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Termómetro digital punta rígida
Manual de usuario
Advertencias:
Lea detenidamente las instrucciones antes de utilizar el termómetro digital.
Riesgo de asfixia: La tapa y la batería del termómetro pueden resultar letales si se ingieren. No permita que los
niños utilicen el dispositivo sin supervisión parental.
No utilice el termómetro en el oído. Diseñado solo para lecturas orales, rectales y de axila.
No coloque la batería del termómetro cerca de calor extremo ya que podría explotar.
Retire la batería del dispositivo cuando no le dé uso por un periodo prolongado.
El uso de las lecturas de temperatura para autodiagnóstico es peligroso. Consulte a su médico para la interpretación
de los resultados. El autodiagnóstico puede llevar a un empeoramiento de las condiciones de la enfermedad
existente.
No realice mediciones cuando el termómetro esté húmedo ya que puede dar lugar a medición inexactas.
No muerda el termómetro. Hacerlo puede resultar en rotura del dispositivo y/o lesiones.
No intente desmontar o reparar el termómetro. Hacerlo puede resultar en lecturas incorrectas.
Desinfecte el termómetro después de cada uso, en especial en caso de que el aparato sea utilizado por más
de una persona.
No fuerce el termómetro dentro del recto. Pare la inserción y cancele la lectura si presenta dolor. El no hacerlo
puede provocar lesiones.
No utilice el termómetro oralmente después de haberlo utilizado rectalmente.
Para niños de 2 años o menos, por favor, no utilice el dispositivo por vía oral.
Si la unidad se ha guardado a temperaturas fuera del rango de 5ºC ~ 40ºC (41ºF ~ 104ºF), déjelo a una temperatura
ambiente de 5ºC ~ 40ºC (41ºF ~ 104ºF) durante más o menos 15 minutos antes de utilizarla.
Debe evitarse el uso de este equipo junto a otros equipos o apilado con ellos, ya que podría provocar un funciona-
miento incorrecto. Si es necesario utilizarlo, se debe observar este equipo y el otro para verificar que funcionan
con normalidad.
Los equipos portátiles de comunicaciones de RF (incluidos los periféricos, como cables de antena y antenas
externas) no deben utilizarse a menos de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte del [EQUIPO EM o SISTEMA EM],
incluidos los cables especificados por el FABRICANTE. De lo contrario, podrían degradarse las prestaciones de
este equipo.
No está previsto su uso en entornos ricos en oxígeno y en presencia de mezclas anestésicas inflamables con aire,
oxígeno u óxido nitroso.
No exponga el termómetro a la luz solar directa, de lo contrario la precisión se verá afectada.
El equipo EM no debe limpiarse ni desinfectarse mientras se utiliza.
Cualquier incidente grave relacionado con el producto debe comunicarse al fabricante y a la autoridad competen-
te (AEMPS).
Indicaciones de uso
Los termómetros digitales están pensados para medir la temperatura corporal humana de forma oral, rectal o axilar.
Los aparatos son reutilizables para uso clínico o doméstico en personas de todas las edades, incluyendo niños
menores de 8 años bajo la supervisión de un adulto.
Usuario previsto
El paciente es un usuario previsto. La parte aplicada es la sonda.
Todas las funciones pueden ser usadas por el paciente de forma segura.
El paciente puede reemplazar las pilas.
Por favor, lea detenidamente antes de usar
Este termómetro digital proporciona una lectura rápida y de gran precisión de la temperatura corporal del individuo.
Para entender mejor sus funciones y proporcionar años de resultados fiables, por favor, lea primero todas las
instrucciones.
Este dispositivo se ajusta a las siguientes normativas:
ISO 80601-2-56 Equipos electromédicos - Parte 2-56: Requisitos específicos para la seguridad básica y el
funcionamiento esencial de termómetros clínicos para la medición de la temperatura corporal.
EN 60601-1-11 Equipos electromédicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funciona-
miento esencial - Norma colateral: Requisitos para el equipo electromédico y el sistema electromédico utilizado
para el cuidado en el entorno médico del hogar y cumple con los requerimientos de las normas EN 60601-1-2 (CEM),
IEC/EN60601-1 (Seguridad). Y el fabricante tiene certificado ISO 13485.
Contenidos
1 Termómetro, 1 Manual del usuario, 1 Estuche.
Ilustración del producto
Figura 1
Sonda
Precaución
* El rendimiento del aparato puede deteriorase si ocurren una o más de las siguientes situaciones:
- Opera fuera del rango de temperatura y humedad especificado por el fabricante.
- Se almacena fuera del rango de temperatura y humedad especificado por el fabricante.
- Sacudida mecánica (por ejemplo, prueba de caída) o deterioro del sensor.
