de UCI Realice la verificación previa al uso y la verificación de alarma, Sección 2. Conecte las líneas de muestreo y suministro NO Worries al AeroNOx 2.0 y al circuito del ventilador según la Sección 3. Conecte el pulmón de prueba a la Y del ventilador.
Página 50 3.8. Diagrama de conexió ón - Circuito o del ventila ador del tra nsporte Y del p paciente ma espirato ria del vent tilador Válvula de e exhalación Vent tilador Lí ínea de mu uestreo de g Puerto de e conexión del muestr reo de gas Puerto de...
Página 51 3.8.1. Pasos para conectarse a un circuito de ventilación de transporte Realice la verificación previa al uso y la verificación de alarma, Sección 2. Conecte las líneas de muestreo y suministro NO Worries al AeroNOx 2.0 y al circuito del ventilador según la Sección 3. Conecte el pulmón de prueba a la Y del ventilador.
Página 52 3.9. Diagrama de conexió ón - Phasitro on TXP-2D D de alta fre ecuencia Lí nea de sum ministro de Lí ínea de mu uestreo de g Conexión d del pacient rto de la vía a aérea pro oximal asitron 3.9.1.
Página 53 3.10. Diagrama de conexió ón - AeroNO Ox 2.0 Ba agger El AeroNO Ox 2.0 Bag gger se util iza para co ontinuar el s suministro d de NO en l ugar de o e el caso de un fallo ele ectrónico o mecánico del ventilad...
Página 54 Conecte el pulmón de prueba al AeroNOx 2.0 Bagger. Ajuste el medidor de flujo de O a 10 L/min. Ajuste la salida de la bolsa girando la válvula hasta alcanzar el inflado deseado del pulmón de prueba. Deje fluir el oxígeno durante 30 segundos para purgar el sistema. Establezca el flujo de NO en el AeroNOx 2.0...
Página 55 ALAR RMAS 4.1. Informació ón general d de las alarm Al final de esta secció ón se propo orciona una a lista de lo s mensajes s de alarma Todas las alarmas tie enen tonos sonoros co on señales visuales as sociadas.
Página 56 Al presiona ar el botón de silencia amiento de la alarma mient tras las alar rmas están silenciadas s, se cance elará el sile ncio de la a alarma. Pulsar el b botón de sil enciamient to de la alar sin alarmas s activas no o tendrá...
Página 57 Presione la tecla del parámetro deseado NO, NO para cambiarlo. Se resalta el límite alto de alarma del parámetro seleccionado. Use las flechas arriba/abajo para ajustar al nuevo nivel. Pulse la tecla de función de alarma. Se resalta el límite bajo de alarma del parámetro seleccionado. Use las flechas arriba/abajo para ajustar el límite bajo de alarma al nuevo nivel.
Página 58  quizás se Durante la a configurac ción del Aer roNOx 2.0 ea necesari io anular el sistema de apagado d de segurida ad hasta qu e los gases s controlado os se equil ibren y esta abilicen. Pa anular o de esactivar e l apagado d de segurida...
Página 59 Alarmas de priorid dad media NO H High NO > lí mite de NO + 5 ppm (Altern nante) NO H High NO > lí mite de Samp le line Bloc cked (Líne ea de mues streo bloqu ueada) Fallo en la fuent te de...
Página 60 tros Mensa a jes FETY FETY INTER RNAL Par rt No. 715-015 51, Rev. C - 57 -...
Página 61 CÁLCULOS Y SOLUCIÓN DE PROBLEMAS CÁLCULOS PARA EL SUMINISTRO DE ÓXIDO NÍTRICO ¿Por dónde empezar? Cómo estimar el flujo inicial de NO ¿Qué es la FiO diluida? Estimación de su FiO tras la dilución con gas NO ¿Cómo vamos? Cálculo del índice de oxígeno NOMOGRAMAS DE DURACIÓN DEL CILINDRO ¿Cuánto durará...
