Advertencias Generales - Soundworld Bluetooth Serie Manual De Uso

APÉNDICE
INFORMACIÓN IMPORTANTE
Bluetooth
La marca y los logotipos de Bluetooth
Inc. y todo uso de tales marcas por Sound World Solutions se realiza
bajo licencia. Otras marcas y nombres comerciales son propiedad de
sus dueños respectivos.

Advertencias generales

Si usted tiene o cree tener cualquiera de los siguientes síntomas,
no use este producto hasta haber consultado con un médico:
• Historial de acumulación excesiva de cerilla
• Dolor o incomodidad en el oído
• Escurrimiento de líquidos o exudado del oído en los pasados 90 días
• Bloqueo del canal auditivo, una infección del oído prolongada o
una sensación de taponamiento
• Deformidad visible del oído
• Pérdida auditiva repentina, de avance rápido o fluctuante durante
los pasados 90 días
• Dificultad auditiva crónica
• Zumbido únicamente en un oído
• Pérdida auditiva en sólo un oído que ha empeorado en los pasados
90 días
• Periodos de mareo agudo o crónico
Los marcapasos y desfibriladores pueden ser sensibles a los campos
magnéticos. No coloque el audífono CS50 o las baterías en un bolsillo
de su camisa o cerca de su marcapasos o desfibrilador.
Mantenga todas las piezas del audífono y el kit del cargador del CS50
lejos de niños menores de 3 años de edad. Estos componentes contienen
piezas pequeñas que pueden presentar un riesgo de asfixia.
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son propiedad de Bluetooth SIG,
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INFORMACIÓN IMPORTANTE
Información de la reglamentación de Industry Canadá
El funcionamiento de este dispositivo está sujeto a dos condiciones: (1) Este
dispositivo podría no causar interferencia dañina y (2) Este dispositivo debe
aceptar cualquier interferencia, incluyendo interferencia que pudiera causar
el funcionamiento no deseado del dispositivo. Revisar RSS-GEN 7.1.5.
Nota de la FDA (Administración de Alimentos y Fármacos de
los EE.UU.) sobre amplificadores de sonido personales (PSAP)
Los PSAP están diseñados para amplificar el sonido ambiental para
consumidores sin impedimentos auditivos. No pretenden compensar un
impedimento auditivo. Algunos ejemplos de situaciones en las cuales los
PSAP se utilizan normalmente incluyen la caza (escuchar a las presas),
observación de pájaros, escuchar conferencias con un orador lejano, y
escuchar sonidos suaves que pueden ser difíciles de escuchar (por ejemplo,
conversaciones distantes, actuaciones o representaciones teatrales).
Debido a que los PSAP no están diseñados para diagnosticar, tratar,
curar o mitigar enfermedades y no alteran la estructura o función del
cuerpo, no son dispositivos definidos en la Food, Drug and Cosmetic Act
(Ley de Alimentos, Fármacos y Cosméticos). Como tal, no existe una
clasificación reglamentaria, código de producto o definición para estos
productos. Además, no hay requisitos para el registro de fabricantes y el
listado de estos productos con la FDA.
Sin embargo, los PSAP están sujetos a las disposiciones aplicables de la
Radiation Control for Health and Safety Act (Ley de Control de Radiación
para la Salud y la Seguridad) de 1968, bajo la cual la FDA regula productos
electrónicos que emiten vibraciones sonoras, como equipo de amplificación
de sonido. (Revise también 21 CFR 1000.15.) Los fabricantes de los PSAP
deben reportar defectos y eventos adversos y llevar a cabo otras medidas
descritas en 21 CFR Parte 1003. Los fabricantes de los PSAP también
deben cumplir los requisitos para la recompra, reparación o reemplazo de
productos electrónicos como los dispone el 21 CFR Parte 1004.
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