Página 1
® ® Manual de Instruções do Sistema para utilização com Aerogen Pro e Aerogen Solo ® ® Εγχειρίδιο οδηγιών συστήματος ελεγκτή Aerogen USB για χρήση με τα Aerogen Pro και Aerogen Solo ® ® Sistemi Kullanım Kılavuzu Aerogen Pro ve Aerogen Solo ile kullanım için...
Página 3
Español / Português / ελληνικά / Türkçe Manual de instrucciones del sistema del controlador USB Aerogen Manual de Instruções do Sistema Controlador USB Aerogen Εγχειρίδιο οδηγιών συστήματος ελεγκτή Aerogen USB Aerogen USB Denetleyicisi Sistemi Kullanım Kılavuzu...
Página 4
Esta página se ha dejado intencionadamente en blanco Esta página foi intencionalmente deixada em branco Η σελίδα αυτή έχει αφεθεί σκόπιμα κενή Bu sayfa özellikle boş bırakılmıştır Aerogen®...
Página 5
ESPAÑOL Manual de instrucciones del sistema del controlador USB Aerogen Manual de instrucciones del sistema del controlador USB Aerogen®...
Uso previsto Configuración Advertencias del sistema Controles e indicadores Accesorios Prueba de funcionamiento Cálculo de caudal del aerosol Aerogen Solo Limpieza del sistema del controlador USB Aerogen Resolución de problemas Garantía Vida de los productos Especificaciones Rendimiento de Aerogen Solo Rendimiento de Aerogen Pro Alimentación...
El nebulizador Aerogen Pro es apto para uso en adultos, niños y recién nacidos. El Aerogen Solo pertenece a la familia Aerogen Pro, el nebulizador ®...
Página 8
El controlador USB Aerogen se puede utilizar con los nebulizadores Aerogen del modo siguiente: Tabla 1. Resumen de uso previsto Nebulizador Nebulizador Resumen de uso previsto Aerogen Solo Aerogen Pro Hospital - Pacientes sometidos a ventilación Hospital - Pacientes con respiración espontánea Asistencia domiciliaria - Pacientes sometidos a ventilación...
Sistema del controlador USB Aerogen Aerogen Aerogen Solo Figura 1. Sistema del controlador USB Aerogen (piezas proporcionadas) 1. Controlador USB Aerogen 2. Nebulizador Aerogen (Aerogen Solo o Aerogen Pro) 3. Tapón de silicona y adaptador en T 4. Pinzas para el manejo de cables 5.
Lea y estudie todas las instrucciones antes de utilizar el controlador USB de Aerogen. Realice una prueba de funcionamiento del nebulizador Aerogen antes de su uso tal y como se describe en la sección Prueba de funcionamiento de este manual (consulte la página 21).
Página 11
Abra el tapón del nebulizador y utilice una jeringa o ampolla precargada para añadir medicamentos nebulizador. Cierre el tapón. Nota: No utilice jeringas con agujas, ya que puede dañar el Aerogen Solo. Manual de instrucciones del sistema del controlador USB Aerogen®...
Página 12
>3 segundos. Controller Controller Nota: Compruebe que ha selec- cionado el modo de funcionamiento correcto. Verifique que los aerosoles son visibles. Nota: Se proporcionan pinzas para ayudar a la gestión de cables. Aerogen ®...
Lea y estudie todas las instrucciones antes de utilizar el sistema del controlador USB Aerogen. Solo deberán utilizar USB System, Aerogen Solo, Aerogen Pro y los accesorios asociados las personas que hayan sido formadas para tal fin. Si este producto se utiliza para el tratamiento de una enfermedad potencialmente mortal, es necesario disponer de un dispositivo de reserva.
Página 14
No lo utilice en presencia de dispositivos que generen campos electromagnéticos intensos, por ejemplo un equipo de resonancia magnética nuclear (RMN). El controlador USB de Aerogen se debe instalar y poner en servicio de acuerdo con la información sobre la CEM incluida en este manual de instrucciones.
Página 15
Los dispositivos de comunicación de radiofrecuencia (RF) portátiles y móviles pueden afectar a los equipos eléctricos médicos. El Aerogen Solo es un dispositivo de un solo uso y no se debe utilizar en más de un paciente para prevenir la infección cruzada.
Página 16
• No utilice herramientas abrasivas o afiladas para limpiar el nebulizador. • Antes del uso, esterilice en autoclave el Aerogen Pro y los accesorios de acuerdo con las indicaciones y la temperatura específicas facilitadas en la sección de Limpieza, desinfección y esterilización de este manual de instrucciones únicamente.
6 Hr. Indicador de modo de 6 horas Control de encendido/apagado Controller Figura 3. Controles e indicadores del controlador USB Aerogen Tabla 2. Controles e indicadores del controlador USB Aerogen Control/indicador Función • Verde = Ciclo de nebulización de 30 minutos encendido.
30 cm (12 pulg.) del acoplamiento en Y del paciente Lado seco del humidificador El Aerogen Solo se puede colocar en el lado seco del humidificador tal y como se muestra. El Aerogen Solo se puede utilizar con una interfaz nasal en esta configuración.
Uso con una interfaz nasal El Aerogen Solo se puede utilizar en la ventilación mecánica a intervalos con una interfaz nasal cuando se configura con un humidificador. Manual de instrucciones del sistema del controlador USB Aerogen®...
Página 20
Ultra ® (solo para uso hospitalario) Aerogen Ultra es un accesorio específico del nebulizador Aerogen Solo. Facilita una nebulización intermitente y continua, así como una administración opcional de oxígeno adicional a pacientes pediátricos y adultos mediante una boquilla. El dispositivo también se puede utilizar con la mascarilla de aerosol I-Guard , tal como se suministra.
Página 21
4. Añada el medicamento a Aerogen Solo. 5. Conecte el cable a Aerogen Solo y encienda el controlador. 6. Introduzca Aerogen Ultra en el paciente y observe el flujo de aerosol para garantizar un funcionamiento correcto. 7. Retire periódicamente la condensación en exceso de Aerogen Ultra (cada hora cuando se emplea la nebulización continua).
Página 22
Juego de tubos de nebulización continua (Solo uso hospitalario) El juego de tubos de nebulización continua de Aerogen es un accesorio específico del nebulizador Aerogen Solo que permite una infusión continua y segura del medicamento líquido para aerosolización. Nota: Coloque el tapón de la jeringa en la jeringa después de haberla llenado de medicamento.
Página 23
7. Introduzca la jeringa llena con el medicamento en la bomba de infusión de la jeringa (la bomba no se muestra en la Figura 5). 8. Active la opción de modo de 6 horas en el controlador USB Aerogen y encienda la bomba de infusión (consulte el manual de la bomba o pida ayuda al fabricante).
Página 24
• La configuración del software de la bomba de la jeringa recomendada para la jeringa de Aerogen es por lo general “BD Plastipak”. Debe validarse localmente antes del uso. Consulte el manual de la bomba o del fabricante para obtener más información.
ámbar. Vuelva a conectar el nebulizador del controlador. 6. Si utiliza el Aerogen Solo, vuelva a pulsar el botón de alimentación de encendido y apagado para apagar el sistema. Pulse y mantenga pulsado el botón durante al menos tres segundos. Compruebe que el indicador de verde de 6 horas está...
