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PreludeSYNC
Dispositivo de Compresión Radial
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
El dispositivo de compresión radial PreludeSYNC DISTAL™ es un dispositivo estéril desechable de un solo uso diseñado para
conseguir y mantener la hemostasia de la arteria radial después de un procedimiento de cateterismo. Tiene una muñequera
flexible y una férula para la base del pulgar con cierres seguros de velcro. La banda ofrece compresión regulable del lugar
de punción con un balón inflable y una válvula de retención que facilita el inflado y el desinflado con una jeringa. La placa de
soporte curvada transparente permite una visualización óptima del lugar de punción y una fácil colocación del catéter.
INDICACIONES DE USO
PreludeSYNC DISTAL es un dispositivo de compresión utilizado para ayudar a conseguir la hemostasia de los sitios de acceso
arterial percutáneo.
CONTRAINDICACIONES
• Pacientes con hipersensibilidad a los materiales del dispositivo de compresión.
• Pacientes con infecciones u otras enfermedades graves de la piel en el lugar de punción.
• Este dispositivo no está indicado para la compresión de la arteria femoral.
• Pacientes con una prueba de Allen o un pulso radial anormales, o bien con un suministro arterial dual insuficiente.
ADVERTENCIAS
• Antes de inflar el balón, confirme que el aire se está inyectando en el dispositivo PreludeSYNC DISTAL y NO en el puerto
lateral de la cubierta o en otro dispositivo.
• Asegúrese de sujetar bien la banda alrededor de la muñeca y la mano para que no quede floja.
• El inflado excesivo prolongado del balón puede ocasionar dolor, entumecimiento, oclusión arterial, daños en los nervios y
también daños en el dispositivo.
• El inflado insuficiente del balón o la sujeción incorrecta de la banda alrededor de la muñeca y la mano pueden afectar la
capacidad del dispositivo de asistir la hemostasia de la arteria, lo que podría provocar sangrado o hematomas.
• El pulso arterial distal al dispositivo de compresión deberá controlarse para asegurarse de que la arteria no está
completamente ocluida, ya que podría producirse un daño arterial o una trombosis.
• Los pacientes no deberán quedar desatendidos mientras el dispositivo PreludeSYNC DISTAL esté en uso.
• No deje el dispositivo PreludeSYNC DISTAL colocado durante períodos de tiempo demasiado extensos, ya que pueden
producirse daños en los tejidos u oclusión arterial.
• No exponga el dispositivo PreludeSYNC DISTAL a solventes orgánicos, ya que podrían dañarlo.
PRECAUCIONES
• Mantener el campo estéril durante la aplicación.
• Este dispositivo deberá ser utilizado por personal clínico con la formación adecuada para el uso del dispositivo.
• Dispositivo estéril siempre que el embalaje no se haya abierto ni esté deteriorado.
AVISO DE PRECAUCIÓN SOBRE LA REUTILIZACIÓN
Para uso en un solo paciente. No volver a utilizar, procesar ni esterilizar. De ser así, podría verse comprometida la integridad
estructural del dispositivo o podría ocurrir una falla que, a su vez, podría provocar lesiones, enfermedades o la muerte del
paciente. Volver a utilizar, procesar o esterilizar el dispositivo también podría producir riesgos de contaminación de este y
ocasionar una infección o infecciones cruzadas en el paciente, lo que incluye, entre otras posibilidades, la transmisión de
enfermedades contagiosas de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo puede causar lesiones, enfermedades o la
muerte del paciente.
POSIBLES COMPLICACIONES
Las posibles complicaciones que podrían resultar del uso de este dispositivo incluyen, entre otras, hematoma, hemorragia,
trombosis venosa local, daño a nervios, dolor o entumecimiento, síndrome de dolor regional complejo, reacción alérgica y
oclusión arterial.
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