ITALIANO
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
I prodotti ACTIVA
™
BioACTIVE a polimerizzazione duale sono i primi materiali da restauro dentali con una matrice di resina bioattiva, una componente
di resina ammortizzante e riempitivi vetroionomerici reattivi progettati per imitare le proprietà fisiche e chimiche dei denti naturali. Non contengono
Bisfenolo A, Bis-GMA e derivati del BPA.
COME UTILIZZARE LA DOPPIA SIRINGA AUTOMIX
1. Rimuovere il tappo di chiusura. Se necessario, estrudere leggermente il prodotto per portare base e catalizzatore all'imbocco della cartuccia.
Applicare il puntale miscelatore sulla siringa automix.
2. Per assicurare un'uniforme miscela di base e catalizzatore, estrudere 1-2 mm. di prodotto su di un blocchetto d'impasto senza utilizzarlo.
3. Dispensare il materiale direttamente sul dente o nel restauro.
4. Eliminare il puntale di miscelazione e richiudere la siringa con l'apposito tappo evitando contaminazioni base-catalizzatore
APPLICARE ACTIVA
SULLA SUPERFICIE DEL DENTE ASCIUTTA, MA NON DISSECCARE IL DENTE
™
Utilizzando una cannula per aspirazione, aria compressa e/o un pellet di cotone, asciugare e rimuovere tutta l'umidità esterna in eccesso dalla
superficie preparata del dente. Non disseccare il dente che contiene naturalmente una piccola quantità d'acqua.
INDICAZIONI PER ACTIVA
BioACTIVE-RESTORATIVE
™
™
Raccomandato come materiale di riempimento bioattivo per fossette, cavità superficiali radicolari e tutte le classi di restauri.
CONTROINDICAZIONI PER ACTIVA
™
BioACTIVE-RESTORATIVE
™
Non indicato per l'applicazione diretta sulla polpa esposta. Vedere le istruzioni per l'uso.
ACTIVA
BioACTIVE-RESTORATIVE
- ISTRUZIONI PER L'USO
™
™
1.
Impostare la lampada fotopolimerizzatrice a una modalità a bassa intensità per 20 secondi.
2.
Isolare e preparare i denti per ricevere un restauro. I margini di preparazione ideali sono arrotondati senza spigoli vivi. Nelle lesioni di V classe,
bisellare o sottosquadrare i margini smaltei.
3.
Posizionare un'adeguata protezione per la polpa, se indicato.
4.
Incidere il dente preparato con acido fosforico al 37-38%. Il tempo di incisione per lo smalto è di 20 secondi e per la dentina è di 15 secondi.
Smalto selettivo se lo si desidera. Dopo l'incisione, sciacquare e asciugare leggermente rimuovendo gli eccessi di umidità con una cannula per
aspirazione, aria compressa e/o un pellet di cotone, ma senza disseccare il dente.5. Applicare un sistema adesivo di propria scelta in base alle
istruzioni del produttore.
5.
Applicare un sistema adesivo di propria scelta in base alle istruzioni del produttore.
6.
Inserire un puntale automix sulla siringa di ACTIVA. Posizionare la siringa nell' A CTIVA-SPENSER e farlo scattare in sede con una pressione decisa.
Estrudere il materiale con una leggera pressione. Per assicurare un'uniforme miscela di base e catalizzatore, estrudere 1-2 mm. di prodotto su di un
blocchetto d'impasto senza utilizzarlo. Activa è inibito dall'aria e non polimerizza sul blocchetto d'impasto in presenza di ossigeno.
7.
ACTIVA BioACTIVE-RESTORATIVE è un materiale di sostituzione di dentina e smalto. Posizionare il puntale miscelatore alla base della cavità.
Applicare ACTIVA con incrementi fino a 4 millimetri mantenendo il puntale miscelatore immerso nel materiale. Fotopolimerizzare per 20 secondi
tra un incremento e l'altro. Il tempo di autopolimerizzazione anaerobica alla temperatura del cavo orale è di 3 minuti. Se lasciato autopolimerizzare,
coprire le superfici esposte di ACTIVA con una barriera per lo strato d'inibizione dell' o ssigeno (es. glicerina). Rifinire e lucidare come di consueto.
8.