Los caudales pueden diferir entre distintos nebulizadores Aerogen Solo. El caudal mínimo para todos los nebulizadores Aerogen Solo es 0,2 ml por minuto. A fin de calcular el caudal para un nebulizador Aerogen Solo concreto, siga los pasos siguientes: 1. Transfiera 0,5 ml de solución fisiológica (0,9%) o medicamento previsto en el dosificador del Aerogen Solo.
Aerogen Pro Controlador USB Aerogen, cables del controlador y adaptador de CA/CC de USB Aerogen 1. Limpie con una toallita desinfectante a base de alcohol o bien con una toallita desinfectante a base de un compuesto de amonio cuaternario.
Atención: No utilice herramientas abrasivas o afiladas para limpiar el nebulizador. Desinfección de Aerogen Pro y accesorios Ciclo de lavado automático El nebulizador Aerogen Pro se ha validado con los ciclos de lavado automático siguientes. Aerogen ®...
Página 29
4. Enjuague a 90 °C (194 °F) durante 1 minuto. 5. Drene la máquina durante 40 segundos. 6. Enjuague a 90 °C (194 °F) durante 1 minuto. 7. Drene la máquina durante 40 segundos. 8. Seque a 90 °C (194 °F) durante 15 minutos. Manual de instrucciones del sistema del controlador USB Aerogen®...
Deje el nebulizador sumergido en el agua hirviendo durante un máximo de 20 minutos. 5. Saque el Aerogen Pro con cuidado del agua hirviendo y sacuda las piezas para eliminar el exceso de agua. Deje que las piezas se sequen completamente al aire en una toalla seca y limpia, y manténgalas fuera del alcance de los niños.
Esterilización de Aerogen Pro Esterilización del nebulizador Aerogen Pro, acoplamientos en T y adaptadores para neonatos 1. Desconecte el nebulizador del controlador USB Aerogen y retire seguidamente el nebulizador y los adaptadores del circuito de ventilación, de la mascarilla o de la boquilla.
Página 32
® para conseguir un funcionamiento adecuado. Antes del siguiente uso: 1. Compruebe que no haya fisuras o daños y cambie las piezas con defectos visibles. 2. Realice una prueba de funcionamiento tal como se describe en este manual. Aerogen ®...
Resolución de problemas Si estas sugerencias no solucionan el problema, deje de utilizar los dispositivos y póngase en contacto con el representante de ventas de Aerogen. Tabla 4. Resolución de problemas del sistema USB Aerogen Si ocurre: Puede significar: Intente lo siguiente: No hay medicamento en el Rellene el medicamento.
Página 34
Tabla 4. Resolución de problemas del sistema USB Aerogen Si ocurre: Puede significar: Intente lo siguiente: El nebulizador no se Asegúrese de que el ha encendido o no nebulizador esté conectado a se ha conectado a la la alimentación y de que esté...
El nebulizador Aerogen Solo se ha validado para: • Uso intermitente durante un máximo de 28 días (4 tratamientos por día). • Para un uso continuo, la vida del nebulizador Aerogen Solo y el juego de tubos de nebulización continua se han validado para una utilización máxima de 7 días.
Profundidad). Peso del nebulizador Tapa y nebulizador, 13,5 g (0,5 oz) Capacidad del nebulizador máxima de 6 ml Tabla 6. Especificaciones físicas del nebulizador Aerogen Pro Dimensiones 45 mm Altura x 50 mm Anchura x 50 mm Profundidad (1,8 pulg. Altura x 2,0 pulg. Anchura x 2,0 pulg. Profundidad).
• Volumen residual: <0,1 ml para una dosis de 3 ml. El rendimiento dependerá del tipo de nebulizador y fármaco que se utilice. Aerogen, o su proveedor de fármacos, pueden facilitarle más información. La temperatura de la medicación no excederá los 10 °C (18 °F) por encima de la temperatura ambiente durante un funcionamiento normal.
• Volumen residual: <0,1 ml para una dosis de 3 ml El rendimiento dependerá del tipo de nebulizador y fármaco que se utilice. Aerogen, o su proveedor de fármacos, pueden facilitarle más información. La temperatura de la medicación no excederá los 10 °C (18 °F) por encima de la temperatura ambiente durante un funcionamiento normal.
CA/CC (entrada 100 a 240 VCA 50 – 60 Hz, salida 5 V) Nota: El controlador USB Aerogen se ha validado para su uso con el adaptador de CA/CC de USB Aerogen AG-UC1040-XX* (Referencia del fabricante: FRIWO FW7721M) * Consulte a su distribuidor para que le informe sobre la extensión del...
Símbolos Tabla 11. Símbolos del sistema del controlador USB Aerogen Símbolo Significado Símbolo Significado Designación de número Selección del de serie, donde YY temporizador (para YYXXXXX corresponde al año de seleccionar ciclos fabricación y XXXXX al de nebulización de número de serie.
Página 41
PORTUGUÊS Manual de Instruções do Sistema Controlador USB Aerogen Manual de Instruções do Sistema Controlador USB Aerogen®...
Página 42
Utilização prevista Configuração Advertências do sistema Controlos e indicadores Acessórios Teste funcional Cálculo do caudal do aerossol do Aerogen Solo (opcional) Limpeza do Sistema Controlador USB Aerogen Resolução de problemas Garantia Vida útil dos produtos Especificações Desempenho o do Aerogen Solo Desempenho do Aerogen Pro Potência...
O Aerogen Pro pode ser utilizado em adultos, crianças e recém-nascidos. O Aerogen Solo pertence à...
Página 44
O Controlador USB Aerogen pode ser utilizado do seguinte modo com os nebulizadores Aerogen: Tabela 1. Resumo da utilização prevista Nebulizador Nebulizador Resumo da utilização prevista Aerogen Solo Aerongen Pro Hospital - pacientes ventilados Hospital - pacientes com respiração espontânea Cuidados domiciliários - pacientes ventilados...
Solo Figura 1. Sistema Controlador USB Aerogen (itens fornecidos) 1. Controlador USB Aerogen 2. Nebulizador Aerogen (Aerogen Solo ou Aerogen Pro) 3. Peça em T e tampa de silicone 4. Clipes de gestão dos cabos 5. Adaptador CA/CC do Controlador USB Aerogen Consulte a lista completa de peças em www.aerogen.com.
Configuração Antes de utilizar o Controlador USB Aerogen, leia e certifique-se de que compreende todas as instruções presentes neste manual. Realize um teste funcional do nebulizador Aerogen antes de o utilizar, tal como é indicado neste manual, na secção relativa ao teste funcional (consulte a página 58).
Página 47
Abra a tampa no nebulizador e utilize uma ampola ou seringa pré- cheia para adicionar medicação ao nebulizador. Feche a tampa. Nota: para evitar danificar Aerogen Solo, não utilize uma seringa com uma agulha. Manual de Instruções do Sistema Controlador USB Aerogen®...
Página 48
6 Hr. 6 Hr. a partir do modo desligado para >3 segundos. Controller Controller Nota: verifique se seleccionou o modo de funcionamento correcto. Verifique se o aerossol é visível. Nota: são fornecidos clipes para auxiliar na gestão dos cabos. Aerogen ®...
Advertências do sistema Antes de utilizar o Sistema Controlador USB Aerogen, leia e certifique- se de que compreende todas as instruções presentes neste manual. O Sistema USB Aerogen, Aerogen Solo, Aerogen Pro e acessórios associados só devem ser utilizados por pessoas devidamente formadas.