Página 62 La siguiente tabla se desarrolló utilizando los cálculos anteriores. Puede usarla como punto de partida para configurar su flujo de NO. Tenga en cuenta que únicamente se trata de puntos de referencia. La dosis real administrada debe medirse en la parte de análisis del AeroNOx 2.0. Volumen por Minuto/Ventilador/Flujo del Bagger [NO] 5 ppm...
Página 63 5.1.2. ¿Qué es la FiO diluida? Estimación de su FiO tras la dilución con gas NO conforme a los ajustes de flujo de NO y del flujo total de gas del ventilador Flujo total de NO  100 estimado inicial – Flujo de NO/Flujo total de O Ejemplo: ...
Página 64 5.1.4. Cál culo de la duración d del cilindro ¿Cuánto durará est te tanque?  El volum men de gas s en su(s) c cilindro(s) d epende de la función de la presió ón de llena ado y la cap pacidad (tam maño) del c cilindro.
Página 65 Detecte la alarma o el mensaje en la tabla de resolución de problemas y siga las acciones recomendadas. Si no puede corregir el problema, comuníquese con el servicio al cliente de International Biomedical. Part No. 715-0151, Rev. C - 62 -...
Página 66 5.3. Guía para la solución n de problem Alarma s de priori idad alta Alar rmas de pr rioridad Posi bles causa Acción r recomenda alta 1. La al larma está segúrese d de que la ala arma confi gurada de sté...
Página 67 Alarma s de priori idad alta Alar rmas de pr rioridad Posi bles causa Acción r recomenda alta 1. El NO O analizado Descone cte al pacie ente y exce de en 5 pp m el ventile m manualment e con límite e de la alar ma de...
Página 68 Alarma s de priori idad alta Alar rmas de pr rioridad Posi bles causa Acción r recomenda alta 1. Purg a del sistem ealice la pu urga. Consu ulte la incom mpleta. ección 2., V VERIFICAC CIÓN REVIA AL SO/VERIFI ICACIÓN D LARMA.
Página 69 Alarmas de priorid dad media armas de p prioridad sibles cau usas Acción recomend dada media 1. Hay y agua Cambie el filtro o la lí ntaminando o la línea de muestre muestreo o o el filtro. 2. La línea de m uestreo a.
Página 70 Alarmas de priorid dad media armas de p prioridad sibles cau usas Acción recomend dada media 1. La alarma est tá a. Asegúr rese de que e la nfigurada d alarma esté anera inade ecuada configu urada de ma anera correct ta para el aj juste...
Página 71 Alarmas de priorid dad media armas de p prioridad sibles cau usas Acción recomend dada media 1. Los s sensores de NO a. Realice e una calibr ración cién instalad alta y b baja despué és de rán una lect tura alta la insta lación del s...
Página 72 Alarmas s de priori dad baja armas de p prioridad ibles caus Acción re ecomenda baja 1. La b batería está á baja y a. Conecte e a la fuente e de alimenta ación de CA apro oximadame ente 5 b.
Página 73 tros Mensa ajes Indicad Causa Acción re ecomenda El siste ma de apa gado a. Para rea activarlo, de segu uridad ha s manteng ga presiona ados desactiv vado. Cons sulte la simultán neamente lo Sección n 4., ALARM MAS. botones Silence A Alarm...
Página 74 CALIB BRACIÓN 6.1. Calibración n de rango bajo (ZERO O) (Diario) La calibrac ción de ran go bajo del l AeroNOx 2.0 utiliza a aire ambie ente para c calibrar los sensores d de NO, NO al m ismo tiemp po.
Página 75 Calibrac ción de ran ngo bajo Mantenga presionada a la tecla prog ramable “H Hold to ZER RO” hasta q se complete e el tempor izador (~3 segun ndos). Cuan ndo termine e la calibrac ción a cero, a parecerá "D DONE”.
Página 76 Calibració ón de rango o alto de O O Conect te el circuito o de calibra ación (N.º d pieza 7 738-1850) a a la fuente de gas O 100 %. Ajuste el a ~1 L/m min. OTA: La vá álvula de re etención scargará...