ACTIVA può essere utilizzato anche con tecniche Open o Closed Sandwich.
Nota:
consentire al materiale a polimerizzazione duale di auto-polimerizzare per 20-30 secondi prima della fotopolimerizzazione, attenua lo stress da
polimerizzazione e la reazione esotermica. Impostare sempre la lampada fotopolimerizzatrice a una modalità a bassa intensità per 20 secondi. Non superare
il tempo di polimerizzazione raccomandato dal produttore. Una fotopolimerizzazione prolungata può generare un danno da surriscaldamento eccessivo
della polpa.
INDICAZIONI PER ACTIVA
™
BioACTIVE-BASE/LINER
™
Raccomandato come materiale da sottofondo per restauri di I, II, III e V classe dove non vi sia un coinvolgimento pulpare, come copertura indiretta
della polpa e come base per otturazioni in composito e in amalgama.
CONTROINDICAZIONI PER ACTIVA
™
BioACTIVE-BASE/LINER
™
Non indicato per l'applicazione diretta sulla polpa esposta. Vedere le istruzioni per l'uso.
ACTIVA
BioACTIVE-BASE/LINER
- ISTRUZIONI PER L'USO
™
™
1.
Impostare la lampada fotopolimerizzatrice a una modalità a bassa intensità per 20 secondi.
2.
Isolare e preparare i denti per ricevere un restauro. Mordenzatura e adesivi non sono necessari.
3.
Posizionare un'adeguata protezione per la polpa, se indicato.
4.
Asciugare leggermente rimuovendo tutta l'umidità in eccesso con una cannula per aspirazione, aria compressa e/o un pellet di cotone. Non
disseccare il dente.
5.
Inserire un puntale automix sulla siringa di ACTIVA. Per assicurare un'uniforme miscela di base e catalizzatore, estrudere 1-2 mm. di prodotto su di
un blocchetto d'impasto senza utilizzarlo.
6.
Tecnica Open Sandwich: applicare ACTIVA BioACTIVE-BASE/LINER sulle superfici preparate estendendosi sino al margine smalteo della
preparazione. Distribuire il materiale sulla dentina per 20 secondi e fotopolimerizzare in modalità a bassa intensità per 20 secondi. Il tempo di presa
iniziale da autopolimerizzazione è uguale o inferiore a 5 minuti. Continuare con il punto 8.
7.
Tecnica Closed Sandwich: applicare ACTIVA BioACTIVE-BASE/LINER sulle superfici preparate. Non estendere il materiale sui margini dello smalto.
Distribuire il materiale sulla dentina per 20 secondi e fotopolimerizzare in modalità a bassa intensità per 20 secondi. Il tempo di presa iniziale da
autopolimerizzazione è uguale o inferiore a 5 minuti.
8.
Completare il restauro con ACTIVA BioACTIVE-RESTORATIVE, o applicare il sistema adesivo e il composito preferito. Rifinire e lucidare come di
consueto.
Nota:
consentire al materiale a polimerizzazione duale di auto-polimerizzare per 20-30 secondi prima della fotopolimerizzazione, attenua lo stress da
polimerizzazione e la reazione esotermica. Impostare sempre la lampada fotopolimerizzatrice a una modalità a bassa intensità per 20 secondi. Non superare
il tempo di polimerizzazione raccomandato dal produttore. Una fotopolimerizzazione prolungata può generare un danno da surriscaldamento eccessivo
della polpa.
Nota: Applicare delle protezioni monouso sulla siringa e cambiare il puntale dopo ogni paziente.
Per ulteriori informazioni vedere: https://www.fda.gov/medical-devices/dental-devices/multiple-use-dental-dispenser-devices.
ATTENZIONE
Il materiale non polimerizzato può causare irritazione per contatto agli occhi o alla pelle. I professionisti dentali devono indossare occhiali protettivi e
guanti chirurgici. Non superare i tempi di fotopolimerizzazione consigliati dai produttori delle lampade in uso.
CONSERVAZIONE E GESTIONE
• Conservare ermeticamente sigillato nel contenitore originale a temperatura ambiente fresca. Evitare la luce diretta, temperature estreme,
contaminazioni e fonti di accensione.
• Periodo di validità del prodotto non aperto: 2 anni dalla data di fabbricazione.