Página 50
CEM fornecidas no Manual de Instruções. Não utilize o Controlador USB Aerogen junto ou empilhado com outros equipamentos. Se tal não puder ser evitado, o dispositivo deve ser obser- vado para garantir que está a funcionar normalmente nessa configuração.
Página 51
O Aerogen Solo é um dispositivo destinado a ser utilizado por um único paciente e que não deve ser utilizado em mais do que um paciente para evitar o risco de infecção cruzada. Mantenha todos os cabos de forma a evitar que as pessoas tropecem neles ou qualquer perigo de estrangulamento e tenha mais cuidado na presença de crianças.
Página 52
Figura 2. Tecnologia de malha vibratória Aerogen Palladium A utilização do Aerogen Solo juntamente com a peça em T durante a administração de anestésicos voláteis pode resultar em efeitos adversos no plástico dos componentes.
30 Min. 6 Hr. Luz indicadora do modo de 6 horas Controlo ligar/desligar Controller Figura 3. Controlos e indicadores do Controlador USB Aerogen Tabela 2. Controlos e indicadores do Controlador USB Aerogen Controlo/indicador Função • Verde = ciclo de nebulização activado durante 30 minutos.
O Aerogen Solo pode ser utilizado com uma interface nasal nesta configuração. O Aerogen Pro não é recomendado para utilização no lado seco do humidificador. Nota: depois de ligar ou retirar o nebulizador, faça sempre um teste para verificar se existem fugas no circuito respiratório.
Página 55
Nota: para assegurar uma nebulização correcta, mantenha o nebulizador numa posição vertical. Utilização com uma interface nasal O Aerogen Solo pode ser utilizado com o ventilador ligado/desligado com uma interface nasal, quando configurado com um humidificador. Manual de Instruções do Sistema Controlador USB Aerogen®...
Página 56
Ultra ® (apenas para utilização em meio hospitalar) O Aerogen Ultra é um acessório específico para o nebulizador Aerogen Solo. Facilita a nebulização intermitente e contínua, bem como o fornecimento opcional de oxigénio suplementar a pacientes pediátricos e adultos através do bocal. O dispositivo pode, como alternativa, ser utilizado com a Máscara de Aerossol I-Guard...
Página 57
4. Adicione medicação ao Aerogen Solo. 5. Ligue o cabo ao Aerogen Solo e ligue a alimentação do controlador. 6. Aplique o Aerogen Ultra no paciente e observe o fluxo de aerossol para assegurar a correcta operação. 7. Remova periodicamente (com intervalos de uma hora em nebulização contínua) a condensação em excesso do Aerogen Ultra.
Página 58
• Não utilize o Aerogen Ultra em conjunto com o Aerogen Pro. • Não esterilize qualquer dos componentes do kit em autoclave. • Assegure-se de que a tubagem está direccionada com segurança para evitar o perigo de estrangulamento. Kit do tubo para nebulização contínua (apenas para utilização em meio hospitalar)
Página 59
7. Introduza a seringa cheia de medicação na bomba de infusão da seringa (a bomba não é mostrada na figura 5). 8. Active a opção no modo de 6 horas no Controlador USB Aerogen e ligue a bomba de infusão (consulte o manual da bomba ou o fabricante para obter orientação).
Página 60
• O nível de medição no reservatório pode aumentar se o nebulizador Aerogen Solo for desligado com o sistema de alimentação ainda ligado ou se o nebulizador não estiver orientado como recomendado. • O nível da medicação no reservatório do nebulizador Aerogen Solo deve ser monitorizado periodicamente para assegurar que a taxa de enchimento da medicação não é...
Página 61
à mesma altura. • Não ligue o kit do tubo e a seringa a equipamentos não-respiratórios. • Não limpe ou esterilize. • Não ligue a outro nebulizador que não o Aerogen Solo. Manual de Instruções do Sistema Controlador USB Aerogen®...
5. Desligue o nebulizador do regulador. Verifique se o indicador de erro cor de âmbar se acende. Ligue novamente o nebulizador ao regulador. 6. Se utilizar o Aerogen Solo, para desligar o sistema, volte a premir o botão ligar/desligar. Prima o botão e mantenha-o premido durante, pelo menos, 3 segundos.
Os caudais podem variar entre os vários nebulizadores Aerogen Solo individuais. O caudal mínimo para todos os nebulizadores Aerogen Solo é de 0,2 ml por minuto. Para calcular o caudal de um nebulizador Aerogen Solo individual, siga os seguintes passos: 1. Transfira 0,5 ml de solução salina normal (0,9%) ou do medicamento previsto para o copo de medicação do Aerogen Solo.
Consulte as instruções abaixo. Aerogen Pro Controlador USB Aerogen, cabos do controlador e Adaptador CA/CC do Controlador USB Aerogen. 1. Limpe com um toalhete desinfectante à base de álcool ou de composto de amónio quaternário. 2. Verifique se existem fios expostos, conectores danificados ou outros danos.
Desinfecção do Aerogen Pro e acessórios Ciclo de lavagem automática O Nebulizador Aerogen Pro foi qualificado para os seguintes ciclos de lavagem automática. Ciclo de lavagem automática 1 Detergente: detergente líquido alcalino (diluído segundo as instruções do fabricante).
Página 66
3. Escoe a água da máquina durante 40 segundos. 4. Enxagúe a 90 °C durante 1 minuto. 5. Escoe a água da máquina durante 40 segundos. 6. Enxagúe a 90 °C durante 1 minuto. 7. Escoe a água da máquina durante 40 segundos. 8. Seque a 90 °C durante 15 minutos. Aerogen ®...
Deixe o nebulizador mergulhado na água a ferver durante um tempo máximo de 20 minutos. 5. Retire cuidadosamente o Aerogen Pro da água a ferver e sacuda o excesso de água. Deixe que os componentes sequem completamente ao ar sobre uma toalha limpa e seca, fora do alcance das crianças.
Página 68
Nota: a Aerogen aprova as seguintes soluções de desinfeção para utilização apenas com o nebulizador Aerogen Pro, no que diz respeito à compatibilidade dos materiais. No que diz respeito à eficácia microbiológica, consulte o fabricante. Consulte o rótulo do produto para obter instruções específicas sobre a activação, a utilização e a eliminação...
Página 69
Antes da utilização seguinte: 1. Verifique se existem peças rachadas ou danificadas e substitua-as se existirem quaisquer danos. 2. Efectue um teste funcional conforme descrito neste manual. Manual de Instruções do Sistema Controlador USB Aerogen®...
Resolução de problemas Caso estas sugestões não corrijam o problema, suspenda o uso de qualquer dispositivo e contacte o seu representante de vendas local da Aerogen. Tabela 4. Resolução de problemas do sistema USB Se isto acontecer: Isso pode significar que Experimente fazer o seguinte: Não há...
• Uso intermitente por um período máximo de 28 dias (4 tratamentos por dia) • A vida útil do nebulizador Aerogen Solo e do kit do tubo para nebu- lização contínua foi validada para um uso contínuo por um período máximo de 7 dias.
Peso do nebulizador 13,5 g (nebulizador e tampa). Capacidade do 6 ml (máx.) nebulizador Tabela 6. Especificações físicas do Nebulizador Aerogen Pro Dimensões 45 mm A x 50 mm L x 50 mm P (1,8 pol. A x 2,0 pol. L x 2,0 pol. P) Peso do nebulizador 25 g (nebulizador e tampa para enchimento).
