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NextSeq 550Dx
Guía de cumplimiento y seguridad del instrumento
Cumplimiento y seguridad
Esta guía proporciona información de seguridad importante relativa a la instalación, el mantenimiento y el
funcionamiento de NextSeq™ 550Dx Instrument de Illumina®. También incluye declaraciones de normativas y
de conformidad del producto. Lea este documento antes de realizar cualquier procedimiento en el instrumento.
El país de origen y la fecha de fabricación del sistema se muestran impresos en la etiqueta del instrumento.
Consideraciones de seguridad y marcas
En esta sección se identifican los peligros potenciales asociados a la instalación, el mantenimiento y el
funcionamiento del instrumento. No utilice el instrumento ni interactúe con este de manera que le exponga a
cualquiera de estos peligros.
Todos los peligros descritos en este documento se pueden evitar si se siguen los procedimientos de
funcionamiento estándar incluidos en la NextSeq 550Dx Instrument Reference Guide (Guía de referencia de
NextSeq 550Dx Instrument) (n.º de documento 1000000009513).
Advertencias de seguridad general
Asegúrese de que todo el personal haya recibido formación sobre el funcionamiento correcto del instrumento y
sobre cualquier posible consideración de seguridad.
Siga todas las instrucciones de funcionamiento cuando trabaje en las áreas marcadas con
esta etiqueta a fin de reducir al mínimo los riesgos para el personal o el instrumento.
Advertencia de seguridad del láser
NextSeq 550Dx es un producto láser de clase 1 con un diodo de Clase 3B. Los niveles de
radiación de la clase 1 no se consideran peligrosos.
Toda la radiación accesible al operador cumple con los límites de radiación accesible de la
norma IEC 60825-1 (UNE-EN 60825-1) para los productos láser de clase 1.
Advertencias de seguridad eléctrica
No retire los paneles externos del instrumento. No hay componentes que el usuario pueda reparar en el interior
del instrumento. Poner en funcionamiento el instrumento estando alguno de estos paneles retirado constituye
una posible exposición a la tensión de línea, así como a tensiones de CC.
N.º de documento 1000000009868 v05 ESP
PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO.
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Resumen de contenidos para Illumina NextSeq 550Dx

  • Página 1 Todos los peligros descritos en este documento se pueden evitar si se siguen los procedimientos de funcionamiento estándar incluidos en la NextSeq 550Dx Instrument Reference Guide (Guía de referencia de NextSeq 550Dx Instrument) (n.º de documento 1000000009513). Advertencias de seguridad general Asegúrese de que todo el personal haya recibido formación sobre el funcionamiento correcto del instrumento y...
  • Página 2 15 amperios para una fuente de alimentación de 100 a 110 voltios 10 amperios para una fuente de alimentación de 220 a 240 voltios • Para obtener más información, consulte la NextSeq 550Dx Instrument Site Prep Guide (Guía de preparación del centro de NextSeq 550Dx Instrument) (n.º de documento 1000000009869). Toma a tierra de protección El instrumento se conecta a una toma a tierra de protección a través de la caja.
  • Página 3 Desempaquetado, instalación y transporte Solo el personal autorizado de Illumina puede desempaquetar, instalar o mover el instrumento. Si debe cambiar la posición del instrumento, póngase en contacto con el representante de Illumina. Consideraciones medioambientales Para uso exclusivo en interiores.
  • Página 4 Guía de cumplimiento y seguridad de NextSeq 550Dx Instrument Elemento Especificación Vibración Limite la vibración continua del suelo del laboratorio a las disposiciones de la norma ISO para oficinas. Evite superar los límites de quirófano conforme a la ISO durante los experimentos de secuenciación.
  • Página 5 Guía de cumplimiento y seguridad de NextSeq 550Dx Instrument Declaraciones de normativas y de conformidad del producto Declaración de conformidad simplificada Por el presente documento, Illumina, Inc. declara que NextSeq 550Dx Instrument cumple las siguientes directivas: • Directiva de compatibilidad electromagnética [2014/30/UE] •...
  • Página 6 Evalúe el entorno electromagnético antes de poner en funcionamiento el dispositivo. Consulte Entorno de uso previsto de NextSeq 550Dx, en la página 7 para determinar el entorno electromagnético adecuado. Este equipo está diseñado para su uso en instalaciones profesionales de ámbito sanitario, y es probable que tenga un funcionamiento incorrecto si se emplea en un entorno domiciliario.
  • Página 7 Entorno de uso previsto de NextSeq 550Dx El entorno de uso previsto de NextSeq 550Dx se limita a los entornos de laboratorio de los centros sanitarios profesionales. No está previsto que el instrumento se utilice en ninguno de los entornos siguientes: consultorios médicos;...
  • Página 8 Guía de cumplimiento y seguridad de NextSeq 550Dx Instrument Inmunidad Límites de las pruebas IEC 61000-4-8 IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 (Atención sanitaria profesional) IEC 61000-4-11 IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 (Atención sanitaria profesional) Distancias de separación recomendadas para dispositivos de radiofrecuencia Reduzca el potencial de interferencia electromagnética manteniendo una distancia mínima entre los equipos (transmisores) de comunicaciones de radiofrecuencia (RF) portátiles y móviles y el sistema en función de la potencia de salida máxima del equipo de comunicaciones por RF.
  • Página 9 Guía de cumplimiento y seguridad de NextSeq 550Dx Instrument Cumplimiento de las normas de Corea 해당 무선 설비는 운용 중 전파 혼신 가능성이 있음. A급 기기(업무용 방송통신기자재) 이 기기는 업무용(A급) 전자파적합기기로서 판매자 또는 사용자는 이 점을 주의하시기 바라며, 가정 외의 지역에서 사용하는 것을 목적으로 합니다. Cumplimiento de las normas de Japón この装置は、クラスA機器です。この装置を住宅環境で使用すると電波妨害...
  • Página 10 Guía de cumplimiento y seguridad de NextSeq 550Dx Instrument Historial de revisiones Documento Fecha Descripción del cambio N.º de documento 1000000009868 v05 Octubre de Se actualizó la información sobre la 2023 compatibilidad electromagnética. Se añadió información sobre el entorno de uso previsto. N.º...
  • Página 11 Patentes y marcas comerciales Este documento y su contenido son propiedad de Illumina, Inc. y sus afiliados ("Illumina") y están previstos solamente para el uso contractual de sus clientes en conexión con el uso de los productos descritos en él y no para ningún otro fin. Este documento y su contenido no se utilizarán ni distribuirán con ningún otro fin ni tampoco se comunicarán, divulgarán ni reproducirán en ninguna otra forma...