• Richiudere immediatamente dopo l'uso.
SEGNALAZIONE DI INCIDENTI GRAVI
Qualsiasi incidente grave che coinvolga il dispositivo deve essere segnalato al produttore e all'autorità competente dello Stato membro in cui si è
verificato l'incidente, o altro organismo di regolamentazione appropriato. Le segnalazioni di incidenti gravi devono essere inviate a:
Pulpdent Corporation
80 Oakland Street, Watertown, MA 02472 USA
Tel: 617-926-6666 / Fax: 617-926-6262
e-mail: pulpdent@pulpdent.com
Nota: Consultare la scheda di sicurezza per un elenco dei materiali presenti in questo prodotto.
DEUTSCHE
PRODUKT BESCHREIBUNG
ACTIVA
™
BioACTIVE Dual-Cure-Materialien sind die ersten zahnmedizinischen Restaurationsmaterialien mit einer bioaktiven Harzmatrix, einer
stoßabsorbierenden Harzkomponente und reaktiven Ionomer-Glasfüllern, die die physikalischen und chemischen Eigenschaften natürlicher Zähne
nachahmen. Sie sind feuchtigkeitsverträglich und enthalten kein Bisphenol A, kein Bis-GMA und keine BPA-Derivate.
VEWENDUNG DER AUTOMIX SPRITZE
1. Entfernen Sie die Kappe. Falls erforderlich, die Spritze entlüften, so dass sich Basis und Katalysator an der Ö nung der Spritzenzylinder befinden.
Setzen Sie eine Mischspitze auf die Automix-Spritze.
2. Um eine gleichmäßige Mischung von Base und Katalysator zu gewährleisten, 1-2 mm auf ein Pad geben und dieses Material entsorgen.
3. Das Material direkt auf den Zahn oder in die Restauration auftragen.
4. Mischkanüle entsorgen. Spritze wieder aufziehen. Basis und Katalysator nicht kreuzkontaminieren.
ACTIVA AUF EINE TROCKENE ZAHNOBERFLÄCHE AUFTRAGEN, ABER DEN ZAHN NICHT AUSTROCKNEN
Trocknen Sie die präparierte Zahnoberfläche mit Hilfe einer großvolumigen Absaugung, Druckluft und/oder einem Wattepellet und entfernen
Sie alle äußere Feuchtigkeit. Trocknen Sie den Zahn, der von Natur aus eine geringe Menge Wasser enthält, nicht aus. Keramik-, Metall-,
kunststo desensibilisierte, vorhybridisierte und gehärtete Kompositoberflächen sollten trocken sein.
INDIKATIONEN FÜR ACTIVA
™
BIOACTIVE RESTORATIVE
™
Empfohlen als bioaktives Füllmaterial für Kavitäten, Wurzeloberflächenkavitäten und alle Arten von Restaurationen.
KONTRAINDIKATIONEN FÜR ACTIVA
BioACTIVE-RESTORATIVE
™
™
Nicht für die direkte Platzierung auf der freiliegenden Pulpa indiziert. Siehe Gebrauchsanweisung.
ACTIVA
™
BioACTIVE-RESTORATIVE
™
GEBRAUCHSANLEITUNG
1.
Lichthärtungsgerät auf 20 Sekunden, niedrige Intensität einstellen.
2.
Isolieren und präparieren Sie den Zahn für die Aufnahme einer Restauration. Ideale Randpräparationen sind abgerundet und weisen keine
scharfen Winkel auf. Bei Läsionen der Klasse V ist der Schmelz anzuschrägen oder zu unterschneiden.
3.
Anbringen eines geeigneten Pulpenschutzes, falls angezeigt.
4.
Ätzen Sie den vorbereiteten Zahn mit 37-38% Phosphorsäure. Die Ätzzeit für den Zahnschmelz beträgt 20 Sekunden und für das Dentin 15
Sekunden. Selektive Ätzemaille, falls gewünscht. Nach dem Ätzen, spülen Sie ihn und trocknen Sie ihn leicht ab, indem Sie die überschüssige
Feuchtigkeit mit einer großvolumigen Absaugung, Druckluft und/oder einem Wattepellet entfernen, aber trocknen Sie den Zahn nicht aus.
5.