Volume residual: < 0,1 ml para uma dose de 3 ml O desempenho poderá variar em função do tipo de medicamento e do nebulizador utilizados. Para obter mais informações, entre em contacto com a Aerogen ou com o fabricante do medicamento. A temperatura do medicamento não subirá mais de 10 °C acima da temperatura ambiente, durante a utilização normal.
Volume residual: <0,1 ml para uma dose de 3 ml O desempenho poderá variar em função do tipo de medicamento e do nebulizador utilizados. Para obter mais informações, entre em contacto com a Aerogen ou com o fabricante do medicamento. A temperatura do medicamento não subirá mais de 10 °C acima da temperatura ambiente, durante a utilização normal.
O Adaptador CA/CC do Controlador USB Aerogen não possui uma ligação à terra, uma vez que a utilização de isolamento duplo fornece o nível de protecção necessário.
Consulte as tabelas de CEM, segundo a norma IEC/EN 60601-1-2, no Anexo 1. Símbolos Tabela 11. Símbolos do Sistema Controlador USB Aerogen Símbolo Significado Símbolo Significado Designação do número Selecção do temporizador de série, onde YY indica o (para seleccionar o...
Página 77
ΕΛΛΗΝΙΚΑ Εγχειρίδιο οδηγιών συστήματος ελεγκτή Aerogen USB για χρήση με τα Aerogen Pro και ® Aerogen Solo ® Εγχειρίδιο οδηγιών συστήματος ελεγκτή Aerogen ®...
Página 78
Χρήση για την οποία προορίζεται Προετοιμασία Προειδοποιήσεις συστήματος Χειριστήρια και ενδείξεις Εξαρτήματα Δοκιμή λειτουργίας Υπολογισμός παροχής αερολύματος Aerogen Solo Καθαρισμός του συστήματος ελεγκτή Aerogen USB Αντιμετώπιση προβλημάτων Εγγύηση Διάρκεια ζωής των προϊόντων Προδιαγραφές Απόδοση Αerogen Solo Απόδοση Αerogen Pro Ισχύς...
αερισμό ή εκτός αυτού ή για άλλη αναπνευστική βοήθεια θετικής πίεσης, σε νοσοκομειακό περιβάλλον και μόνο με μηχανικό αερισμό σε περιβάλλον κατ' οίκον νοσηλείας. Aerogen Pro είναι κατάλληλο για χρήση σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς, καθώς και σε νεογνά. Το Aerogen Solo είναι...
Página 80
Ο ελεγκτή Aerogen USB μπορεί να χρησιμοποιηθεί με τους νεφελοποιητές Aerogen ως εξής: Πίνακας 1. Συνοπτική χρήση για την οποία προορίζεται Νεφελοποιητής Νεφελοποιητής Συνοπτική χρήση για την οποία προορίζεται Aerogen Solo Aerogen Pro Νοσοκομείο - Ασθενείς με μηχανική υποστήριξη αερισμού...
Página 81
Aerogen Solo Σχήμα 1. Σύστημα ελεγκτή Aerogen USB (παρεχόμενα στοιχεία) 1. Ελεγκτή Aerogen USB 2. Νεφελοποιητής Aerogen (Aerogen Solo ή Aerogen Pro) 3. Τεμάχιο T και πώμα σιλικόνης 4. Κλιπ διαχείρισης καλωδίων 5. Μετασχηματιστής AC/DC USB της Aerogen Eπισκεφθείτε τη διεύθυνση www.aerogen.com για τον πλήρη κατάλογο...
Προετοιμασία Διαβάστε και μελετήστε όλες τις οδηγίες πριν χρησιμοποιήσετε τον ελεγκτή USB Aerogen. Διενεργήστε μια δοκιμή λειτουργίας του νεφελοποιητή Aerogen πριν τη χρήση του, όπως περιγράφεται στην ενότητα Δοκιμή λειτουργίας αυτού του εγχειριδίου (βλ. σελίδα 94). Συνδέστε το νεφελοποιητή Aerogen Pro ή...
Página 83
Εναλλακτική σύνδεση: Το Aerogen Solo μπορεί να τοποθετηθεί στην ξηρά πλευρά του υγραντήρα. Συνδέστε τον ελεγκτή Aerogen USB στη θύρα USB. Σημείωση: Ο ελεγκτής Aerogen μπορεί να λειτουργήσει μόνο από μια θύρα σε οποιονδήποτε ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό είναι εγκεκριμένος κατά IEC/EN 60601-1 ή από το...
Página 84
6 Hr. 6 Hr. ενώ είναι απενεργοποιημένος, πατήστε το κουμπί On/Off για >3 δευτερόλεπτα. Controller Controller Σημείωση: Επαληθεύστε ότι έχει επιλεγεί η σωστή κατάσταση λειτουργίας. Επαληθεύστε ότι το αερόλυμα είναι ορατό. Σημείωση: Παρέχονται κλιπ που διευκολύνουν τη διαχείριση καλωδίων. Aerogen ®...
το σύστημα ελεγκτή Aerogen USB. Μόνο κατάλληλα εκπαιδευμένα άτομα πρέπει να χειρίζονται το σύστημα USB, το Aerogen Solo, το Aerogen Pro και τα σχετικά εξαρτήματα. Εάν το παρόν προϊόν χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση μιας πάθησης απειλητικής για τη ζωή, απαιτείται να έχετε πάντα στη διάθεσή σας και μια...
Página 86
Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν παρουσία συσκευών όπως ο εξοπλισμός μαγνητικής τομογραφίας (MRI), οι οποίες παράγουν υψηλά ηλεκτρομα- γνητικά πεδία. Ο ελεγκτής Aerogen USB πρέπει να εγκαθίσταται και να μπαίνει σε λει- τουργία σύμφωνα με τις πληροφορίες για την ΗΜΣ που καθορίζονται στo εγχειρίδιο οδηγιών.
Página 87
To Aerogen Solo είναι συσκευή μίας χρήσης που δεν προορίζεται για χρή- ση σε περισσότερους από έναν ασθενή, έτσι ώστε να αποτρέπεται η επι- μόλυνση. Φροντίστε τα καλώδια να είναι καλά τακτοποιημένα ώστε να μην σκοντά- ψετε πάνω τους και να μην προκληθεί κίνδυνος στραγγαλισμού. Επίσης, να...
Página 88
και να τον καταστήσει μη λειτουργικό. Τεχνολογία δονούμενου πλέγματος Aerogen Palladium Σχήμα 2. Η χρήση του Aerogen Solo και του τεμαχίου T κατά τη διάρκεια της χορήγησης πτητικών αναισθητικών ουσιών μπορεί να έχει αρνητικές επιπτώσεις στα πλαστικά συστατικά τους. Μη χρησιμοποιείτε με...
Το Aerogen Solo μπορεί να τοποθετηθεί στην ξηρά πλευρά του υγραντήρα, όπως απεικονίζεται. Αν τοποθετηθεί με αυτή τη διαμόρφωση, το Aerogen Solo μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ρινική διασύνδεση. Δεν συνιστάται η χρήση του Aerogen Pro στην ξηρά πλευρά του υγραντήρα. Aerogen ®...
Página 91
του κατασκευαστή του αναπνευστήρα για τη διενέργεια της δοκιμής για διαρροές. Για επιπλέον προσαρμογείς τεμαχίου T, επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.aerogen.com για τον πλήρη κατάλογο ανταλλακτικών. Σύνδεση με μάσκα προσώπου - επιστόμιο (Για νοσοκομειακή χρήση μόνο) Μάσκα προσώπου Τα κιτ μάσκας, τα οποία περιλαμβάνουν...
