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REF
1803 CÁMARA ESPACIADORA CON VÁLVULA LITEAIRE
INSTRUCCIONES DE USO (uso en un solo paciente)
INDICACIONES DE USO
LiteAire
es una cámara espaciadora plegable y desechable con doble válvula diseñada para ayudar a administrar medicamentos
®
en aerosol a través de un inhalador presurizado de dosis medida (MDI). LiteAire
ser compatible con boquillas de MDI estándar. Es un dispositivo no estéril para uso en un solo paciente. LiteAire
adultos, adolescentes y niños a partir de 5 años que pueden usar una cámara espaciadora sin la ayuda de una máscara y que están
sometidos al cuidado o tratamiento de un médico o profesional sanitario autorizado.
CONTRAINDICACIONES
La LiteAire
®
no se debe prescribir a individuos que tengan que usar una máscara.
CÓMO MONTAR LITEAIRE
®
1. Abra el embalaje y extraiga el dispositivo LiteAire
®
2. Coloque los dedos en mitad de LiteAire,
en los lados largos de la cámara. (Fig. 2)
®
3. Apriete suavemente el dispositivo para que LiteAire
(Fig. 2 y Fig. 3)
CÓMO USAR LITEAIRE
®
CON SU MDI
1. Retire el tapón de la boquilla del inhalador. (Fig. 4)
2. Agite el inhalador antes de usarlo según indica el fabricante. (Fig. 4)
3. Mire dentro de la boquilla y la cámara de LiteAire
®
(monedas, pelusa, botones, etc.). (Fig. 5)
4. Inserte la boquilla del inhalador con firmeza en el puerto para inhalador de LiteAire
5. Sujete firmemente LiteAire
con el pulgar y los dedos a los dos lados en la zona donde sienta la pared interior de cartón. Apriete
®
suavemente los paneles laterales para lograr el tratamiento más efectivo. (Fig. 7)
6. Cierre los labios con firmeza alrededor de los orificios pequeños de la boquilla de LiteAire
7. Exhale profundamente en la boquilla (Fig. 7). Cuando empiece a inhalar, presione el inhalador para pulverizar una descarga de
medicamento. Siga inhalando lenta y profundamente. Aguante la respiración de 5 a 10 segundos. (Fig. 8)
8. Si el médico le ha indicado ingerir más de una descarga, repita el paso 6.
9. Retire el inhalador y aplane LiteAire
®
entre usos. (Fig. 9 y Fig. 10)
INFORMACIÓN ADICIONAL
En el entorno de uso se incluyen hogares, hospitales y clínicas.
No es necesario limpiar, desinfectar ni esterilizar LiteAire.
usarlo, asegúrese de haber leído estas instrucciones y las que acompañan al MDI. Siga siempre las indicaciones de su médico.
EFECTOS SECUNDARIOS
No se prevé que el dispositivo cause efectos secundarios no deseados; sin embargo, si el usuario experimenta efectos secundarios
por la medicación MDI administrada, debe consultar a un médico de inmediato. Encontrará más información en el prospecto de la
medicación MDI.
PARA RESULTADOS ÓPTIMOS
1. Sujete los paneles laterales cerca de la boquilla, donde sienta la pared interior de cartón.
2. Para lograr máximos resultados, empiece a inhalar a la vez que aprieta el MDI.
3. Inhale por la boca, tan lenta y profundamente como pueda, para llenar los pulmones del medicamento. Asegúrese de aguantar
la respiración de 5 a 10 segundos.
4. Cada LiteAire
®
es adecuado para varios usos.* Recomendamos sustituir LiteAire
contamina o decolora.
* Un solo uso de LiteAire
se define según su dosis prescrita y puede incluir más de una descarga de medicamento por uso.
®
5. No guarde LiteAire
en un recipiente sellado ni hermético, ya que no permitiría que se secase entre usos. Recomendamos guardar
®
LiteAire
en una bolsa abierta o en el estuche de plástico que se crea cuando el dispositivo se saca de su embalaje. (Fig. 10)
®
ADVERTENCIA
Mire siempre dentro de la boquilla y la cámara antes de usar LiteAire
puedan inhalarse (monedas, pelusa, botones, etc.).
PRECAUCIÓN
No limpie, desinfecte ni esterilice LiteAire.
LiteAire
®
®
permanentemente si se limpia, desinfecta o esteriliza. Entre los posibles riesgos están: degradación del producto y que el
dispositivo no funcione como debe.