Tragen Sie einen Haftvermittler Ihrer Wahl gemäß der Gebrauchsanweisung des Herstellers auf.
6.
Setzen Sie eine Mischspitze auf die ACTIVA-Spritze. Spritze in den ACTIVA-SPENSER einführen und mit festem Druck einrasten lassen. Geben Sie
das Material mit leichtem Druck ab. Um eine gleichmäßige Mischung von Basis und Katalysator zu gewährleisten, geben Sie 1-2 mm des Materials
auf einen Mischblock und entsorgen Sie dieses Material. Activa ist luftgehemmt und härtet in Gegenwart von Sauersto nicht auf dem Pad aus.
7.
ACTIVA BioACTIVE-RESTORATIVE ist ein Dentin- und Schmelzersatzmaterial. Setzen Sie die Mischspitze am Kavitätenboden an. ACTIVA in Schichten
von bis zu 4 mm auftragen, wobei die Mischspitze in das Material eingetaucht bleiben muss. Zwischen den einzelnen Schichten 20 Sekunden
lang lichthärten. Die anaerobe Selbsthärtungszeit bei Mundtemperatur beträgt 3 Minuten. Wenn Sie ACTIVA selbsthärten lassen, bedecken Sie die
freiliegenden Oberflächen mit einer Sauersto sperre, z. B. Glycerin. Ausarbeiten und polieren wie üblich.
8.
ACTIVA kann sowohl in der o enen als auch in der geschlossenen Sandwich-Technik verwendet werden.
Hinweis:
Lassen Sie das dualhärtende Material 20-30 Sekunden vor der Lichthärtung selbst aushärten, um den Polymerisationsstress und die exotherme
Reaktion zu verringern. Verwenden Sie immer eine 20-Sekunden-Lichteinstellung mit niedriger Intensität. Die vom Hersteller empfohlene Aushärtezeit darf
nicht überschritten werden. Zusätzliches Aushärten kann zu übermäßiger Hitze führen, die den Zellsto beschädigt.
INDIKATIONEN FÜR ACTIVA
BioACTIVE-BASE/LINER
™
™
Empfohlen als bioaktive Basis und Liner für Restaurationen der Klassen I, II, lll und V ohne Pulpa-Beteiligung, für indirekte Pulpa-Überkappungen und
zur Verwendung mit allen Komposit- und Amalgam-Restaurationen.
KONTRAINDIKATIONEN FÜR ACTIVA
™
BioACTIVE-BASE/LINER
™
Nicht indiziert für die direkte Platzierung auf der freiliegenden Pulpa. Siehe Gebrauchsanweisung.
ACTIVA
BioACTIVE-BASE/LINER
ANWENDUNGSHINWEISE
™
™
1.
Lichthärtegerät auf niedrige Intensität für 20 Sekunden einstellen.
2.
Den Zahn isolieren und für die Aufnahme einer Restauration vorbereiten. Ätz- und Haftvermittler sind nicht erforderlich.
3.
Legen Sie einen geeigneten Pulpaschutz an, falls angezeigt.
4.
Überschüssige Feuchtigkeit durch Absaugen, Druckluft oder Wattepellets leicht entfernen. Den Zahn nicht austrocknen.
5.
Setzen Sie eine Mischspitze auf die ACTIVA-Spritze. Um eine gleichmäßige Mischung von Basis und Katalysator zu gewährleisten, 1-2 mm des
Materials auf einen Mischblock geben und dieses Material entsorgen.
6.
O ene Sandwich-Methode: ACTIVA BioACTIVE-BASE/LINER auf die vorbereiteten Flächen auftragen und bis zum Rand der Schmelz-Kavität
ausdehnen. 20 Sekunden lang in das Dentin einmassieren und mit einer 20-sekündigen Lichteinstellung mit niedriger Intensität aushärten. Die
anfängliche Aushärtungszeit beträgt 5 Minuten oder weniger. Weiter mit Schritt 8.
7.
Geschlossenes Sandwich-Verfahren: Tragen Sie ACTIVA BioACTIVE-BASE/LINER auf die vorbereiteten Oberflächen auf. Tragen Sie das Material nicht
über die Schmelzränder hinaus auf. 20 Sekunden lang in das Dentin einmassieren und mit einer 20-sekündigen Lichteinstellung mit niedriger
Intensität aushärten. Die anfängliche Aushärtungszeit beträgt 5 Minuten oder weniger.