Página 92
Ultra ® (για νοσοκομειακή χρήση μόνο) Το Aerogen Ultra είναι ένα ειδικό εξάρτημα για το νεφελοποιητή Aerogen Solo. Διευκολύνει τη διαλείπουσα ή συνεχή νεφελοποίηση και την προαιρετική παροχή συμπληρωματικού οξυγόνου σε παιδιατρικούς και ενήλικες ασθενείς μέσω επιστομίου. Η συσκευή μπορεί να χρησιμοποιηθεί...
Página 93
Aerogen Solo Σωλήνωση οξυγόνου Συναρμολόγηση του Aerogen Ultra Σχήμα 4. 1. Τοποθετήστε το νεφελοποιητή Aerogen Solo ώστε να εισαχθεί καλά μέσα στο Aerogen Ultra, με τον προσανατολισμό που απεικονίζεται στο Σχήμα 4. 2. Αν απαιτείται συμπληρωματικό οξυγόνο, στερεώστε γερά τη...
Página 94
Όταν χρησιμοποιείτε με ανοικτή μάσκα προσώπου, χρησιμοποιείτε πάντα συμπληρωματική παροχή οξυγόνου 1-6 LPM. • Η απόδοση του Aerogen Ultra μπορεί να ποικίλει ανάλογα με τον τύπο φαρμάκου και τη διαμόρφωση Aerogen Ultra που χρησιμοποιείται. • Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη παροχή οξυγόνου για το σύστημα.
Página 95
(άκρο σύριγγας) Σετ σωλήνων συνεχούς νεφελοποίησης Σχήμα 5. 1. Βεβαιωθείτε ότι ο νεφελοποιητής Aerogen Solo εφαρμόζει σταθερά στο τεμάχιο T του Aerogen Solo στο αναπνευστικό κύκλωμα. 2. Αφαιρέστε το πώμα σύριγγας από τη γεμάτη με φάρμακο σύριγγα. 3. Συνδέστε το άκρο σύριγγας της σωλήνωσης με τη σύριγγα.
Página 96
συνεχούς νεφελοποίησης είναι κατά το μέγιστο έως 12 ml ανά ώρα. Το ανώτατο όριο των 12 ml ανά ώρα βασίζεται στην προδιαγραφή της Aerogen για την ελάχιστη τιμή παροχής του νεφελοποιητή. Για οδηγίες σχετικά με τον καθορισμό των τιμών παροχής, ανατρέξτε στη μέθοδο...
Página 97
• Η συνιστώμενη ρύθμιση λογισμικού αντλίας σύριγγας που πρέπει να χρησιμοποιείται με τη σύριγγα της Aerogen είναι συνήθως η ρύθμιση “BD Plastipak”. Αυτό πρέπει να επικυρώνεται στην εκάστοτε περιοχή πριν από τη χρήση. Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο της αντλίας ή επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή για οδηγίες. Οι αντλίες αυτές...
Δοκιμή λειτουργίας Εκτελέστε μια δοκιμή λειτουργίας πριν τη χρήση για πρώτη φορά, καθώς και μετά από κάθε αποστείρωση (μόνο για το Aerogen Pro), ώστε να επαληθεύσετε τη σωστή λειτουργία. Αυτή η δοκιμή πρέπει να διεξάγεται πριν την εισαγωγή του νεφελοποιητή σε ένα κύκλωμα ή εξάρτημα.
Οι τιμές παροχής των νεφελοποιητών Aerogen Solo μπορεί να διαφέρουν από νεφελοποιητή σε νεφελοποιητή. Η ελάχιστη τιμή παροχής για όλους τους νεφελοποιητές Aerogen Solo είναι 0,2 ml ανά λεπτό. Για να υπολογίσετε την τιμή παροχής ενός μεμονωμένου νεφελοποιητή Aerogen Solo, ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα: 1.
ή να αποστειρώνονται. Δείτε τις οδηγίες που ακολουθούν. Aerogen Pro Ελεγκτή Aerogen USB, καλώδια ελεγκτή και μετασχηματιστής AC/DC USB της Aerogen. 1. Καθαρίστε με απολυμαντικό μαντιλάκι που περιέχει αλκοόλη ή τετραμερές αμμώνιο. 2. Ελέγξτε για γυμνά σύρματα, κατεστραμμένα βύσματα ή άλλα...
Página 101
Σημείωση: Μην ψεκάζετε υγρό απευθείας στον ελεγκτή Aerogen USB. Μη βυθίζετε τον ελεγκτή Aerogen USB μέσα σε υγρό. Καθαρισμός, απολύμανση και αποστείρωση του νεφελοποιητή Aerogen Pro Τα επιμέρους εξαρτήματα του Aerogen Pro είναι τα εξής: • Νεφελοποιητής (συμπεριλαμβανομένου του πώματος πλήρωσης) •...
Página 102
Απολύμανση του Aerogen Pro και των εξαρτημάτων του Αυτοματοποιημένoς κύκλος πλυσίματος Ο νεφελοποιητής Aerogen Pro έχει επικυρωθεί για τους παρακάτω αυτοματοποιημένoυς κύκλους πλυσίματος. Αυτοματοποιημένoς κύκλος 1 Απορρυπαντικό: Υγρό αλκαλικό καθαριστικό (αραιωμένο σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή). Ποιότητα νερού: Νερό βρύσης (από το δίκτυο ύδρευσης).
Página 103
Αφήστε το νεφελοποιητή βυθισμένο στο βραστό νερό για μέγιστο διάστημα των 20 είκοσι λεπτών. 5. Βγάλτε προσεκτικά το Aerogen Pro από το βραστό νερό και τινάξτε το για να φύγει το περίσσιο νερό. Αφήστε τα εξαρτήματα να στεγνώσουν πλήρως σε καθαρή, στεγνή πετσέτα, που φυλάσσεται μακριά από τα...
Página 104
Για νοσοκομειακή χρήση Απολύμανση του Aerogen Pro, των τεμαχίων Τ και των Adapter νεογνών με απολυμαντικούς παράγοντες. Βυθίστε πλήρως τα εξαρτήματα σε κατάλληλο απολυμαντικό παράγοντα σύμφωνα με τα τρέχοντα ιατρικά πρωτόκολλα και τις οδηγίες του κατασκευαστή του απολυμαντικού παράγοντα. Σημείωση: Η Aerogen εγκρίνει τα παρακάτω διαλύματα απολύμανσης...
Página 105
20 λεπτά με κύκλο ξήρανσης (αναφέρεται ορισμένες φορές ως κύκλος “Prion”). Σημείωση: Η αποστείρωση με χρήση του κύκλου αυτόκαυστου μεγάλης διάρκειας (αρ. 3 παραπάνω) μπορεί να προκαλέσει αποχρωματισμό σε ορισμένες περιοχές του νεφελοποιητή. Αυτό δεν αποτελεί ένδειξη της απόδοσης του νεφελοποιητή. Εγχειρίδιο οδηγιών συστήματος ελεγκτή Aerogen ®...
