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OXO Core- Manual del Usuario
Información General
1.
1.1. Introducción
OXO Core modelo 7D53 es un sistema de grado médico que consiste de un PC y una cámara
de video.
El dispositivo tiene las siguientes funciones principales:
Estación de trabajo- Permite a los usuarios trabajar con sus softwares diarios
(DICOM, CRM, Cloud, etc.)
Iluminación- Incorpora un sistema de iluminación con diferentes modos de
iluminación.
Visión- Permite a los usuarios hacer fotos, videos y magnificación.
Nota. No todos los softwares son compatibles con el sistema operativo OXO Core. Consulte
con su distribuidor antes de comenzar el proceso de instalación.
En este dispositivo se han realizado las pruebas relacionadas con la inmunidad, EMC,
usabilidad y riesgos, exigidas por las normas aplicables a los equipos de grado médico para
entornos profesionales. El dispositivo cumple con los requisitos de la normativa EC 60601-1-
2:2014, IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 para equipos médicos eléctricos profesionales.
Nota. Las emisiones de este equipo lo hacen válido para su uso en entornos industriales y
hospitalarios (CISPR 11 clase A). Si se utiliza en entornos residenciales, es posible que este
equipo no ofrezca la protección adecuada para los servicios de comunicaciones por
radiofrecuencia. Es posible que los usuarios deban tomar medidas, como reubicar o reorientar
el equipo, para mitigar esta situación.
1.2. Uso previsto
OXO Core tiene un uso indicado en todas aquellas situaciones en las que el profesional desee
documentar.
El dispositivo no tiene contraindicaciones ya que es un sistema que no puede dañar a los
pacientes.
El dispositivo está destinado a ser utilizado por personal cualificado asignado al paciente,
principalmente profesionales de la odontología. Estos usuarios no requieren tener ninguna
habilidad, capacitación o conocimiento especial.
El dispositivo está diseñado para ser utilizado en entornos industriales y hospitales. Consulte
la Sección 2.4. para comprobar las restricciones de los entornos en los que se puede utilizar
el dispositivo.
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