PRECAUCIÓN: La ley federal (EE. UU.) restringe la venta de este dispositivo a médicos o a las indicaciones de estos u otros
profesionales autorizados para prescribir por ley.
REF
1803 CHAMBRE DE RETENUE VALVÉE LITEAIRE
INSTRUCTIONS D'UTILISATION (à usage unique)
INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Le LiteAire
®
est une chambre de retenue à double valve pliable et à usage unique conçu pour aider à distribuer des médicaments
sous forme d'aérosol administrés via un aérosol-doseur (MDI) pressurisé. Le LiteAire
compatible avec les embouts buccaux des MDI standard. Ce dispositif non stérile est à usage unique. Le LiteAire
utilisé par des adultes, des adolescents et des enfants de 5 ans ou plus, qui sont capables d'utiliser une chambre de retenue sans
l'aide d'un masque et qui sont pris en charge ou sous traitement prescrit par un médecin ou un professionnel de santé agréé.
CONTRE-INDICATIONS
LiteAire
®
ne doit pas être prescrit aux individus ayant besoin d'utiliser un masque.
COMMENT ASSEMBLER VOTRE LITEAIRE
1. Ouvrir l'emballage et sortir le dispositif LiteAire.
(Fig. 1)
®
2. Placez vos doigts au milieu du LiteAire,
®
le long des grands côtés de la chambre. (Fig. 2)
3. Pressez délicatement sur le dispositif pour faire apparaître entièrement le LiteAire.
(Fig. 2 et Fig. 3)
COMMENT UTILISER VOTRE LITEAIRE
1. Retirez le capuchon de l'embout buccal de l'inhalateur. (Fig. 4)
2. Bien agiter l'inhalateur avant emploi, conformément aux instructions du fabricant. (Fig. 4)
3. Vérifiez à l'intérieur de l'embout buccal et de la chambre de LiteAire
être inhalé (p. ex., des pièces de monnaie, des peluches de poussière, des boutons, etc.). (Fig. 5)
4. Insérez fermement l'embout buccal de la cartouche de l'inhalateur dans l'orifice de l'inhalateur LiteAire
5. Maintenez fermement votre LiteAire
avec votre pouce et vos doigts de chaque côté à l'endroit où vous sentez la paroi interne
®
cartonnée. Pressez délicatement sur les parois latérales afin de garantir le traitement le plus efficace. (Fig. 7)
6. Refermez les lèvres fermement autour des petits orifices situés sur l'embout buccal du LiteAire
7. Expirez profondément dans l'embout buccal (Fig. 7). Lorsque vous commencerez à inspirer, appuyez vers le bas sur la cartouche
pour pulvériser une bouffée de médicament. Continuez ensuite à inhaler lentement et profondément. Retenez votre souffle pendant
5 à 10 secondes. (Fig. 8)
8. Si votre médecin vous a prescrit plusieurs bouffées, répétez l'étape 6.
9. Retirez l'inhalateur et aplatissez le LiteAire
®
entre les utilisations. (Fig. 9 et Fig. 10)
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Vous pouvez utiliser ce dispositif dans les environnements suivants : maisons, hôpitaux et cliniques.
Aucun nettoyage, aucune désinfection ni stérilisation du LiteAire
sortant de l'emballage. Avant de l'utiliser, veillez à lire attentivement ces instructions, ainsi que les instructions fournies avec le MDI.
Conformez-vous toujours aux instructions de votre médecin.
EFFETS SECONDAIRES
Le dispositif ne devrait pas provoquer d'effets secondaires. Cependant, si l'utilisateur présente des effets secondaires dus à
l'administration du médicament MDI, il doit immédiatement consulter son médecin. Pour plus d'informations, reportez-vous aux
instructions d'utilisation du médicament MDI.
POUR OBTENIR DES RESULTATS OPTIMAUX
1. Maintenez les parois latérales proches de l'embout buccal à l'endroit où vous sentez la paroi interne cartonnée.
2. Pour obtenir des résultats optimaux, commencez à inhaler en même temps que vous pressez sur la cartouche de MDI.
3. Inspirez le plus lentement et le plus profondément possible à travers la bouche pour remplir vos poumons de médicament.
Veillez à retenir votre souffle pendant 5 à 10 secondes.
4. LiteAire
®
est à usage multiple*. Nous vous recommandons de remplacer votre LiteAire
endommagé, mouillé, contaminé ou décoloré.