Página 106
100S για ® συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με την ορθή λειτουργία του. Πριν την επόμενη χρήση: 1. Ελέγξτε για ρωγμές ή ζημιά και αντικαταστήστε τα αν υπάρχουν τυχόν ορατά ελαττώματα. 2. Διενεργήστε δοκιμή λειτουργίας του όπως περιγράφεται στο παρόν εγχειρίδιο. Aerogen ®...
Αντιμετώπιση προβλημάτων Αν οι παρακάτω συστάσεις δεν διορθώσουν το πρόβλημα, διακόψτε τη χρήση οποιασδήποτε συσκευής και επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο πωλήσεων της Aerogen. Πίνακας 4. Αντιμετώπιση προβλημάτων του συστήματος Aerogen USB Αν συμβεί αυτό: Mπορεί να σημαίνει Δοκιμάστε το εξής: Δεν...
Página 108
Πίνακας 4. Αντιμετώπιση προβλημάτων του συστήματος Aerogen USB Αν συμβεί αυτό: Mπορεί να σημαίνει Δοκιμάστε το εξής: Χρόνος θεραπείας To Aerogen Pro δεν έχει Καθαρίστε το Aerogen Pro. μεγαλύτερος του καθαριστεί σωστά. αναμενόμενου. Για παράδειγμα, για τη νεφελοποίηση Η χρήση του νεφελοποιητή...
Διάρκεια ζωής των προϊόντων Ο ελεγκτή Aerogen USB είναι κατάλληλος για χρήση για: • 1460 δόσεις (4 θεραπείες την ημέρα, για χρονικό διάστημα 1 έτους.) Ο νεφελοποιητής Aerogen Pro και τα εξαρτήματά του είναι κατάλληλα για: • 730 δόσεις (4 δόσεις την ημέρα.) •...
Página 110
• Για συνεχή χρήση, η διάρκεια ζωής του νεφελοποιητή Aerogen Solo και του σετ σωλήνων συνεχούς νεφελοποίησης της έχει επικυρωθεί για χρήση 7 ημερών το μέγιστο. Ο χρήστης πρέπει να λάβει υπόψη του ότι η χρήση της τεχνολογίας Aerogen για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο από αυτές τις περιόδους δεν...
Βάρος νεφελοποιητή 13,5 g (0,5 oz), νεφελοποιητής και πώμα Χωρητικότητα 6 ml το μέγιστο νεφελοποιητή Πίνακας 6. Φυσικές προδιαγραφές του νεφελοποιητή Aerogen Pro Διαστάσεις 45 mm Υ x 50 mm Π x 50 mm Β (1,8 in. Υ x 2,0 in. Π x 2,0 in. Β) Βάρος νεφελοποιητή 25 g (0,9 oz.), νεφελοποιητής και πώμα πλήρωσης...
• Υπολειμματικός όγκος: <0,1 ml για δόση 3 ml Η απόδοση μπορεί να ποικίλει ανάλογα με τον τύπο του φαρμάκου και του νεφελοποιητή που χρησιμοποιείται. Για πρόσθετες πληροφορίες, επικοινωνήστε με την Aerogen ή τον προμηθευτή του φαρμάκου. Η θερμοκρασία του φαρμάκου δεν θα αυξηθεί περισσότερο από 10 °C (18 °F) πάνω από τη...
Πίνακας 10. Προδιαγραφές απόδοσης του Aerogen Pro Τιμή >0,2 ml/λεπτό (Μέσος όρος ≈ 0,4 ml/λεπτό) παροχής Όπως μετρήθηκε με τον κρουστικό διαχωριστήρα Andersen: • Εύρος προδιαγραφής: 1-5 μm • Μέσος όρος ελεγμένων: 3,1 μm Όπως μετρήθηκε με τον κρουστικό διαχωριστήρα Marple 298: Μέγεθος • Εύρος προδιαγραφής: 1,5-6,2 μm σωματιδίων...
Ισχύς Πηγή ισχύος: Ο ελεγκτή Aerogen USB μπορεί να λειτουργήσει μέσω μετασχηματιστή AC/DC (είσοδος 100 έως 240 VAC 50 – 60 Hz, έξοδος 5 V) Σημείωση: Ο ελεγκτή Aerogen USB είναι εγκεκριμένος για χρήση με το μετασχηματιστή AC/DC USB της Aerogen AG-UC1040-XX* (Αναφορά...
Página 115
ρεύµα διαρροής. Ο μετασχηματιστής AC/DC USB δεν έχει σύνδεση με τη γείωση διότι ο απαραίτητος βαθμός προστασίας επιτυγχάνεται μέσω της χρήσης διπλής μόνωσης. Για πίνακες ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας σύμφωνα με το πρότυπο IEC/EN 60601-1-2, ανατρέξτε στο Παράρτημα 1. Εγχειρίδιο οδηγιών συστήματος ελεγκτή Aerogen ®...
Σύμβολα Πίνακας 11. Σύμβολα συστήματος του ελεγκτή Aerogen USB Σύμβολο Επεξήγηση Σύμβολο Επεξήγηση Προσδιορισμός αριθμού Επιλογή χρονοδιακόπτη σειράς, όπου YY είναι (για την επιλογή του YYXXXXX το έτος κατασκευής και κύκλου νεφελοποίησης XXXXX είναι ο αριθμός των 30 λεπτών ή των...
Página 117
TÜRKÇE Aerogen USB Denetleyicisi Sistemi Kullanım Kılavuzu Aerogen Pro ve Aerogen Solo ile ® ® kullanım için Aerogen® USB Denetleyicisi Sistemi Kullanım Kılavuzu...
Página 118
İçindekiler Giriş Kullanım Amacı Kurulum Sistem Uyarıları Kontroller ve Göstergeler Aksesuarlar Çalışma Testi Aerogen Solo Aerosol Akış Oranı Hesaplama Aerogen USB Kontrol Sistemini Temizleme Sorun giderme Garanti Ürün Ömrü Özellikler Aerogen Solo Performans Aerogen Pro Performans Güç Semboller Ek 1: EMC tabloları...
Aerogen USB Denetleyicisi sistemi: • Solunmak üzere doktor tarafından reçeteye yazılan ilaçların aerosol haline getirilmesi için tasarlanmış portatif bir tıbbi cihazdır. • Sadece güç veya Aerogen USB AC/DC Adaptör amaçlı tıbbi elektrikli ekipman USB portları ile kullanım için onaylanmıştır. • Var olan Aerogen Pro ve Aerogen Pro-X Kontrolörlere bir alternatiftir.
Página 120
USB denetleyici aşağıdaki gibi Aerogen nebülizörler ile birlikte kullanılabilir: Tablo 1. Kullanım Amacı Özeti Aerogen Solo Aerogen Pro Kullanım Amacı Özeti Nebulizerleri Nebulizerleri Hastane - Ventilasyonlu hastalar Hastane - Spontan Nefes Hastalar Evde Bakım - Ventilasyonlu hastalar Evde Bakım - Spontan Nefes Hastalar 30 Dakika Modu Kullanımı...
Página 121
Aerogen Solo Şekil 1. Aerogen USB Denetleyicisi Sistemi (Sağlanan ürünler) 1. Aerogen USB Denetleyicisi 2. Aerogen Nebulizatör (Aerogen Solo veya Aerogen Pro) 3. T-parçası ve Silikon Tapa 4. Kablo Yönetim Klipsleri 5. Aerogen USB AC/DC Adaptörü Tam parça listesi için www.aerogen.com adresini ziyaret edin.