- La temperatura del paciente está por debajo de la temperatura ambiente.
* Las comunicaciones RF portátiles y móviles pueden afectar al aparato. Este aparato necesita
precauciones especiales relativas a la CEM de acuerdo con la información de CEM proporciona-
da en los documentos acompañantes.
* No utilice el dispositivo en el entorno RM (Resonancia Magnética).
Explicación de los símbolos
Corriente continua
Parte aplicada tipo BF
Consulte los documentos acompañantes
Representante Europeo Autorizado
Fecha de Fabricación
Número de referencia
La eliminación de este producto y de las pilas usadas
debe realizarse de acuerdo con la normativa nacional
para la eliminación de productos electrónicos
Advertencia
Especificaciones
Tipo:
Rango de medición:
Precisión:
Modo de funcionamiento:
Pantalla:
Memoria:
Batería:
Duración de la batería:
Dimensiones:
Peso:
Vida útil esperada:
Rango de funcionamiento
ambiente:
Condiciones de almacenamiento
y transporte:
Contraindicación
Clasificación de protección de ingreso:
Clasificación:
DMT-4161
Botón de encendido/apagado
Termómetro digital (No predictivo)
32,0ºC - 43,9ºC (90,0ºF - 111,9ºF) (ºC/ºF elegido por el fabricante)
±0,1ºC (±0,2ºF) para un rango de medición de 35,5ºC ~ 42,0ºC (95,9ºF ~ 107,6ºF)
a una temperatura ambiente de 18ºC ~ 28ºC (64,4ºF ~ 82,4ºF). ±0,2ºC (±0,4ºF)
cuando la temperatura ambiente y de medición están fuera de los rangos anteriores
Modo directo
Pantalla de cristal líquido, 3 1/2 dígitos
Almacenamiento del último valor medido
Una pila de botón 1,5 V CC. (tamaño LR41 o SR41, UCC 392)
Aproximadamente 200 horas de funcionamiento continuo o 1 año con
3 mediciones al día
14,3 cm x 2,5 cm x 1,4 cm (Largo x Ancho x Alto)
16 gramos aprox. incluyendo la batería
Tres años
Temperatura: 5ºC ~ 40ºC (41ºF ~ 104ºF)
Humedad relativa: 15% ~ 95% HR
Presión atmosférica: 70 kPa ~ 106 kPa
Temperatura: -20ºC ~ 55ºC (-4ºF ~ 131ºF)
Humedad relativa: 15% ~ 95% HR
Presión atmosférica: 70 kPa ~ 106 kPa
Sin contraindicaciones
IP 27
Tipo BF
LCD
Cubierta de la batería
Número de lote
Fabricante
Límite de temperatura de almacenamiento
55ºC
y transporte: -20ºC ~ 55ºC (-4ºF ~ 131ºF)
-20ºC
95%
Límite de humedad relativa de almacenamiento y transporte
15% - 95% HR
15%
El marcado CE de conformidad 0197 representa el
número de identificación del organismo notificado
El primer número, 2: Protección contra partículas sólidas
IP27
de 12,5 mm de diámetro o más. El segundo número, 7:
Protección ante los efectos de inmersiones temporales
en agua

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Resumen de contenidos para CARE DMT-4161

  • Página 1 Termómetro digital punta rígida Manual de usuario DMT-4161 Advertencias: Lea detenidamente las instrucciones antes de utilizar el termómetro digital. Riesgo de asfixia: La tapa y la batería del termómetro pueden resultar letales si se ingieren. No permita que los niños utilicen el dispositivo sin supervisión parental.
  • Página 2 Termómetro digital punta rígida Manual de usuario DMT-4161 Selector ºC/ºF Las lecturas de temperatura están disponibles en escala Celsius o Fahrenheit (ºC/ºF, localizados en la esquina superior derecha de la LCD). Con la unidad apagada, presione y mantenga el botón de Encendido/Apagado durante aproximadamente 2 segundos para cambiar los ajustes actuales.
  • Página 3 Termómetro digital punta rígida Manual de usuario DMT-4161 Información de compatibilidad electromagnética (CEM) Este dispositivo satisface los requerimientos CEM de la norma internacional IEC 60601-1-2. Estos requerimientos se cumplen bajo las condiciones descritas en la TABLA inferior. Este dispositivo es un producto médico eléctrico y está sujeto a medidas de precaución especiales de acuerdo a CEM que deben estar publicadas en las instrucciones de uso.
  • Página 4 Termómetro digital punta rígida Manual de usuario DMT-4161 Información de compatibilidad electromagnética (CEM) TABLA 3 NOTA 2: Estas directrices pueden no aplicarse a todas las situaciones. A la propagación electromagnética le afecta la absorción y el reflejo de estructuras, objetos y personas.