* L'usage unique de votre LiteAire
se définit par la dose qui vous a été prescrite et peut comprendre plusieurs bouffées de
®
médicament par utilisation.
5. Ne conservez pas votre LiteAire
®
dans un contenant hermétique ou étanche à l'air. Nous vous recommandons de le conserver
dans un sachet non scellé ou la pochette en plastique qui est créée dès la sortie du dispositif de l'emballage. (Fig. 10)
AVERTISSEMENT
Vérifiez toujours, avant utilisation du LiteAire,
à l'intérieur de l'embout buccal ou de la chambre afin de vous assurer qu'aucun objet
®
de petite taille ne puisse être inhalé (p. ex., des pièces de monnaie, des peluches de poussière, des boutons, etc.)
MISE EN GARDE
Ne pas nettoyer ni désinfecter ni stériliser votre LiteAire.
endommagé irrémédiablement s'il est nettoyé, désinfecté ou stérilisé. Les éventuels risques sont les suivants : la dégradation du
produit, ainsi qu'une défaillance du dispositif (fonctionnement incorrect).
MISE EN GARDE: La législation fédérale américaine restreint la vente de ce dispositif à un médecin ou sur ordonnance rédigée
par un médecin ou à un autre praticien autorisé par la loi à rédiger des ordonnances.
BASIC
®
®
cuenta con un puerto estándar concebido para
. (Fig. 1)
®
se despliegue del todo. Los paneles laterales se colocarán en su lugar.
para asegurarse de que no haya objetos pequeños que puedan inhalarse
®
. (Fig. 6)
®
.
Este producto puede usarse directamente al sacarlo del envase. Antes de
®
®
cada semana o antes si se aplasta, empapa,
para asegurarse de que no haya objetos pequeños que
®
está elaborado a partir de productos de papel y puede dañarse
BASIC
®
FR
comporte un orifice standard conçu pour être
®
?
®
®
Les parois latérales se mettront en position.
®
AVEC VOTRE MDI?
®
afin de vous assurer qu'aucun objet de petite taille ne puisse
®
. (Fig. 6)
®
.
®
n'est requis. Ce produit peut être utilisé directement en le
®
chaque semaine ou dès qu'il est
®
Le LiteAire
®
est fabriqué à partir de produits en papier et peut donc être
TAMAÑO DE PARTÍCULAS Y CARACTERÍSTICAS DE ADMINISTRACIÓN DE LA
ESPAÑOL
ES
CÁMARA ESPACIADORA CON VÁLVULA LITEAIRE
Se evaluó la cámara espaciadora con válvula LiteAire
un impactador de cascada de 8 etapas. LiteAire
boquilla. Se extrajo aire a través del conjunto a un caudal de 28 l/min (simulando el uso en adultos en la Tabla 1) y de 14 l/min (simulando
el uso pediátrico en la Tabla 2). Se usaron tres LiteAire
Tabla 1 – Tamaño de partículas y características de administración de la cámara espaciadora con válvula LiteAire
está dirigido a
®
Fármaco probado
Dosis medida indicada por actuación (desde la boquilla)
Tamaño de partículas (MMAD) (µm ± SD)
Intervalo de confianza del 95 %
Desviación estándar geométrica (GSD) (µm ± SD)
Intervalo de confianza del 95 %
Dosis total administrada (µg ± SD)
Intervalo de confianza del 95 %
Dosis total respirable (< 4,7 µm) (µg ± SD)
Intervalo de confianza del 95 %
Dosis total no respirable (> 4,7 µm) (µg ± SD)
Intervalo de confianza del 95 %
Fracción de la dosis total
administrada
(% de la dosis total
administrada ± SD)
**marcas comerciales y registradas de sus respectivas empresas
Tabla 2 – Tamaño de partículas y características de administración de la cámara espaciadora con válvula LiteAire
Fármaco probado
Dosis medida indicada por actuación (desde la boquilla)
Tamaño de partículas (MMAD) (µm ± SD)
Intervalo de confianza del 95 %
Desviación estándar geométrica (GSD) (µm ± SD)
Intervalo de confianza del 95 %
Dosis total administrada (µg ± SD)
Intervalo de confianza del 95 %
Dosis total respirable (< 4,7 µm) (µg ± SD)
Intervalo de confianza del 95 %
Dosis total no respirable (> 4,7 µm) (µg ± SD)
Intervalo de confianza del 95 %
Fracción de la dosis total
administrada
(% de la dosis total administrada
± SD)
Número de catálogo, nuevo pedido
o referencia
Fecha de caduicidad (AAAA-MM-DD)
O
Código o número de lote
Consulte las instrucciones de uso
TAILLE DES PARTICULES ET CARACTÉRISTIQUES POSOLOGIQUES DE LA CHAMBRE DE
FRANÇAIS
RETENUE VALVÉE LITEAIRE
La chambre de retenue valvée LiteAire
impacteur en cascade à 8 étages. Le LiteAire
pour embout buccal. L'air a été aspiré du dispositif à un débit de 28 l/min (voir la simulation de l'utilisation pour un adulte dans le
tableau 1) et 14 l/min (voir la simulation de l'utilisation pédiatrique dans le tableau 2). Trois LiteAire
à trois reprises chacun pour évaluer chaque médicament (n = 9 évaluations/médicament).
