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2.10 Fin del tratamiento 2.11 Después del uso y almacenamiento Limpieza y desinfección Mantenimiento Solución de problemas Advertencias y avisos Cumplimiento de la compatibilidad electromagnética Entorno, almacenamiento y transporte 3.7 Especificaciones técnicas Eliminación Símbolos 3.10 Fabricante/contacto 3.11 Garantía REPARAR RECUPERAR RENDIR • • www.physiolab.com...
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• si hay algo que no entienda, póngase en contacto con un profesional sanitario cualificado o con su representante de Physiolab . También puede ® consultar la información de contacto con Physiolab del apartado 3.10. ® REPARAR RECUPERAR RENDIR •...
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• Aumento del enrojecimiento de la piel • Sarpullido elevado y con picor. Es ESENCIAL que lea el apartado 3.4, en el que se detallan todas las advertencias y avisos, antes de utilizar el sistema Physiolab ® REPARAR RECUPERAR RENDIR •...
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Si se detectan problemas o errores de funcionamiento inesperados durante la instalación, el uso o el mantenimiento del sistema Physiolab ® póngase en contacto con su representante de Physiolab . También puede ®...
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Si hay algo que no entienda, póngase en contacto con un profesional sanitario cualificado o con su representante de Physiolab . También puede ® consultar la información de contacto con Physiolab del apartado 3.10. ® REPARAR RECUPERAR RENDIR •...
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1.3 CONTRAINDICACIONES ADVERTENCIA El sistema Physiolab NO DEBERÁ utilizarse en personas que tengan: ® • Diabetes. • Pérdida de la sensibilidad en la zona diana de la terapia, como entumecimiento o parestesia causados por daños en nervios. • Una infección tisular confirmada o presunta en la zona de tratamiento. •...
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Esta decisión es siempre cuestión de juicio clínico y siempre debe tomarla un profesional debidamente cualificado. ADVERTENCIA Si es menor de 18 años, deberá consultar a un profesional sanitario antes de utilizar el sistema Physiolab ® REPARAR RECUPERAR RENDIR •...
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2.1 VISTA GENERAL DEL SISTEMA SISTEMA PHYSIOLAB ® Unidad de control S Fuente de alimentación Cartucho Paquetes de terapia Physiolab ® (se suministran por separado) REPARAR RECUPERAR RENDIR • • www.physiolab.com...
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2.2 ACCESORIOS Hay diferentes paquetes de terapia Physiolab para uso con el sistema de ® control S . Dichos paquetes incluyen los paquetes de terapia para lugares anatómicos clave y diferentes paquetes de terapia tubulares de distintos tamaños que pueden utilizarse en cualquier lugar de las extremidades.
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2.3 ELEMENTOS DEL DISPOSITIVO Puerto del conector del paquete de terapia Cartucho Interfaz de usuario Puerto del cartucho Fusible (sin el cartucho) Puerto de extraíble alimentación REPARAR RECUPERAR RENDIR • • www.physiolab.com...
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Tiempo de ciclo de hielo bajo INTERFAZ DE USUARIO Pantalla OLED Botón de inicio/parada: Dial de control: Gírelo para cambiar la Púlselo para iniciar/parar opción y púlselo para seleccionar la opción el tratamiento REPARAR RECUPERAR RENDIR • • www.physiolab.com...
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ADVERTENCIA Coloque el sistema de manera que se reduzca al mínimo el riesgo de tropezar con la unidad de control S1, el conjunto de tubos del paquete de terapia o la fuente de alimentación y los cables. ADVERTENCIA Es posible que gotee líquido de la parte inferior del dispositivo debido a la...
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5. Una vez conectado, el dispositivo se encenderá automáticamente. Al utilizar el dispositivo por primera vez, se le pedirá al usuario que seleccione el idioma de uso. Para proceder, seleccione Salir en la pantalla Opciones del usuario. Idioma < Español > REPARAR RECUPERAR RENDIR • • www.physiolab.com...
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MANTENER 7. Una vez que se vuelva a encender el dispositivo, suelte el botón de inicio/parada. Se mostrará de nuevo la pantalla de selección de idioma. Si necesita el manual del usuario del Physiolab en otro idioma, ® póngase en contacto con su representante de Physiolab ®...
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1. Para llenar el dispositivo, retire el cartucho del puerto del cartucho. 2. Desenrosque la tapa y compruebe si el cartucho está vacío. Si el cartucho contiene agua de usos anteriores, vacíe el cartucho. 3. Llene el cartucho hasta arriba con hielo. 100 % REPARAR RECUPERAR RENDIR • • www.physiolab.com...
