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Android e iOS
Indica que el artículo es un
dispositivo médico
Indica al representante
autorizado en la Comunidad
Europea/Unión Europea
Nota: El símbolo incluye el
nombre y la dirección del
representante autorizado.
Distintivo CE
Indica que un dispositivo
cumple con los requisitos
aplicables establecidos el
MDR de la UE 2017/745 y
otra legislación de
armonización de la Unión
pertinente
Guía del usuario de AI Station 2 de EchoNous
N.º de Ref. 5.7.7
ISO 15223-1
Dispositivos médicos -
Símbolos que se utilizarán
con las etiquetas de
dispositivos médicos,
etiquetado e información
que se suministrará -
Parte 1: Requisitos generales
N.º de Ref. 5.1.2
ISO 15223-1
Dispositivos médicos -
Símbolos que se utilizarán
con las etiquetas de
dispositivos médicos,
etiquetado e información
que se suministrará -
Parte 1: Requisitos generales
MDR de la UE 2017/745
Artículo 2, (43)
33
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