Tableau 1 – Taille des particules et caractéristiques posologiques de la chambre de retenue valvée LiteAire
est destiné à être
®
Médicament soumis à des tests
Aérosol-doseur étiqueté par dose (de l'embout buccal)
Taille des particules (MMAD) (µm ± SD)
Intervalle de confiance à 95 %
Écart type géométrique (GSD) (µm ± SD)
Intervalle de confiance à 95 %
Dose totale administrée (µg ± SD)
Intervalle de confiance à 95 %
Dose inhalable totale (< 4,7 µm) (µg ± SD)
Intervalle de confiance à 95 %
Dose non inhalable totale (> 4,7 µm) (µg ± SD)
Intervalle de confiance à 95 %
Fraction de la dose totale
administrée (% de la dose totale
administrée ± SD)
**marques commerciales et marques déposées de leurs sociétés respectives
Tableau 2 – Taille des particules et caractéristiques posologiques de la chambre de retenue valvée LiteAire
Médicament soumis à des tests
Aérosol-doseur étiqueté par dose (de l'embout buccal)
Taille des particules (MMAD) (µm ± SD)
Intervalle de confiance à 95 %
Écart type géométrique (GSD) (µm ± SD)
Intervalle de confiance à 95 %
Dose totale administrée (µg ± SD)
Intervalle de confiance à 95 %
Dose inhalable totale (< 4,7 µm) (µg ± SD)
Intervalle de confiance à 95 %
Dose non inhalable totale (> 4,7 µm) (µg ± SD)
Intervalle de confiance à 95 %
Fraction de la dose totale
administrée (% de la dose totale
administrée ± SD)
Catalogue, nouvelle commande ou
numéro de référence
Date de péremption (AAAA-MM-JJ)
O
Code ou numéro du lot
Consulter les instructions d'utilisa-
tion avant emploi
BASIC
®
para hallar el tamaño de las partículas y las características de administración con
®
®
se conectó al puerto de inducción del impactador de cascada con un adaptador de
3 veces cada uno para evaluar cada fármaco (N = 9 evaluaciones/fármaco).
®
Proventil ** HFA
108 µg
2,17 ± 0,05
2,14 – 2,21
1,43 ± 0,08
1,37 – 1,49
54,75 ± 4,96
50,94 – 58,56
54,66 ± 4,99
50,83 – 58,50
0,09 ± 0,26
0 – 0,29
Partículas gruesas (> 4,7 µm)
0,2 ± 0,5
Partículas finas (1 – 4,7 µm)
99,8 ± 0,5
Partículas extrafinas (<1 µm)
9,0 ± 0,8
Proventil ** HFA
108 µg
2,02 ± 0,12
1,93 – 2,11
1,35 ± 0,02
1,34 – 1,36
54,27 ± 4,85
50,54 – 57,99
53,55 ± 4,81
49,85 – 57,24
0,72 ± 0,70
0,18 – 1,26
Partículas gruesas (>4,7 µm)
1,3 ± 1,2
Partículas finas (1–4,7 µm)
98,7 ± 1,2
Partículas extrafinas (<1 µm)
20,2 ± 5,6
MD
Producto sanitario
**marcas comerciales y registradas de sus respectivas empresas
Prescripción solo en EE. UU. donde la ley federal restringe
Fabricante
este dispositivo a la venta bajo prescripción de un médico o
profesional autorizado.
