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Therapy XT | Manual del Usuario
BIOCOMPATIBILIDAD
La parte aplicada, que toca al paciente, cumple con los requisitos de la norma ISO 10993-1.
CÁLCULO DE DIVERGENCIA DEL HAZ
Emision del láser
Norma aplicada: 60825-1:2014 / Subcláusula 3.13
La divergencia del haz para la fibra de 600 µm es 0,45 rad ± 0,03 rad.
NORMAS DE SEGURIDAD ELECTROMAGNÉTICA DE EQUIPOS
A continuación, encontrará las tablas que representan la adecuación a los estándares de emisión e
inmunidad electromagnética.
Normas y declaración del fabricante - Emisiones electromagnéticas - para cada equipo y sistema
Therapy XT está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético especificado a continuación. El
cliente o usuario de Therapy XT debe asegurarse de que él se utilizará en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Emisiones de radiofrecuencia
ABNT NBR IEC CISPR 11
Emisiones de radiofrecuencia
ABNT NBR CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Emisiones debido a la fluctuaci-
ón de voltaje/parpadeo
IEC 61000-3-3
Tabla 1: Información sobre el cumplimiento de los requisitos de emisión electromagnética según la
Tabla 201 - 60601-1-2, 2007.
16
[IEC 60601-1-2 / 2007 – subcl. 6.8.3.201 a) 3)]
Conformidad
Grupo 1
Conformidad
Clase "A"
No se aplica
No se aplica
Ambiente electromagnético - Estándar
Therapy XT usa energía de RF solo para fun-
ciones internas. Por lo tanto, sus emisiones
de RF son muy bajas y no es probable que
causen interferencias en el cierre de equipos
electrónicos.
Therapy XT se puede utilizar en todos los es-
tablecimientos que no están diseñados para
uso doméstico o que no están directamente
conectados a una red pública de suministro
de energía de baja tensión que alimenta los
edificios utilizados para fines domésticos.
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