8.
Die Restauration mit ACTIVA BioACTIVE-RESTORATIVE oder mit dem von Ihnen bevorzugten Adhäsiv- und Kompositbonding-System fertigstellen.
Wie üblich ausarbeiten und polieren.
Hinweis:
Lassen Sie das dualhärtende Material vor der Lichthärtung 20-30 Sekunden lang selbsthärten, um den Polymerisationsstress und die exotherme
Reaktion zu verringern. Verwenden Sie immer die 20-Sekunden-Lichteinstellung mit niedriger Intensität. Die vom Hersteller empfohlene Aushärtezeit darf
nicht überschritten werden. Zusätzliches Aushärten kann zu übermäßiger Hitze führen, die den Zellsto beschädigt.
Hinweis: Bringen Sie vor der Verwendung bei jedem Patienten Einweg-Barriereschutzhüllen/-wicklungen über Mehrweg-Dentalspendern an.
Weitere Informationen finden Sie unter: https://www.fda.gov/medical-devices/dental-devices/multiple-use-dental-dispenser-devices.
VORSICHT
Ungehärtetes Material kann bei Kontakt zu Augen- oder Hautreizungen führen. Zahnärzte sollten eine Schutzbrille und chirurgische Handschuhe
tragen. Überschreiten Sie nicht die vom Hersteller empfohlene Aushärtungszeit für das von Ihnen verwendete Licht.
LAGERUNG UND HANDHABUNG
• Dicht verschlossen im Originalbehälter bei kühler Raumtemperatur lagern. Vermeiden Sie direktes Licht, extreme Temperaturen, Verunreinigungen
und Zündquellen.
• Haltbarkeit des ungeö neten Produkts: 2 Jahre ab Herstellungsdatum.
• Sofort nach Gebrauch wieder verschließen.
MELDUNG VON SCHWERWIEGENDEN ZWISCHENFÄLLEN
Alle schwerwiegenden Zwischenfälle mit dem Produkt sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der
Zwischenfall aufgetreten ist, oder einer anderen geeigneten Aufsichtsbehörde zu melden. Berichte über schwerwiegende Zwischenfälle sind zu
senden an:
Pulpdent Corporation
80 Oakland Street, Watertown, MA 02472 USA
Tel: 617-926-6666 / Fax: 617-926-6262
E-Mail: pulpdent@pulpdent.com
Hinweis: Eine Liste der in diesem Produkt enthaltenen Materialien finden Sie im Sicherheitsdatenblatt.
POLSKI
OPIS PRODUKTU
ACTIVA
™
BioACTIVE to pierwsze podwójnie utwardzalne materiały do odbudowy zęba, które posiadają bioaktywną matrycę zawierającą polimery
kauczukowe absorbujące naprężenia oraz reaktywne szklane wypełniacze naśladujące fizyczne i chemiczne właściwości naturalnego zęba. Nie
zawierają one Bisphenolu A, Bis-GMA oraz pochodnych BPA.
JAK UŻYWAĆ STRZYKAWKI AUTOMIESZAJĄCEJ
1. Usuń zakrętkę. Jeśli konieczne, wyciśnij trochę materiału tak, by baza i katalizator równomiernie wypływały ze strzykawki. Załóż końcówkę
mieszającą na strzykawkę.
2. Aby mieć pewność równomiernego zmieszania bazy i katalizatora, wyciśnij 1-2mm materiału na bloczek.
3. Nakładaj zmieszany materiał bezpośrednio do ubytku lub do odbudowy.
4. Wyrzuć końcówkę mieszającą, zakręć strzykawkę. Uważaj by nie zabrudzić bazy - katalizatorem.
APLIKACJA NA OSUSZONĄ ALE NIE PRZESUSZONĄ POWIERZCHNIĘ ZĘBA
Użyj końcówki ssaka, sprężonego powietrza lub bawełnianej kuleczki aby osuszyć powierzchnię opracowanego ubytku. Pamiętaj aby powierzchnia
była wolna od wody lub systemu wiążącego. Nie przesuszaj powierzchni zęba która w naturalnych warunkach zawiera odrobinę wody.
