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Vacusat
power
1.6 Equipamiento auxiliar de otros fabricantes
El equipamiento adicional que no esté incluido en el volumen de suministro del dispositivo y
que se conecte a las interfaces digitales de este deberá cumplir de forma manifiesta las
especificaciones EN correspondientes (p. ej., EN 60601 para equipos electromédicos).
Asimismo, todas las configuraciones deben cumplir la versión válida de los requisitos del
sistema conforme a la norma IEC 60601-1 +A1:2012. Si conecta otros sistemas, actuará
como configurador de sistemas y, por lo tanto, es responsable de que se cumpla la versión
válida de los requisitos del sistema conforme a la norma IEC 60601-1 + A1:2012.
El empleo de piezas que no correspondan al modelo original puede afectar
al rendimiento, la seguridad y el comportamiento CEM.
1.7 Uso único
La reutilización de productos desechables alberga el riesgo potencial de infecciones para el
paciente o el operador. El uso de artículos contaminados puede provocar lesiones,
enfermedades o incluso la muerte del paciente. La limpieza, desinfección y esterilización
pueden alterar las propiedades del material y los parámetros del producto de tal modo que
provoquen un fallo de este.
Elimine el material desechable usado respetando sus normas de higiene.
1.8 Declaración sobre DEHP
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Vacusat
power no contiene di(2-etilhexil)ftalato (DEHP).
1.9 Precauciones
Los resultados de la aplicación varían en función de la edad del paciente, el lugar de
intervención y la experiencia de la persona que realiza la operación. Los resultados pueden
ser permanentes, aunque no necesariamente.
Limpie y desinfecte todos los componentes reutilizables de Vacusat
capítulo 7 «Limpieza y » y sustituya todos los componentes desechables antes de usar
®
Vacusat
power en otro paciente.
1.10 Grupo destinatario (usuarios)
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El uso de Vacusat
necesaria en el ámbito de la liposucción mediante la correspondiente especialización médica
o formación médica aprobada.
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Indicaciones generales de seguridad
power se reserva a médicos que puedan demostrar la competencia
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power conforme al
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