PRECAUCIÓN
Visite el sitio web de Thayer Medical para obtener un glosario
Único paciente Uso múltiple
de símbolos completo. www.ThayerMedical.com
BASIC
®
a été évaluée pour une taille de particules et des caractéristiques posologiques utilisant un
®
®
a été raccordé à l'orifice d'admission de l'impacteur en cascade à l'aide d'un adaptateur
Proventil ** HFA
108 µg
2,17 ± 0,05
2,14 – 2,21
1,43 ± 0,08
1,37 – 1,49
54,75 ± 4,96
50,94 – 58,56
54,66 ± 4,99
50,83 – 58,50
0,09 ± 0,26
0 – 0,29
Particules grossières (> 4,7 µm)
0,2 ± 0,5
Particules fines (1 – 4,7 µm)
99,8 ± 0,5
Particules ultrafines (< 1 µm)
9,0 ± 0,8
Proventil ** HFA
108 µg
2,02 ± 0,12
1,93 – 2,11
1,35 ± 0,02
1,34 – 1,36
54,27 ± 4,85
50,54 – 57,99
53,55 ± 4,81
49,85 – 57,24
0,72 ± 0,70
0,18 – 1,26
Particules grossières (> 4,7 µm)
1,3 ± 1,2
Particules fines (1 – 4,7 µm)
98,7 ± 1,2
Particules ultrafines (< 1 µm)
20,2 ± 5,6
MD
Dispositif médical
**marques commerciales et marques déposées de leurs
sociétés respectives
Fabricant
Prescription autorisée uniquement aux États-Unis où la législation
fédérale américaine restreint la vente de ce dispositif à un médecin
MISE EN GARDE
ou un praticien autorisé par la loi à rédiger des ordonnances.
Rendez-vous sur le site Internet de Thayer Medical pour obtenir le
Usage multiple pour patient
glossaire de tous les symboles. www.ThayerMedical.com
unique
BASIC (28 l/min)
®
Flovent** HFA
Atrovent** HFA
110 µg
17 µg
2,52 ± 0,03
0,57 ± 0,14
2,50 – 2,54
0,46 – 0,67
1,41 ± 0,03
3,90 ± 1,81
1,39 – 1,43
2,51 – 5,29
41,27 ± 6,33
7,46 ± 0,61
36,41 – 46,14
6,99 – 7,92
41,27 ± 6,33
7,46 ± 0,61
36,41 – 46,14
6,99 – 7,92
0 ± 0
0 ± 0
0 – 0
0 – 0
0 ± 0
0 ± 0
100 ± 0
100 ± 0
0 ± 0
78,7 ± 2,4
BASIC (14 l/min)
®
Flovent** HFA
Atrovent** HFA
110 µg
17 µg
0 ± 0
0,67 ± 0,00
0 – 0
0 – 0
0 ± 0
1,92 ± 0,00
0 – 0
0 – 0
35,09 ± 5,33
8,05 ± 0,47
30,99 - 39,18
7,69 – 8,42
35,09 ± 5,33
8,05 ± 0,47
30,99 – 39,18
7,69 –8,42
0 ± 0
0 ± 0
0 - 0
0 - 0
0 ± 0
0 ± 0
100 ± 0
100 ± 0
0 ± 0
95,2 ± 1,9
ont été utilisés
®
®
BASIC (28 l/min)
Flovent** HFA
Atrovent** HFA
110 µg
17 µg
2,52 ± 0,03
0,57 ± 0,14
2,50 – 2,54
0,46 – 0,67
1,41 ± 0,03
3,90 ± 1,81
1,39 – 1,43
2,51 – 5,29
41,27 ± 6,33
7,46 ± 0,61
36,41 – 46,14
6,99 – 7,92
41,27 ± 6,33
7,46 ± 0,61
36,41 – 46,14
6,99 – 7,92
0 ± 0
0 ± 0
0 – 0
0 – 0
0 ± 0
0 ± 0
100 ± 0
100 ± 0
0 ± 0
78,7 ± 2,4
®
BASIC (14 l/min)
Flovent** HFA
Atrovent** HFA
110 µg
17 µg
0 ± 0
0,67 ± 0,00
0 – 0
0 – 0
0 ± 0
1,92 ± 0,00
0 – 0
0 – 0
35,09 ± 5,33
8,05 ± 0,47
30,99 - 39,18
7,69 – 8,42
35,09 ± 5,33
8,05 ± 0,47
30,99 – 39,18
7,69 –8,42
0 ± 0
0 ± 0
0 - 0
0 - 0
0 ± 0
0 ± 0
100 ± 0
100 ± 0
0 ± 0
95,2 ± 1,9
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