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Instrucciones adicionales | 13
Uso previsto
El Control Remoto 2.0 es un accesorio para audífonos
inalámbricos de conducción aérea. Su objetivo es permitir que
un usuario realice y programe ajustes de volumen de forma
remota en un audífono de conducción aérea.
El Control Remoto 2.0 está clasificado como una pieza de
tipo B de conformidad con el estándar IEC 60601- 1 de
instrumentos médicos.
El Control Remoto 2.0 está diseñado para cumplir con
las normativas internacionales más exigentes sobre
Compatibilidad Electromagnética. Sin embargo, aún es posible
que experimente interferencias provocadas por perturbaciones
de la línea de alimentación, detectores de metales de
aeropuertos, campos electromagnéticos procedentes de
otros dispositivos médicos, señales de radio y descargas
electrostáticas.
El Control Remoto 2.0 está diseñado para que se limpie con un
paño humedecido con agua jabonosa.
Si utiliza otros dispositivos médicos o lleva dispositivos
médicos implantables como los marcapasos y desfibriladores,
o le preocupa que el Control Remoto 2.0 pueda producir
interferencias con el dispositivo médico, póngase en contacto
con su médico o con el fabricante del dispositivo para
obtener información acerca de los riesgos de perturbaciones.
El Control Remoto 2.0 no debe usarse durante procedimientos
de resonancia magnética ni en cámaras hiperbáricas. El Control
Remoto 2.0 no está formalmente certificado para operar en
atmósferas explosivas, como minas de carbón o ciertas fábricas
de productos químicos.
Beneficios clínicos
El accesorio por sí solo no ofrece un beneficio clínico directo.
Se consigue un beneficio clínico indirecto al permitir que
el dispositivo de origen (audífono inalámbrico) logre su
finalidad prevista.
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