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Coloque el cartucho en el puerto del cartucho. Orificio de aireación 6. Una vez colocado, el dispositivo pedirá al usuario que conecte el paquete de terapia. Conecte un paquete de terapia REPARAR RECUPERAR RENDIR • • www.physiolab.com...
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(con el conjunto de tubos del paquete de terapia en la posición más cercana a la tapa de la unidad de control): 3. Una vez conectado el paquete de terapia, el sistema reconocerá automáticamente el paquete; entonces podrá seleccionarse el programa de tratamiento. Programa de tratamiento < Personalizado > REPARAR RECUPERAR RENDIR • • www.physiolab.com...
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2. En vez de ajustar manualmente los parámetros de un tratamiento, pueden seleccionarse los siguientes programas de inicio rápido preajustados: 6 °C | ALTO 25/75 mmHg | 10 min 8 °C | ALTO 25/75 mmHg | 10 min 10 °C | ALTO 25/75 mmHg | 10 min 12 °C | ALTO 25/75 mmHg | 10 min - - - - | ALTO 25/75 mmHg | 10 min 3. Si se ha seleccionado el programa de tratamiento manual, entonces el sistema requerirá un valor de temperatura (6-12 °C). Temperatura < 6 °C > REPARAR RECUPERAR RENDIR • • www.physiolab.com...
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< 5 minutos > 6. Seleccione el periodo de repetición automática («Apagado», 2, 2,5 o 3 horas). Esta es la duración entre el fin de un tratamiento y el ciclo de repetición automático del mismo tratamiento: (la repetición automática solamente está disponible en el modo personalizado) Repetición autom. < 3 horas > REPARAR RECUPERAR RENDIR • • www.physiolab.com...
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4. Para detener el tratamiento en cualquier momento, pulse el botón de inicio/parada: ADVERTENCIA Si durante el tratamiento hay un aumento del dolor, o si le preocupa alguna otra cosa, DETENGA LA TERAPIA INMEDIATAMENTE Y RETIRE EL PAQUETE DE TERAPIA. REPARAR RECUPERAR RENDIR • • www.physiolab.com...
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2 horas. 3. Cuando acabe de utilizar el paquete de terapia actual, desconéctelo del dispositivo. Pulse el botón lateral del conector y tire de este para desconectarlo. REPARAR RECUPERAR RENDIR • • www.physiolab.com...
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2. Retire los restos de líquido del interior del cartucho utilizando un paño limpio seco desechable. 3. Vuelva a enroscar la tapa y, a continuación, vuelva a poner el cartucho en el puerto del cartucho. REPARAR RECUPERAR RENDIR • • www.physiolab.com...
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El programa de tratamiento tendrá que configurarse de nuevo cada vez que se encienda el dispositivo. 6. El apartado 3.6 contiene toda la información sobre las pautas de almacenamiento y transporte. 7. La unidad de control y los paquetes de terapia Physiolab deben ® limpiarse y desinfectarse antes de volver a utilizarse clínicamente. El apartado 3.1 contiene todas las instrucciones de limpieza y desinfección.
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En el momento de la recepción o después de tenerla almacenada, la unidad de control del Physiolab deberá limpiarse y desinfectarse antes de emplearla para ® el uso clínico. Antes de cada uso, el Physiolab y los paquetes de terapia Physiolab deberán ® ®...
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3.1 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN PASOS DE LIMPIEZA RECOMENDADOS PARA EL EXTERIOR DE LA UNIDAD: 1. La unidad de control Physiolab debe apagarse y desconectarse de la ® alimentación de la red eléctrica antes de proceder a su limpieza. 2. Limpie y desinfecte la pantalla únicamente con paños humedecidos con alcohol.
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PASOS DE LIMPIEZA RECOMENDADOS: 1. Desconecte el paquete de terapia de la unidad de control S1. 2. Limpie el paquete de terapia utilizando un paño desechable humedecido con detergente diluido con agua siguiendo las instrucciones del fabricante.
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3.2 MANTENIMIENTO Asegúrese de que la unidad de control Physiolab , las piezas de esta (cartucho, ® fuente de alimentación y cables) y los paquetes de terapia estén en buen estado antes del uso, y de que no haya fugas de líquido.
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3.2 MANTENIMIENTO VIDA ÚTIL ESPERADA El dispositivo tiene una vida útil esperada de 3 años, siempre que se le someta al servicio técnico anual aprobado por Physiolab ® AISLAMIENTO DE LA RED ELÉCTRICA Para aislar el equipo de la corriente de la red eléctrica, desconecte la fuente de alimentación de la red eléctrica.
