Comparación De Los Valores De Medición Con Valores De Laboratorio - Beurer GL50 evo Instrucciones De Uso

Durante la reacción, un mediador transporta electrones a través de la superficie de los electrodos y
genera de este modo una corriente.
El aparato de medición analiza dicha corriente. La corriente eléctrica es proporcional al contenido de
glucosa de la muestra de sangre. Los resultados se muestran en la pantalla del medidor de glucemia.
Únicamente es necesaria una pequeña cantidad de sangre (0,6 microlitros) y la duración de la medi-
ción es de aprox. 5 segundos. Las tiras reactivas registran valores de glucemia de 20 – 630 mg/dL.
Componentes químicos del sensor de la tira reactiva
• FAD con glucosa deshidrogenasa
• Ferricianuro de potasio
• Componentes no reactivos
Funcionamiento de la solución de control
La solución de control contiene un porcentaje determinado de glucosa que reacciona con la tira re-
activa. Una prueba con la solución de control se asemeja a una prueba con sangre. Sin embargo,
en vez de una gota de sangre, se utiliza la solución de control. El resultado de la medición de la so-
lución de control debe encontrarse dentro del rango de resultados. Dicho rango de resultados está
impreso en cada caja de tiras reactivas.
Composición química de la solución de control
La solución de control es una solución de colorante rojo con las siguientes unidades de D-glucosa
(en porcentajes).
Sustancias contenidas
D-glucosa
Componentes no reactivos
Controles
El sistema de medición GL50 evo de Beurer cumple las directivas europeas: IVD (98/79/CE) y
MDD (93/42/CE).
10 c
omParacIón de los valores de medIcIón con valores de
laboratorIo
Precisión
Se han sometido a prueba tres lotes de la tira reactiva de glucemia GL50 evo para evaluar la precisión
del sistema de medición de glucemia GL50 evo. Ello implica una evaluación repetida partiendo de
sangre venosa y una evaluación de precisión de laboratorio con el material de control. El contenido
de glucosa en la sangre de las pruebas venosas abarca desde 42,7 hasta 418,0 mg/dL y se utiliza
material de control de tres concentraciones.
GL50 evo mg/dL de Beurer
6%
56%
38%
Solución de control NIVEL 3 Solución de control NIVEL 4
0,14 %
99,86 %
0,37 %
99,63 %
37