WSKAZANIA ACTIVA
BioACTIVE-RESTORATIVE
™
™
Materiał bioaktywny jest rekomendowany do lakowania bruzd, wypełnienia ubytków na powierzchniach korzeniowych, do wypełnień wszystkich
klas ubytków.
PRZECIWWSKAZANIA ACTIVA
™
BioACTIVE-RESTORATIVE
™
Niewskazane jest bezpośrednie pokrycie odsłoniętej, żywej miazgi zęba. Patrz instrukcja.
ACTIVA
™
BIOACTIVE RESTORATIVE
™
/MATERIAŁ DO ODBUDOWY ZĘBA INSTRUKCJA UŻYCIA
1.
Ustaw lampę utwardzającą na 20sek. na niskiej intensywności mocy.
2.
Zaizoluj i opracuj ubytek w zębie do ostatecznej odbudowy. Idealne preparacje brzeżne powinny być zaokrąglone, bez ostrych krawędzi. W
ubytkach klasy V zetnij krawędź szkliwa (retencja).
3.
Jeżeli to konieczne, zabezpiecz miazgę zęba materiałem podkładowym.
4.
Wytrawić przygotowany ząb 37-38% kwasem fosforowym. Czas trawienia szkliwa wynosi 20 sekund, a zębiny 15 sekund. Selektywne
wytrawianie emalii w razie potrzeby. Po wytrawieniu, spłucz wodą a następnie osusz ubytek przy pomocy ssaka, sprężonego powietrza lub
bawełnianego wacika. Nie przesuszaj zęba.
5.
Zaaplikuj dowolny system wiążący którego używasz zgodnie z instrukcją producenta.
6.
Nałóż końcówkę mieszającą na strzykawkę Activy, a następnie umieść ją w pistolecie Activa Spenser. W celu upewnienia się, że baza i katalizator
będą równomiernie wypływały z dyspensera, wyciśnij 1-2 mm materiału na bloczek. Activa z powodu inhibicji tlenowej nie stwardnieje całkowicie
na bloczku w obecności tlenu.
7.
Activa BioACTIVE-RESTORATIVE jest materiałem zastępującym zębinę i szkliwo. Umieść koniec aplikatura na dnie ubytku. Aplikuj Activę
warstwami o grubości 4mm. zawsze trzymając koniec aplikatora zanurzony w materiale eliminując w ten sposób możliwość powstania
pęcherzyków powietrza. Naświetlaj przez 20 sekund pomiędzy poszczególnymi warstwami. Jeżeli pracujesz bez utwardzania światłem, to czas
samoutwardzenia materiału w jamie ustnej wynosi 3 minuty. W przypadku zastosowania metody samoutwardzania, zabezpiecz powierzchnie
Activy narażoną na kontakt z tlenem np. gliceryną. Po utwardzeniu opracuj i wypoleruj jak zawsze. Używając formówek w głębokich ubytkach,
pozwól Activie na samoutwardzenie przez 3 minuty zanim usuniesz formówkę.
8.
Activa może być stosowana również w technice otwartej lub zamkniętej kanapki.
Uwaga:
Umożliwienie podwójnego utwardzania materiału samoutwardzalnego jakim jest Activa przez 20-30 sekund, zanim nastąpi utwardzanie
światłem spowoduje złagodzenie skurczu polimeryzacyjnego i egzotermiczną reakcję. Zawsze używaj 20-sekundowego ustawienia światła o niskiej
intensywności na początku naświetlania. Nie zaleca się przedłużania czasu naświetlania , ani stosowania wysokiej mocy lamp, w celu zapobiegania
przegrzania materiału i podraznień miazgi.
WSKAZANIA BioACTIVE-BASE/LINER
™
Materiał jest rekomendowany jako bioaktywny podkład pod wypełnienia ubytków klas I,II, III i V, gdzie nie ma kontaktu z obnażoną miazgą, a także
może być stosowany ze wszystkimi kompozytami i amalgamatami.
PRZECIWWSKAZANIA ACTIVA
™
BioACTIVE-BASE/LINER
™
Niewskazane jest bezpośrednie pokrycie odsłoniętej miazgi zęba. Patrz instrukcja.