Página 77 6.3. Calibración n de rango alto de NO O (SEMANA Realice pr imero la ca alibración de e rango baj Calibración n de rango o alto de NO se acaba d de complet tar la calibra ación de O alto, , pulse el bo otón “BAC K”...
Página 78 Calibración n de rango o alto de NO Conecte el r regulador d e calibració ón al gas de cal libración NO O. Conecte e el circuito de c calibración a al regulado or de calibració Regulador r de calibra ción (731-9 9141) 2.
Página 79 Calibración n de rango o alto de N uando se ha aya estabil izado la pa ntalla e NO despu ués de 2-4 m minutos, us se los botones de flecha “AR RRIBA/ABA AJO” para a ajustar la le ctura a la concentració...
Página 80 Calibración n de rango o alto de NO O btenga el g as de calib bración de N confirme lo o siguiente e en la etique eta: 1. Fe echa de cad ducidad . Concentra ación Conecte el r regulador d e calibració...
Página 81 Calibración n de rango o alto de NO Presione la a tecla de f unción "NO ". Se resalta an las ppm de NO muestra el valor me edido actua ncienda el c cilindro. (Ca ambie el cil lindro si la presió n está...
Página 82 MANTENIMIENTO 7.1. Calendario de mantenimiento del usuario Frecuencia Mantenimiento Diario Realice la calibración de rango bajo. Inicio con cada paciente Realizar la verificación previa al uso. Intrapacientes 1. Desinfecte la unidad. 2. Asegúrese de que la unidad esté enchufada a la alimentación de CA.
Página 83 Autorización de devolución de mercancía (RMA) en caso de que necesite enviarnos algo para su reparación. No se recibira ningún equipo enviado a International Biomedical sin una RMA. No envíe ningún producto a International Biomedical sin obtener primero una RMA. 7.4.
Página 84  según lo i bale el Aer oNOx 2.0 ndicado po or el servicio o de atenci ón al client junt to con los a accesorios s solicitados. oque el núm mero de la RMA en la parte exte rior del em balaje y en víelo a la ubic...
Página 85 Sustituc ión de los sensores Descrip pción Paso Ilustrac ción 1. D Desembale los sensore uevos y ret tire los anill e cortocircu uito, los ables o el t tablero de polarización del sensor i está prese ente. 2. C Corte con cu uidado las engüetas de...
Página 86 Sustituc ión de los sensores Descrip pción Paso Ilustrac ción Insta ale los nuev vos sensore en el orden inve rso al que l retiró ó. Asegúres se de que lo senso ores de NO O y NO está án coloc ados en su us respectiv...
Página 87 7.6. Sustitución n de la bate ería Desc cription Ill l ustration  se envía El Ae eroNOx 2.0 a con una tería de plo omo ácido s sellada recar rgable sin in nstalar (SLA A) o bien con u una batería de fosfato de hierro...
Página 88 Cuan ndo se oper ra con ener rgía de la baterí ía interna, a aparece un icono de batería e n la pantall a batería co on carga co ompleta ormalmente e podrá ope erar el  durante c roNOx 2.0 inco (5) ras en cond diciones óp...
Página 89  7.7. Sustitución n de la pun ta en los re eguladores de suminis stro del Aer oNOx 2.0 titución de e la punta e en el regul lador Descripci ón Ilustrac ción Retire e la punta d desgastada a de los reg uladores e suministr ro o de rese...
Página 90 7.8. Piezas y accesorios Número de Piezas/accesorios pieza IB Regulador de suministro con conector CGA 626 731-9142 Kit INOstat 731-9147 Regulador de calibración con conector CGA 625 731-9141 700-0002 Sensor de NO, AeroNOx 2.0 (4 clavijas) 700-0003 Sensor de NO , AeroNOx 2.0...
Página 91 El dispositivo contiene una batería de ácido-plomo o de LiFePO y debe reciclarse o devolverse a International Biomedical para su correcta eliminación al final de su vida útil. NO TIRAR a la basura. El resto del dispositivo puede eliminarse de acuerdo con la política de su hospital para materiales no...
