Normas Aplicables - DePuy Synthes universal II Instrucciones De Uso

Datos técnicos

Normas aplicables

El aparato cumple las siguientes normas:
Equipos electromédicos – Parte 1:
Requisitos generales para la seguridad básica y funciona-
miento esencial:
IEC 60601-1 (2012) (ed. 3.1),
EN 60601-1 (2006) + A11 + A1 + A12,
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012,
CAN/CSA-C22.2 n.º 60601–1: 14
Equipos electromédicos – Parte 1 – 2:
Norma colateral: Compatibilidad electromagnética –
Requisitos y ensayos:
IEC 60601-1-2 (2014) (ed. 4.0),
EN 60601-1-2 (2015)
Equipos electromédicos – Parte 1 – 6:
Norma colateral: Usabilidad:
IEC 60601-1-6 (2010) (ed. 3.0) + A1 (2010)
E352266
10PB
Equipos médicos generales con respecto a los peligros de
descarga eléctrica, incendio y mecánicos, solo de conformi-
dad con ANSI/AAMI ES60601-1(2005) + AMD 1(2012) CAN/
CSA - C22.2 n.º 60601-1(2014)
Cargador universal II Instrucciones de uso DePuy Synthes 27