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CardiAid CT0207RS Manual De Usuario página 37

Desfibrilador semiautomático y desfibrilador totalmente automático

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Directrices y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
El desfibrilador de acceso público CardiAid es adecuado para uso en entorno electromagnético que se especifica a
continuación. Es responsabilidad del propietario o usuario del CardiAid asegurarse de que se utiliza en este entorno
Prueba de
Nivel de prueba
inmunidad
IEC 60601-1
RF conducida
3 Vrms
IEC 61000-4-6
de 150 kHz a
80 MHz fuera de
las bandas ISM
Radiada
10 Vrms
IEC 61000-4-3
de 150 kHz a 80 MHz
dentro de las bandas
ISM
10 V/m
de 80 MHz a 2,7 GHz
NOTA: a 80 MHz y 800 MHz se utiliza la distancia de separación para el intervalo de frecuencias más alto.
NOTA: estas directrices pueden no ser aplicables a todas las situaciones. La transmisión electromagnética se ve
afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas.
La intensidad de campo de los transmisores fijos, como las estaciones base de radiotelefonía (móviles/inalámbricos),
servicios móviles terrestres de radiocomunicaciones, equipos de radioaficionados, emisiones de radio por AM y FM y
emisiones de TV no se pueden predecir teóricamente con precisión.
Para evaluar el entorno electromagnético causado por transmisores de RF fijos, se debería llevar a cabo un estudio
electromagnético. Si la intensidad de campo medida en el lugar donde se utiliza el desfibrilador de acceso público
CardiAid excede el nivel de cumplimiento de RF aplicable (véase más arriba), es posible que haya que aplicar medidas
adicionales, como la reorientación o reubicación del desfibrilador de acceso público CardiAid.
La intensidad del campo para campos de frecuencias por encima del intervalo entre 150 kHz y 80 MHz ha de ser inferior
a 3 V/m.
Transmisión de Datos: Perfil de puerto serie (SPP) basado en Bluetooth 2.1 sin EDR, Clase 2 (10m)
Transmisión Inalámbrica: Aprobada de conformidad con el módulo transmisor de la directiva RED (2014/53/EU)
marcado por la CE, fabricado por PANASONIC incorporado a un producto original.
Avertissement!
Dispositivos de Radiocomunicación (incluyendo sus partes periféricos como cables de antena y
antena externa) no deben ser usados en menos de 30cm (12 pulgadas) de distancia a cualquier
parte del [ME EQUIPMENT or ME SYSTEM], incluyendo cables especificados por el fabricante. En otro caso
puede resultar deterioro del desempeño del Equipo.
Nivel de
Entorno electromagnético: directrices
cumplimiento
No aplicable para
Los equipos de comunicación por radiofrecuencia
instrucciones para
portátiles y móviles deben utilizarse a una distancia
el paciente según
mínima de cualquier parte del desfibrilador de acceso
IEC 60601-2-4
público CardiAid (cables incluidos) igual o superior a
:2011+A1:2019
la distancia de separación recomendada, calculada
a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del
transmisor.
d = 4 x √ P(W) para 80 MHz Hasta 800 MHz para
d = 7,67 x √ P(W), d= 7,67 x √P(W) para 800 MHz
Hasta 2,7 GHz
Donde P es la potencia de salida máxima del transm-
isor en watts (W) según el fabricante del transmisor
y d es la distancia de separación recomendada en
metros (m).
No aplicable para
La intensidad de campo de los transmisores de
instrucciones para
RF fijos (según un estudio electromagnético local)
el paciente según
ha de ser inferior al nivel de cumplimiento para
IEC 60601-2-4
cada margen de frecuencias. Pueden producirse
:2011+A1:2019
interferencias cerca de equipos identificados con el
símbolo «Radiación no ionizante».
3 V/m
12. Información técnica
35

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