Página 92 International Biomedical y, si cualquiera de tales productos se mostrase defectuoso en tal período de un año, International Biomedical se compromete, conforme a su criterio: (1) a corregir dicho producto defectuoso por reparación o bien, a...
Página 93 International Biomedical, que sean inconsistentes o estén en conflicto con los términos de esta garantía, no serán vinculantes para International Biomedical a menos que se den por escrito y sean aprobadas por un oficial autorizado de International Biomedical.
Página 94 ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO 9.1. Compatibilidad del ventilador El AeroNOx 2.0 ha sido validado con los siguientes ventiladores: Convencionales: 1. Bio-Med Devices MVP-10 (Modo CMV/IMV) 2. Bio-Med Devices CV2i+ (Modo CMV/IMV) 3. Accutronic Fabian/TV-1 Evolution (Modo IPPV) 4. HAMILTON-T1 (Modo PCV) 5.
Página 95 9.5. Regulador de suministro del AeroNOx 2.0 Parámetro Especificación Presión de entrada 500-2250 psi Presión de salida 45-75 psi Conexión de la válvula del cilindro CGA 626 9.6. Especificaciones físicas del AeroNOx 2.0 Parámetro Especificación Peso (dispositivo + cubierta protectora) 4,4 kg Ancho ...
Página 96 Adicionalmente, un mantenimiento periódico tal como especifica International Biomedical permitirá que el dispositivo continúe proporcionando la seguridad básica y un rendimiento esencial.
Página 97 RECOMENDACIÓN Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE - EMISIONES El AeroNOx 2.0 está destinado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del AeroNOx 2.0 debe asegurarse de que se usa en un entorno semejante. PRUEBA DE ENTORNO ELECTROMAGNÉTICO - DIRECTRIZ CUMPLIMIENTO EMISIONES...
Página 98 RECOMENDACIÓN Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE - INMUNIDAD El AeroNOx 2.0 está destinado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del AeroNOx 2.0 debe asegurarse de que se usa en un entorno semejante. Norma IEC 60601 ENTORNO PRUEBA DE CUMPLIMIENTO...
Página 99 9.11. Rendimiento esencial COMPONENTE REQUISITO Si la concentración se encuentra por encima o por debajo de los límites de alarma, debe Límites de alarma de O detectarse esta condición e informarse al operario mediante una alarma. Cuando la alimentación externa se encuentra fuera de los límites para un funcionamiento Fuente de alimentación normal, el...
Página 100 ANEX 10.1. Ficha técn n ica del sen n sor de NO rt No. 715-015 51, Rev. C - 97 -...
Página 101 Par r t No. 715-015 5 1, Rev. C - 98 -...
Página 102 10.2. Ficha técn n ica del sen n sor de NO Par rt No. 715-015 51, Rev. C - 99 -...
Página 103 Par r t No. 715-015 5 1, Rev. C - 100 -...
Página 104 10.3. Ficha técn n ica del sen nsor de oxíg geno Par rt No. 715-015 51, Rev. C - 101 -...
Página 105 Animamos a todos los empleadores a tener pruebas documentadas de competencia de sus empleados para la operación de equipos clínicos. A este efecto, International Biomedical pone a su disponibilidad esta comprobación de rendimiento basada en competencias. Esta comprobación clínica se basa en un rendimiento basado en criterios objetivos.
Página 106  AeroNOx 2.0  Calibración rutinaria (Semanal) del AeroNOx 2.0 Comprobación de rendimiento basada en competencias n.º 1 de 2 Nombre del empleado: Fecha de la comprobación: Supervisado por: CALIBRACIÓN BAJA DE LOS SENSORES DE O , NO Y NO Comprobado 1.
Página 107  Configuración del AeroNOx 2.0 Comprobación de rendimiento basada en competencias n.º 2 de 2 Nombre del empleado: Fecha de la comprobación: Supervisado por: ELEMENTOS CRÍTICOS Comprobado 1. Completó la comprobación de la calibración 2. CONFIGURACIÓN del AeroNOx 2.0: TRANSPORTE o A PIE DE CAMILLA Conecte los reguladores a tanques de NO de 800 ppm 3.