Etiquetas Y Símbolos; Explicación - natus ErgoJust para LTM Instrucciones De Uso

Instrucciones de uso del carro Natus ErgoJust para LTM y ErgoJust para UCI
Etiquetas y símbolos
Las siguientes etiquetas y símbolos pueden estar colocados en el carro Natus ErgoJust para LMT y/o en los componentes de los
sistemas Natus Neurology Incorporated. Los elementos marcados con "-" son símbolos no estandarizados.
Símbolo
Medical Device
-
21 CFR Parte
801.109(b)(1)
2012/19/EU
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.1
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.2
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.3
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.5
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.6
1-4
Referencia
a normativa símbolo de la normativa
-
Dispositivos con etiquetas
de prescripción médica.
Normativa sobre residuos
de aparatos eléctricos y
electrónicos
Dispositivos médicos —
Símbolos que se van a
utilizar con etiquetas,
etiquetado e información de
dispositivos médicos que se
van a suministrar.
Dispositivos médicos —
Símbolos que se van a
utilizar con etiquetas,
etiquetado e información de
dispositivos médicos que se
van a suministrar.
Dispositivos médicos —
Símbolos que se van a
utilizar con etiquetas,
etiquetado e información de
dispositivos médicos que se
van a suministrar.
Dispositivos médicos —
Símbolos que se van a
utilizar con etiquetas,
etiquetado e información de
dispositivos médicos que se
van a suministrar.
Dispositivos médicos —
Símbolos que se van a
utilizar con etiquetas,
etiquetado e información de
dispositivos médicos que se
van a suministrar.
Título del Título del símbolo
según la normativa
a la que se hace
Indicación de dispositivo
médico
Solamente con
prescripción
Instrucciones para la
eliminación del producto
al final de la vida útil
Fabricante
Representante autorizado
en la Comunidad Europea
Fecha de fabricación
Código de lote o serie
Número de catálogo
referencia
Este producto es un
dispositivo médico.
Indica que la venta de este
producto solo está autorizada
por parte o de parte de un
profesional de la medicina
con la licencia
correspondiente.
Indica que el equipo eléctrico
y electrónico no debe ser
desechado junto con residuos
no separados sino que debe
recogerse de forma separada.
Especifica cuál es el
fabricante del dispositivo
médico.
Indica el nombre del
Representante autorizado en
la Comunidad Europea.
Indica la fecha en la que se
fabricó el dispositivo médico.
Indica el código de lote del
fabricante para que pueda
identificarse el lote o la serie.
Indica el número de catálogo
del fabricante para que pueda
identificarse el dispositivo
médico.
Explicación
julio 16, 2020