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12.3 Rendimiento esencial
Véase en la tabla 201.101 la lista de la función de rendimiento esencial, se recomienda
comprobar el rendimiento esencial de acuerdo con la cláusula pertinente de la norma ISO
80601-2-12 por un laboratorio de pruebas calificado una vez al año o en caso de duda.
201.101
TABLA: RENDIMIENTO ESENCIAL
Lista de funciones de
RENDIMIENTO ESENCIAL
Suministro de ventilación en el
PUERTO DE CONEXIÓN
DEL PACIENTE dentro de los
LÍMITES DE ALARMA
establecidos por el OPERADOR
o la generación de una
CONDICIÓN DE ALARMA
CONDICIONES DE ALARMA
del nivel de oxígeno
PRESIÓN DE LA VÍA AÉREA
Volumen espirado
Falla de suministro eléctrico
FUENTE DE ENERGÍA
ELÉCTRICA INTERNA se
acerca al agotamiento
Falla en el suministro de gas
Flujo transversal de la falla de
gas
cláusula de referencia de la (s) norma (s)
ISO 80601-2-12
La cláusula de ISO 80601-2-12:
La subcláusula 202.6.2.1.10 indica los
métodos para evaluar la administración de
ventilación como criterios de aceptación
después de las pruebas específicas
requeridas por esta norma.
La cláusula de ISO 80601-2-12:
201.12.4.101
La cláusula de ISO 80601-2-12:
201.12.4.106
201.12.4.107
201.12.4.108
La cláusula de ISO 80601-2-12:
201.12.4.103
La cláusula de ISO 80601-2-12:
201.11.8.101.1
La cláusula de ISO 80601-2-12:
201.11.8.101.2
La cláusula de ISO 80601-2-12:
201.13.101
La cláusula de ISO 80601-2-12:
201.101.1
148 / 192
Frecuencia
recomendada para
Método de
comprobar el
validación
rendimiento esencial
una vez al año o en caso
Ver el Capítulo
de duda.
10.2 del manual
una vez al año o en caso
Consulte el
de duda.
Capítulo 10.6.14
del manual
una vez al año o en caso
Ver el Capítulo
de duda.
10.6 del manual
una vez al año o en caso
Ver el Capítulo
de duda.
15.6 del manual
una vez al año o en caso
Consulte el
de duda.
Capítulo 12.10
del manual.
una vez al año o en caso
Ver el Capítulo
de duda.
12.9 del manual
una vez al año o en caso
Ver el Capítulo
de duda.
10.6 del manual
una vez al año o en caso
Ver el Capítulo
de duda.
10.6 del manual
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