ACTIVA
™
BIOACTIVE BASE/LINER
™
MATERIAŁ PODKŁADOWY INSTRUKCJA UŻYCIA
1.
Ustaw lampę utwardzającą na 20sek. czas naświetlania o niskiej intensywności.
2.
Zaizoluj i opracuj ząb do ostatecznej odbudowy. Wytrawianie i systemy wiążące w tym momencie nie są wymagane.
3.
Jeżeli to konieczne, zabezpiecz miazgę zęba materiałem podkładowym.
4.
Delikatnie osusz powierzchnie ubytku usuwając nadmiar płynu za pomocą ssaka, sprężonego powietrza lub wacika. Nie przesuszaj zęba.
5.
Nałóż końcówkę mieszającą na strzykawkę Activy. Aby mieć pewność się że baza i katalizator będą właściwie wymieszane wyciśnij 1-2 mm
materiału na bloczek i zutylizuj tę część materiału.
6.
Technika otwartej kanapki: Nałóż ACTIVA BioACTIVE BASE/LINER na powierzchnie preparacji, nakładając materiał do powierzchni stycznej. Wcieraj
materiał w zębinę przez 20 sek. i utwardź przez 20 sekund używając niskiej intensywności światła. Czas samoutwardzania materiału wynosi
mniejszy lub równy 5 minut. Postępuj dalej jak wskazano w punkcie 8.
7.
Technika zamkniętej kanapki: Nałóż ACTIVA BioACTIVE BASE/LINER na powierzchnie preparacji, nie przekraczając granicy szkliwno-zębinowej.
Wcieraj materiał w zębinę przez 20 sek. i utwardź 20 sek. używając niskiej intensywności światła. Czas samoutwardzania materiału wynosi
mniejszy lub równy 5 min.
8.
Dokończ wypełnienie materiałem ACTIVA BioACTIVE-RESTORATIVE, lub odbuduj za pomocą ulubionego systemu wiążączego i kompozytu.
Wykończ i poleruj jak zazwyczaj.
Uwaga:
Umożliwienie podwójnego utwardzania materiału samoutwardzalnego jakim jest Activa przez 20-30 sekund, zanim nastąpi utwardzanie
światłem spowoduje złagodzenie skurczu polimeryzacyjnego i egzotermiczną reakcję. Zawsze używaj 20-sekundowego ustawienia światła o niskiej
intensywności na początku naświetlania. Nie przekraczaj zalecanego przez producenta czasu utwardzania. Dodatkowe utwardzanie światłem może
powodować nadmierne uszkodzenie termiczne miazgi.
Uwaga: Na dozowniki stomatologiczne wielokrotnego użytku u każdego Pacjenta przed użyciem należy nałożyć jednorazowe rękawy/folie
ochronne. Dodatkowe informacje można znaleźć na stronie: https://www.fda.gov/medical-devices/dental-devices/multiple-use-dental-dispenser-
devices.
UWAGA
Nieutwardzony materiał może podrażniać oczy i skórę w kontakcie z nimi. Personel medyczny powinien korzystać z rękawic i okularów ochronnych.
Nie należy przekraczać rekomendowanego przez producenta czasu naświetlania dla używanej lampy polimeryzacyjnej.
PRZECHOWYWANIE I POSTĘPOWANIE
• Przechowuj materiał szczelnie zamknięty w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej.
Unikaj kontaktu z bezpośrednim światłem, niskimi lub wysokimi temperaturami, zabrudzeniem, lub źródłem ognia.
• Termin ważności zamkniętego produktu: 2 lata od daty produkcji.
• Zamykaj bezpośrednio po użyciu.
RAPORTOWANIE INCYDENTÓW MEDYCZNYCH
Wszelkie poważne incydenty z udziałem materiałów należy zgłaszać producentowi i właściwemu organowi państwa członkowskiego, w którym
incydent miał miejsce, lub innemu właściwemu organowi regulacyjnemu. Zgłoszenia poważnych incydentów należy przesyłać na adres:
Pulpdent Corporation
80 Oakland Street, Watertown, MA 02472 USA
Tel: 617-926-6666 / Fax: 617-926-6262
email: pulpdent@pulpdent.com
Uwaga: Listę materiałów obecnych w tym produkcie można znaleźć w Karcie Charakterystyki Produktu.