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Esterilización
• El contenido del paquete se ha esterilizado con óxido de etileno antes de su envío. Este dispositivo es para un solo uso y no puede
reesterilizarse.
• Si el paquete estéril ha sido expuesto a situaciones de riesgo, póngase en contacto con St. Jude Medical.
Almacenamiento y manejo
• Choque mecánico. Los generadores de impulsos de St. Jude Medical™ son fuertes y resistentes. No obstante, si sospecha que el
generador de impulsos está dañado, no lo implante y devuélvalo a St. Jude Medical.
• Temperatura. No exponga el generador de impulsos a temperaturas superiores a 50 °C (122 °F) ni inferiores a -5 °C (23 °F). La
exposición a temperaturas inferiores a 0 °C podría hacer que el dispositivo indique erróneamente el IRE. Después de una exposición a
temperaturas extremas, deje que el dispositivo alcance la temperatura ambiente. Si persisten las indicaciones de IRE, devuelva el
generador de impulsos a St. Jude Medical.
• Incineración. No incinere el generador de impulsos.
Preparación para la implantación
• Etiqueta del envase. Antes de abrir el envase estéril, lea con atención la etiqueta y compruebe que el paquete contiene el generador de
impulsos deseado.
• Verificación del funcionamiento. Antes de abrir el envase estéril, compruebe que el generador de impulsos funciona correctamente
interrogándolo dentro del envase. Extraiga el imán, coloque el cabezal de telemetría sobre el envase y seleccione "Interrogar". Después
seleccione el recuadro "Dat. medidos/Diagnóstico". Los Datos medidos de la unidad deben indicar un voltaje y un estado de la batería
normales; además, los parámetros programados deben ser idénticos a los ajustes de fábrica que aparecen en la etiqueta del envase y en
la Tabla 8 en la página 30.
• Integridad del envase. Asegúrese de que el envase no ha sido abierto ni dañado de ninguna manera. Si sospecha que está dañado,
devuélvalo al fabricante.
• Fecha de caducidad. No implante el generador de impulsos después de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta.
• Apertura del envase. Si la interrogación del dispositivo en su envase estéril indica que funciona con normalidad, extraiga el dispositivo
del envase. La bandeja exterior del envase puede abrirse en entornos no estériles. Sin embargo, para abrir la bandeja interna se deberá
utilizar una técnica completamente estéril (Figura 2).
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Precauciones
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