Kurulum Aerogen USB Denetleyici’yi kullanmadan önce tüm talimatları okuyun ve anlayın. Kullanmadan önce bu kılavuzun İşlev Testi bölümünde açıklandığı gibi, Aerogen nebulizer ünitesinde bir işlev testi gerçekleştirin (Bkz. sayfa 133). Sıkıca T-parçasına terek Aerogen Pro veya Aerogen Solo nebulizeri bağlayın. Gösterildiği gibi nebulizere Aerogen USB Denetleyicisini bağlayın.
Página 123
üzerindeki herhangi Denetleyici portundan kumanda edilebilir. Nebulizer tapasını açın ve nebulizere ilaç eklemek için önceden doldurul- muş ampul veya şırıngayı kullanın. Tapayı kapatın. Not: Aerogen Solo'nun zarar gelmesini önlemek için iğneli bir şırınga kullanmayın. Aerogen® USB Denetleyicisi Sistemi Kullanım Kılavuzu...
Página 124
6 saatlik modda çalıştırmak için açma/kapama düğmesine kapama 30 Min. 30 Min. 6 Hr. 6 Hr. modunda >3 saniye basın. Not: Doğru operasyon modunun Controller Controller seçili olduğunu doğrulayın. Aerosolun görünür olduğunu doğru- layın. Not: Klipsler kablo yönetimine yardımcı olmak için sağlanmıştır. Aerogen ®...
Sistem Uyarıları USB Denetleyici Sistemini kullanmadan önce tüm talimatları okuyun ve anlayın. Sadece eğitimli kişiler USB Sistemi, Aerogen Solo, Aerogen Pro ve ilgili aksesuarları çalıştırmalıdır. Bu ürün hayatı tehdit eden bir durumun tedavisinde kullanılıyorsa, yedek bir cihaz bulundurulması gereklidir. Kullanım sırasında, aerosolün görünür olduğunu ve sarı gösterge ışıklarının yanmadığını...
Página 126
Kullanmadan önce tüm parçaları inceleyin ve eksik, çatlamış veya hasarlı parça varsa kullanmayın. Eksik, arızalı veya hasarlı parça olması durumunda, satış temsilcinizle irtibata geçin. Aerogen USB Denetleyicisi veya Aerogen USB AC/DC Adaptörünü suyla temas ettirmeyin ya da bu bileşenlere otoklav uygulamayın. Hiçbir parçaya mikrodalga uygulamayın.
Página 127
Aerogen Solo, çapraz enfeksiyonu önlemek amacıyla bir hastadan daha fazlasında kullanılamayan tek hastada kullanımlık bir cihazdır. Tüm kabloları takılma veya dolanma tehlikelerini önleyecek şekilde düzenli tutun ve çocukların yakınında özellikle dikkatli olun. Aerogen USB Denetleyicisi kablosunun sağlanan kablo kavrama özelliğini kullanarak güç...
Página 128
• Kullanım öncesinde yalnızca bu Kullanım Kılavuzunun Temizlik, Dezen- feksiyon ve Sterilizasyon bölümünde belirtilen talimatlara ve sıcaklığa uygun şekilde Aerogen Pro ve aksesuarlarına otoklav uygulayın. Bu Kullanım Kılavuzunda verilen talimatların dışına çıkılması, nebulizöre zarar verebilir ve kullanılmaz duruma gelmesine neden olabilir.
30 dakika modu gösterge ışığı 30 Min. 6 Hr. 6 saat modu gösterge ışığı Açma/Kapama düğmesi Controller Şekil 3. Aerogen USB Denetleyicisi Kontroller ve Göstergeleri Tablo 2. Aerogen USB Denetleyicisi Kontroller ve Göstergeleri Kontrol/Gösterge İşlev • Yeşil = 30 dakikalık nebulizasyon döngüsü...
Aerogen Pro nemlendirici kuru tarafında kullanım için tavsiye edilmez. Not: Nebulizer ünitesini takmadan veya çıkartmadan önce daima solunum devresinde sızıntı testi yapın. Sızıntı testini gerçekleştirmek için ventilatör üreticisinin talimatlarını izleyin. Ek T-parçası adaptörleri için www.aerogen.com adresinden tam parça listesine bakabilirsiniz. Aerogen ®...
Página 131
T-parçasına bağlayın. Not: Uygun nebulizasyon sağlamak için, nebulizerin dikey yönde durmasını sağlayın. Bir Burun Arayüzü ile kullanın Bir nemlendirici ile konfigüre edildiğinde Aerogen Solo bir burun arayüzü ile açık/kapalı ventilatör olarak kullanılabilir. Aerogen® USB Denetleyicisi Sistemi Kullanım Kılavuzu...
Página 132
Ultra ® (Sadece Hastane Kullanımı İçin) Aerogen Ultra , Aerogen Solo nebülizöre özgü bir eklentidir. Ağızlık yoluyla pediatrik ve erişkin hastaların sürekli ve aralıklı nebülizasyonuna ve isteğe bağlı olarak ilave oksijen uygulanmasına olanak tanır. Cihaz alternatif olarak yüz maskesi ile kullanılabilir, bu kitle birlikte sağlanmamaktadır.
Página 133
4. Aeroeb Solo'ya ilaç ekleyin. 5. Denetleyiciye Aerogen Solo ve güç kablosunu bağlayın. 6. Aerogen Ultra'i hastaya takın ve düzgün çalışmadan emin olmak için aerosol akışını gözlemleyin. 7. Fazla dışarı akışı belirli aralıklarla Aerogen Ultra’dan dışarı çıkarın. (sürekli nebulizasyon ile her saat başı ) 8.
Página 134
3. Tüpün şırınga ucunu şırıngaya bağlayın. 4. İlaç tüp (A Noktası) sonuna ulaşıncaya kadar tüpü hazırlaıyn. Not: Tüpün dolum hacmi maksimum 3,65 ml'dir. 5. Bağlanmış olan silikon tapayı Aerogen Solo nebulizörden çıkarın ancak nebulizörden ayırmayın. 6. Tüpün nebulizer ucunu nebulizerin en üst kısmına vidalayın.
Página 135
7. İlaçla dolu olan şırıngayı şırınga infüzyon pompasına (pompa Şekil 5'de gösterilmemiştir) takın. 8. Aerogen USB Denetleyicisinde 6 saat modu seçeneğini açın ve infüzyon pompasını açın (rehberlik için pompa kılavuzu ya da üreticisine bakınız). 9. Nebulizerin düzgün çalışıp çalışmadığını takip edin.
Página 136
• Bağlanmış olan silikon tıpanın, tüp seti bağlantısı yapılırken Aerogen Solo gövdesine takılı olduğundan emin olun. • Takılma tehlikesine karşı tüpün güvenli bir şekilde yönlendirildiğinden emin olun. • Rezervuar içinde ilaç seviyesi, besleme sistemi hala açıkken Aerogen Solo nebulizer kapatılırsa veya nebulizer tavsiye edilen yönde değilse yükselebilir.
Çalışma Testi İlk kullanım öncesinde, ya da her sterilizasyon sonrası (Aerogen Pro için sadece) doğru çalışmasını doğrulamak için fonksiyon testi yapın. Bu test, devreye ya da aksesuar içine nebulizer sokulmadan önce gerçekleştirilmelidir. 1. Sistemdeki tüm parçaları çatlaklara veya hasara karşı görsel olarak kontrol edin ve görünen bir hata varsa değiştirin.
