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IV. Instrucción EMC
Con el aumento del número de dispositivos electrónicos, como los
PC y los teléfonos móviles (celulares), los dispositivos médicos en
uso pueden ser susceptibles de sufrir interferencias electromag-
néticas de otros dispositivos. Las interferencias electromagnéti-
cas pueden provocar un funcionamiento incorrecto del dispositivo
médico y crear una situación potencialmente insegura.
Los dispositivos médicos tampoco deben interferir con otros
dispositivos.
Para regular los requisitos de compatibilidad electromagnética
(EMC) con el fin de evitar situaciones inseguras del producto, se
ha implantado la norma EN60601-1-2. Esta norma define los
niveles de inmunidad a las interferencias electromagnéticas, así
como los niveles máximos de emisiones electromagnéticas para
los dispositivos médicos.
Los dispositivos médicos fabricados por nuestra empresa se
ajustan a esta norma EN60601-1-2:2014 tanto para la inmunidad
como para las emisiones.
No obstante, es necesario tomar precauciones especiales:
El uso de accesorios y cables que no sean los especificados por
nuestra empresa, a excepción de los cables vendidos por nuestra
empresa como piezas de repuesto para los componentes
internos, puede provocar un aumento de las emisiones o una
disminución de la inmunidad del aparato.
Los dispositivos médicos no deben utilizarse junto a otros equipos
o apilados con ellos. En caso de que sea necesario el uso
adyacente o apilado, se debe observar el dispositivo médico para
verificar el funcionamiento normal en la configuración en la que se
utilizará.
Consulte las orientaciones siguientes sobre el entorno de CEM en
el que debe utilizarse el dispositivo.
22
Tabla 1 Orientación y declaración del fabricante-emisiones electromagnéti-
cas
Orientaciones y declaración de fabricación: emisiones electromagnéticas
El nebulizador compresor de aire 405A, 405B está destinado a utilizarse en
el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el
usuario debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Conformidad
Test de
Entorno electromagnético - orientaciones
normativa
emisiones
El nebulizador compresor de aire 405A,
405B utiliza energía de radiofrecuencia
únicamente para su funcionamiento
Emisión
Grupo 1
interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF
conducida
Clase B
son muy bajas y no causan interferencias
CISPR 11
en la proximidad de ningún aparato
electrónico.
Emisión
Grupo 1
radiada
Clase B
CISPR 11
El nebulizador compresor de aire 405A,
405B es apto para su uso en todos los
establecimientos, incluidos los
Emisiones de
domésticos y los conectados
corriente de
directamente a la red pública de
choque
suministro de energía de baja tensión
Clase A
IEC/EN
que abastece a los edificios utilizados
61000-3-2
para fines domésticos.
Voltage
Fluctuations
Complies
and Flicker
IEC/EN
61000-3-3
23
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