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3.3 SOLUCIÓN DE PROBLEMAS MENSAJE DESCRIPCIÓN SIGNIFICADO SOLUCIÓN Bloqueo permanente Error Telefonee a Physiolab para solicitar ® del sistema de inexplicado asistencia técnica ERROR 103 seguridad Ha transcurrido el No se ha Desconecte y vuelva a conectar tiempo de espera realizado la alimentación...
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«FALLO DE LA TERAPIA» Intente mantener la unidad S y el paquete de terapia sin que queden inclinados, coloque la unidad S sobre una mesa o sobre el suelo según sea necesario. REPARAR RECUPERAR RENDIR • • www.physiolab.com...
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ERROR NO INCLUIDO EN LA LISTA Si se detectan problemas o errores de funcionamiento inesperados durante la instalación, el uso o el mantenimiento del sistema Physiolab ® póngase en contacto con su representante de Physiolab . También puede ®...
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® utilizan paquetes de terapia que no encajen correctamente, es posible que se produzcan daños tisulares permanentes. Al utilizar el sistema Physiolab es importante examinar y vigilar ® periódicamente la piel de la zona que se esté tratando y sus alrededores, sobre todo en los dedos de las extremidades, para comprobar si presenta un aumento de la inflamación, escozor o dolor.
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• Los paquetes de terapia Physiolab no están estériles, por lo que no ® deberán ponerse en contacto con ningún sarpullido, llaga, herida abierta, infección o puntos de sutura.
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AVISO Las operaciones de servicio técnico o de mantenimiento que no sean las expuestas en este documento solamente deberá realizarlas Physiolab ® personal de servicio técnico aprobado por Physiolab ®...
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Si es necesario utilizarlo al lado de otros equipos o apilado con ellos, el equipo deberá observarse para verificar que funciona normalmente en la configuración en la que se utilizará. Los equipos portátiles y móviles de comunicación por radiofrecuencia pueden afectar a los equipos eléctricos médicos. El sistema Physiolab puede sufrir interferencias ® producidas por otros equipos, incluidos los equipos que cumplen los requisitos de emisiones CISPR.
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0 % durante 20 ms Clase B de un entorno comercial u EN61000-4-11:2004 a 0° UT del 0 % hospitalario. Si el usuario del a 240 VCA y 100 VCA durante 10 ms a 0°, sistema Physiolab necesita ® 45°, 90°, 135°, 180°, un funcionamiento continuado 225°, 270°, 315° durante las interrupciones del suministro de la red eléctrica, 0 % durante 5 s Clase C...
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Physiolab deberá observarse para comprobar si funciona normalmente. Si se observa un funcionamiento anormal, es posible ® que deban tomarse otras medidas, como cambiar la orientación o la ubicación del sistema Physiolab ® (b) En el intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 10 V/m.
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TRANSMISORES DE RADIOFRECUENCIA DEL INTERIOR DEL DISPOSITIVO Tecnología Frecuencia de Energía radiada Programa de modulación transmisión (MHz) efectiva (pW) NFC/RFID 13,56 BANDAS DE FRECUENCIA DE RECEPCIÓN DE RADIOFRECUENCIA Tecnología Frecuencia de recepción (MHz) Ancho de banda (MHz) NFC/RFID 13,56 0,02 REPARAR RECUPERAR RENDIR • • www.physiolab.com...
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3.6 ENTORNO, ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE El sistema Physiolab está indicado para el uso en contextos sanitarios (p. ej., ® hospitales y consultas externas), en contextos de entrenamiento atlético y en contextos domésticos. Cuando se utilice en contextos domésticos, evite colocar o utilizar el dispositivo cerca de chimeneas o calentadores. Asegúrese de que el dispositivo no se utilice en zonas de mucha humedad, como en duchas.
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1 kg (aprox.) ORIGEN DE LA ALIMENTACIÓN ELÉCTRICA: Fuente de alimentación Entrada - Universal 100 ~ 240 Vca, monofásica, 50 ~ 60 Hz Salida - 12,00 V, 7 A máx. o 12,00 V, 5 A máx. ADVERTENCIA Diseñado para utilizarse con la fuente de alimentación Physiolab de la serie 2001. No lo utilice con ninguna otra ® fuente de alimentación. REPARAR RECUPERAR RENDIR •...
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Si no está seguro sobre los requisitos nacionales respecto a la eliminación, póngase en contacto con las autoridades locales o con el proveedor para obtener más información. La información anterior se basa en la Directiva europea sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos 2012/19/UE. REPARAR RECUPERAR RENDIR • • www.physiolab.com...
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3.10) La referencia o el número de Fecha de fabricación modelo (tipo) del producto La unidad de control S1 tiene un El número de serie exclusivo del grado de protección IP23 contra producto entrada de material extraño Pieza aplicada de tipo BF o Residuos electrónicos (consulte los...