Tüm Aerogen Solo nebulizerler için minimum akış hızı dakikada 0,2 mL'dir. Tek bir Aerogen Solo nebulizerin akış hızını hesaplama için, aşağıdaki adımları takip edin: 1. 0,5 mL normal salini (%0,9) veya istenen ilacı Aerogen Solo ilaç kabına alın. 2. Nebulizeri açın. 3. Bir kronometre kullanarak, nebulizasyonun başlangıcından tüm salin/ ilaç...
Aşağıdaki talimatlara bakın. Aerogen Pro Aerogen USB Denetleyicisi, kontrolör kabloları ve Aerogen USB AC/DC Adaptörü. 1. Alkol bazlı bir dezenfektan mendili ya da kuaterner amonyum bileşimi bazlı bir dezenfektan mendili ile silerek temizleyin. 2. Açık kablo, hasarlı konektörler veya diğer hatalara karşı kontrol edin ve hata görülürse değiştirin.
Página 140
Uyarı: Nebulizer ünitesini temizlemek için aşındırıcı veya keskin aletler kullanmayın. Aerogen Pro & Aksesuar Dezenfeksiyonu Otomatik Yıkama Döngüsü Aerogen Pro Nebulizer aşağıdaki otomatik yıkama döngüleri için onaylan- mıştır. Birinci Otomatik Döngü Deterjan: Sıvı alkali temizleyici (üreticinin talimatına göre seyreltilmiş) Su Kalitesi: Şebeke suyu.
Página 141
3. 40 saniye boyunca makineye drene edin. 4. 1 dakika boyunca 90 °C'de (194 °F) durulayın. 5. 40 saniye boyunca makineye drene edin. 6. 1 dakika boyunca 90 °C'de (194 °F) durulayın. 7. 40 saniye boyunca makineye drene edin. 8. 15 dakika boyunca 90 °C'de (194 °F) kurutun. Aerogen® USB Denetleyicisi Sistemi Kullanım Kılavuzu...
Página 142
4. Aerogen Pro nebulizer ünitesini kaynayan suya dikkatli bir şekilde batırın. Nebulizeri kayanayan suyun içinde en fazla yirmi dakika bekletin. 5. Aerogen Pro'yu kaynayan sudan dikkatli bir şekilde çıkarın ve fazla suyu dökün. Parçaları çocukların ulaşamayacağı bir yerde temiz, kuru bir havlu üzerinde tamamen kurumaları için bırakın.
Página 143
Not: Aerogen, malzeme uyumluluğu açısından sadece Aerogen Pro nebulizer ile birlikte kullanılmak üzere aşağıdaki dezenfeksiyon solüsyonlarını onaylamaktadır. Mikrobiyolojik etkinlik konusunda üreticiye danışın. Bu solüsyonların aktivasyonu, güvenli şekilde kullanılması ve atılması ile ilgili özel talimatlar için ürün etiketine bakın. • İzopropil (%70) •...
Página 144
STERRAD 100S Sterilizasyon Sistemi üzerindeki ürün etiketine ® bakmaları gerekir. Bir sonraki kullanımdan önce: 1. Çatlaklar ya da hasar olup olmadığını kontrol edin ve görünen bir hata varsa değiştirin. 2. Bu kılavuzda belirtilen şekilde bir işlev testi gerçekleştirin. Aerogen ®...
ünitesinde ilaç kaldı. Aerosol oluşturulmadı. doğrulayın. Nebulizeri değiştirilme Garanti ve Ürün Ömrü bölümler- zamanı gelmiş olabilir. ine bakın. 30 dakika ve 6 saat sarı göstergeleri iki kez yanıp Dahili hata durumu. Bkz. Garanti ve Ürün Ömrü. sönüyor. Aerogen® USB Denetleyicisi Sistemi Kullanım Kılavuzu...
Aerogen garantisi aşağıdaki gibi imalat hatalarını kapsar: • Aerogen USB Denetleyicisi ve Aerogen USB AC/DC Adaptörü. 1 yıl • Aerogen Pro: 1 yıl • Aerogen Solo: Maksimum 28 gün aralıklı kullanım ve 7 gün sürekli kullanım için. Tüm garantiler için tipik kullanım temel alınmıştır. Aerogen USB Kontrolör sistemi ile ilişkili herhangi bir kullanım ömrü...
(2,6 in. Y x 1,88 in. G x 1 in. D) Nebulizer Ağırlığı 13,5 g (0,5 oz) nebulizör ve tapa Nebulizer Kapasitesi maksimum 6 mL Tablo 6. Aerogen Pro Nebülizatör Fiziksel Özellikleri Boyutlar 45 mm Y x 50 mm G x 50 mm D (1,8 in. Y x 2,0 in. G x 2,0 in. D) Nebulizer ağırlığı...
Aerogen veya ilaç tedarikçisiyle irtibat kurun. Normal kullanım sırasında ilaç sıcaklığı ortam sıcaklığının en çok 10 °C (18 °F) daha üstüne çıkabilir. EN 13544-1 uyarınca Albuterol için belirlenen temsili partikül büyüklüğü dağılım grafiği Aerogen Pro için aşağıda gösterilmiştir: %100 Partikül Boyutu (µm) Aerogen...
Normal kullanım sırasında ilaç sıcaklığı ortam sıcaklığının en çok 10 °C (18 °F) daha üstüne çıkabilir. EN 13544-1 uyarınca Albuterol için belirlenen temsili partikül büyüklüğü dağılım grafiği Aerogen Pro için aşağıda gösterilmiştir: %100 Partikül Boyutu (µm) Aerogen® USB Denetleyicisi Sistemi Kullanım Kılavuzu...
Güç Güç Kaynağı: Aerogen USB Denetleyicisi bir AC/DC Adaptör ile çalışabilir (giriş 100 ila 240 VAC 50 - 60 Hz, çıkış 5 V) Not: Aerogen USB Denetleyicisi Aerogen USB AC/DC Adaptörü AG-UC1040-XX* ile kullanım için onaylanmıştır (İmalatçı Referensı: FRIWO FW7721M) * Ülkenize özel sipariş kodu uzantısı için yerel temsilcinize danışın.
Semboller Tablo 11. Aerogen USB Denetleyicisi Sistem Sembolleri Sembol Anlamı Sembol Anlamı Zamanlayıcı seçimi Seri numarası atama, YY (30 dakika veya 6 saatlik YYXXXXX üretim yılını XXXX ise seri nebulizasyon döngülerini numarasını belirtir seçmek için) Dikkat. Aerogen USB Denetleyicisi Giriş - DC Dikkat, verilen belgelere voltajı...
Página 152
Esta página se ha dejado intencionadamente en blanco Esta página foi intencionalmente deixada em branco Η σελίδα αυτή έχει αφεθεί σκόπιμα κενή Bu sayfa özellikle boş bırakılmıştır Aerogen ®...
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions The Aerogen USB Controller System is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Aerogen USB Controller System should assure that it is used in such an environment.
Página 154
Recommended separation distances between portable and mobile RF communication equipment and the Aerogen USB Controller System that is not life supporting The Aerogen USB Controller System is intended for use in the electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user...
Página 155
Aerogen USB Controller System that is not life supporting The Aerogen USB Controller System is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Aerogen USB Controller System should assure that it is used in such an environment.
Página 156
RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the Aerogen USB Controller System is used exceeds the applicable RF compliance level above, the Aerogen USB Controller System should be observed to verify normal operation.